Həqiqət yüksək dərəcədə təsirli bir hipoqlikemik agentdir, glukagon kimi polipeptid (GLP) reseptorlarının agonistidir. Qeyri-insulin asılı diabet xəstəliyində (tip 2) yaxşı nəticələr verir. Enjeksiyonlar həm monoterapiya, həm də əvvəlcədən təyin edilmiş antidiyabetik dərmanlara əlavə olaraq istifadə edilə bilər.
Beynəlxalq mülkiyyət adı
Dulaglutid adı ilə paylanmışdır.
ATX
A10BJ05 kodu var (hipoqlikemik agentlər).
Formaları və tərkibini buraxın
Boyanmadan homojen bir həll. 1 sm³ tərkibində 1,5 mq və ya 0,75 mq olan dulaglutida var. Standart bir şpris qələmində 0,5 ml həll var. Hipodermik bir iynə şpris ilə təchiz edilmişdir. Bir paketdə 4 şpris var.
Standart bir şpris qələmində 0,5 ml həll var.
Farmakoloji fəaliyyət
GLP-1 reseptorlarının agonisti olan dərman, dəyişdirilmiş bir glukagon bənzər peptidin analoqlarının molekulunda olması səbəbindən şəkər azaldır. Bu dəyişdirilmiş insan immunoglobulin IgG4 saytı ilə əlaqələndirilir. İmmun reaksiyasının intensivliyini azaltmaq üçün bir maddə molekulu sintez edilmişdir.
Qlükoza artması ilə dərman insulin istehsalını normallaşdırmağa kömək edir. Eyni zamanda, dərman 2 tip diabetli insanlarda qlükaqonun istehsalını dayandırır. Bu vəziyyətdə qaraciyər hüceyrələri tərəfindən qlükoza ifrazı azalır, buna görə qan qlükoza miqdarını nəzarət etmək mümkündür.
Diaqnoz tip 2 diabetli xəstələrdə ilk subkutan inyeksiya dərmanı glikemiyanı normallaşdırır. Bunu etməklə, səhər yeməyindən əvvəl, yeməkdən əvvəl və sonra nisbətin endirilməsinə kömək edir. Bu vəziyyət, dərman həllinin başqa bir tətbiqindən əvvəl bütün 7 gün ərzində davam edir.
Qlükoza artması ilə dərman insulin istehsalını normallaşdırmağa kömək edir.
Maddənin təsirinin təhlili göstərdi ki, dərman mədəaltı vəzinin toxumalarında insulin sintezinin bütün mərhələlərini aktivləşdirir. Tək bir inyeksiya insulin asılı olmayan diabet xəstələrində insulin istehsalı prosesini maksimuma qədər artırmağa imkan verir.
Farmakokinetikası
Dərman qəbul etdikdən sonra dulaglutide ən yüksək konsentrasiyası 2 gündən sonra qeydə alınıb. Orta plazma fraksiyası terapiyanın başlanğıcından 2-4 həftə sonra səviyyəyə qaldırıldı. Bədənin hansı hissəsinə dərman inyeksiyasından asılı olmayaraq bu göstəricilər dəyişmədi. Enjeksiyon sahələrini birləşdirməyə imkan verən təlimatlara əsasən bədənin icazə verilən sahələrinin dərisi altında bərabər effektivliklə bıçaqlana bilər.
0.75 mq doz təyin edərkən bioavailability təxminən 65%, yarısından 1.5 mq azdır. Dərman bədəndəki amin turşularına parçalanır. Yaş, cins, insan irqi dərmanın farmakokinetikasına təsir göstərmir. Böyrək funksiyasının qeyri-kafi olması ilə dərmanın orqanizmdən yayılması və ləğvi prosesləri bir qədər dəyişir.
Böyrək funksiyasının qeyri-kafi olması ilə dərmanın orqanizmdən yayılması və ləğvi prosesləri bir qədər dəyişir.
İstifadə qaydaları
Dərman təyin olunur:
- fiziki fəaliyyət lazımi səviyyədə olduqda və azaldılmış miqdarda karbohidrat olan xüsusi hazırlanmış bir pəhriz şəkər göstəricilərinə normal nəzarət etmək üçün kifayət etmədikdə, monoterapiya ilə (bir dərmanla müalicə);
- Glucophage və onun analoqları ilə terapiya hər hansı bir səbəbdən əksikdirsə və ya dərman insanlar tərəfindən qəbul edilmirsə;
- bu cür terapiya lazımi terapevtik effekt vermədiyi təqdirdə birləşmiş müalicə və digər şəkər azaldıcı birləşmələrin eyni vaxtda istifadəsi ilə.
Dərman kilo vermək üçün təyin edilmir.
Qanda qlükoza konsentrasiyasını azaltmaq üçün Diaformin kursunu keçirirlər.
Metformin-Teva istifadə qaydaları.
Qlükoza səviyyəsini dəyişdirərkən Amaryl tabletləri istifadə olunur. Bu dərman haqqında daha ətraflı məlumatı burada oxuyun.
Əks göstərişlər
Belə hallarda kontrendikedir:
- aktiv maddəyə yüksək həssaslıq;
- insulinə bağlı diabet, xəstə insulin enjeksiyonlarını almaq məcburiyyətində qaldıqda;
- diabetik ketoasidoz;
- fəaliyyətinin göstəriciləri xəstənin diyalizə və ya transplantasiyaya köçürülməsi üçün norma olduqda, açıqlanmış pozulmuş böyrək funksiyası;
- diabetin mürəkkəb gedişatından qaynaqlanan şiddətli ürək və damar çatışmazlığı;
- ağır mədə xəstəlikləri, xüsusən də açıq mədə parezi;
- mədəaltı vəzin kəskin iltihabı (bu cür xəstələrin sonradan insulinə köçürülməsi lazımdır);
- gestasiya;
- laktasiya dövrü;
- 18 yaşa qədər (uşaqlarda istifadənin təhlükəsizliyinə dair klinik tədqiqatlar aparılmadı).
Ehtiyatla
Mədədə və bağırsaqlarda intensiv udma tələb edən dərmanlardan istifadə edən insanlara həssaslıq göstərilməlidir. Böyük qayğı ilə 75 yaşdan yuxarı insanlara vəsait təyin edin.
Sədaqəti necə götürmək olar
Diabet üçün dərman qəbul edir
Dərman yalnız subkutan olaraq istifadə olunur. Qarın, bud, çiyin içərisində enjeksiyonlar edə bilərsiniz. İntramüsküler və ya venadaxili administrasiya qadağandır. Qida qəbulundan asılı olmayaraq, günün istənilən vaxtında subkutan yolla enjekte edilə bilər.
Monoterapiya ilə 0.75 mq qəbul edilməlidir. Qarışıq müalicə vəziyyətində 1,5 mq məhlul tətbiq edilməlidir. 75 yaşdan yuxarı olan xəstələr üçün terapiya növündən asılı olmayaraq 0.75 mq dərman qəbul etmək lazımdır.
Dərman Metformin analoqlarına və digər şəkər azaldan dərmanlara əlavə olunarsa, onların dozası dəyişdirilmir. Sülfonilüre, prandial insulinin analoqları və törəmələri ilə müalicə edərkən hipoqlikemiya riskini qarşısını almaq üçün dərmanların dozasını azaltmaq lazımdır.
Dərmanın növbəti dozası qaçırılıbsa, növbəti inyeksiyadan 3 gündən çox qaldığı təqdirdə mümkün qədər tez aparılmalıdır. Əgər cədvələ görə enjeksiyondan 3 gündən az vaxt qalarsa, sonrakı idarəetmə cədvələ uyğun olaraq davam edir.
Dərman yalnız subkutan olaraq istifadə olunur. Qarın, bud, çiyin içərisində enjeksiyonlar edə bilərsiniz.
Giriş qələm şprisindən istifadə etməklə həyata keçirilə bilər. Bu, 0,5 və ya 1,75 mq aktiv bir maddə olan 0,5 ml dərman ehtiva edən vahid bir cihazdır. Qələm dərmanı düyməni basdıqdan dərhal sonra təqdim edir, sonra çıxarılır. Enjeksiyon üçün hərəkətlərin ardıcıllığı belədir:
- dərmanı soyuducudan çıxarın və etiketin toxunulmaz olduğundan əmin olun;
- qələmi yoxlayın;
- enjeksiyon yerini seçin (özünüzü mədəyə və ya budunuza daxil edə bilərsiniz və köməkçi çiyinə bir enjeksiyon edə bilər);
- qapağı çıxarın və steril iynəyə toxunmayın;
- enjeksiyon yerindəki bazaya dəri vurun, üzüyü döndərin;
- düyməni tıklayana qədər bu vəziyyətdə basıb saxlayın;
- ikinci klikə qədər bazaya basmağa davam edin;
- sapı çıxarın.
Dərman altına qida qəbulundan asılı olmayaraq dərman günün istənilən vaxtına vurula bilər.
Kurs nə qədərdir
Terapiyanın müddəti 3 aydır. Dərman uzunmüddətli müalicə üçün uyğun olduğundan həkim qəbul müddətini artıra bilər.
Yan təsirləri Həqiqət
Ən tez-tez xəstələr mədə və bağırsaqları narahat edən əlamətlərin görünüşünü qeyd etdilər. Bütün reaksiyalar mülayim və mülayim olaraq qeyd edildi. Bəzən xəstələr yüngül atrioventrikulyar blok inkişaf etdirirdilər. Dərmanı tövsiyə olunan dozalarda qəbul etmək ürək sancmalarının tezliyinin bir qədər artmasına səbəb ola bilər - dəqiqədə təxminən 2-4 döyüntü. Bunun heç bir klinik əhəmiyyəti yox idi.
Qəbul, pankreas fermentlərinin fəaliyyətində bəzi artımla əlaqələndirilir. Bu, kəskin pankreatit simptomlarına səbəb olmadı.
Terapiya zamanı xəstələr mədə və bağırsaqları narahat edən əlamətlərin göründüyünü qeyd etdilər.
Mədə-bağırsaq sistemi
Xəstələrin həzm orqanlarından ürək bulanması, ishal və qəbizlik müşahidə edildi. Tez-tez iştahın anoreksiya, şişkinlik və mədə-damar xəstəliyinə qədər azalması halları olmuşdur. Nadir hallarda, qəbul təcili cərrahi müdaxilə tələb edən kəskin pankreatitə səbəb oldu.
Metabolik və qidalanma pozğunluqları
Diabet xəstələri tez-tez hipoqlikemiyanın inkişafını yaşayırdılar. Bu fenomen Metformin və ya prandial insulin preparatlarının da daxil olmaqla birgə istifadəsi nəticəsində ortaya çıxdı Glargina. Çox vaxt xəstələr bu dərmanla monoterapiyaya cavab olaraq hipoqlikemiya keçirdilər.
Mərkəzi sinir sistemi
Nadir hallarda preparatın tətbiqi başgicəllənməyə, əzələlərin uyuşmasına gətirib çıxardı.
Allergiya
Nadir hallarda, xəstələrdə Quincke'nin ödemi, kütləvi ürtiker, geniş döküntü, üzün, dodaqların və laringeksin şişməsi kimi reaksiyalar yaşandı. Bəzən anafilaktik şok inkişaf etdi. Dərmanı qəbul edən bütün xəstələrdə, aktiv maddə olan dulaglutide xüsusi antikorları inkişaf etdirilməmişdir.
Nadir hallarda, dəri altındakı bir məhlulun - döküntü və eritemanın daxil olması ilə əlaqəli yerli reaksiyalar olmuşdur. Bu cür hadisələr zəif idi və tez keçdi.
Mexanizmi idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Mürəkkəb mexanizmlər və başgicəllənmə və qan təzyiqinin aşağı düşməsinə meylli xəstələri idarə etməklə işi məhdudlaşdırmalıdır.
Qan təzyiqində azalma meyli varsa, müalicə müddəti üçün bir avtomobil idarə etməkdən imtina etməyə dəyər.
Xüsusi təlimatlar
Mürəkkəb dulaglutide mədənin tərkibindəki boşalmanı gecikdirməyə kömək edir. Buna görə də, əhəmiyyətli miqdarda ağızdan hazırlanan dərmanların udma dərəcəsinə təsir göstərir.
Dərmanı 1 tip diabetli xəstələrin müalicəsində istifadə etmək qəti qadağandır. Şiddətli ürək çatışmazlığı olan dərmanların istifadəsi ilə bağlı təcrübə yoxdur.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Gestasiya dövründə dərman resepti haqqında heç bir məlumat yoxdur. Dulaglutide'nin heyvanlardakı fəaliyyətinin bir araşdırması bunun dölə zəhərli təsir etdiyini müəyyən etməyə kömək etdi. Bu baxımdan, onun hamiləlik dövründə istifadəsi qəti qadağandır.
Bu dərmanla müalicə alan bir qadın hamiləlik planlaya bilər. Ancaq hamiləliyin baş verdiyini göstərən ilk əlamətlər göründükdə, müalicə dərhal ləğv edilməli və onun təhlükəsiz analoqu təyin edilməlidir. Hamiləlik dövründə maddəni almağa davam etməyinizə risk etməməlisiniz, çünki tədqiqatlar deformasiya ilə bir uşağın olma ehtimalının yüksək olduğunu göstərir. Bir dərman skelet meydana gəlməsinə mane ola bilər.
Dulaglutide'nin ana südünə daxil olması haqqında məlumat yoxdur. Buna baxmayaraq, uşağa zəhərli təsir riski istisna edilmir, buna görə də ana südü zamanı dərman qadağandır. Dərman qəbul etməyə davam etmək lazımdırsa, uşaq süni qidalanmaya keçir.
Gestasiya dövründə dərman resepti haqqında heç bir məlumat yoxdur.
Uşaqlara həssaslığı tövsiyə etmək
Təyin edilməyib.
Yaşlılıqda istifadə edin
Ehtiyatla, bu enjeksiyonları 75 ildən sonra vurmaq lazımdır.
Həqiqətin həddindən artıq dozası
Doza həddən artıq dozada olduqda, mədə-bağırsaq traktının arızası və şəkərin azalması əlamətləri müşahidə edilə bilər. Bu hadisələrin müalicəsi simptomatikdir.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Dərman qarşılıqlılığının ən çox görülən halları bunlardır:
- Parasetamol - dozanın normallaşdırılması tələb olunmur, birləşmənin udulmasının azalması əhəmiyyətsizdir.
- Atorvastatin, eyni vaxtda istifadə edildikdə, udma baxımından terapevtik əhəmiyyətli bir dəyişiklik olmur.
- Dulaglutide ilə müalicədə Digoxinin dozasının artması tələb olunmur.
- Dərman demək olar ki, bütün antihipertenziv dərmanlarla təyin edilə bilər.
- Warfarin istifadəsində dəyişiklik tələb olunmur.
Doz həddindən artıq olduqda, mədə-bağırsaq traktının arızasının əlamətləri müşahidə edilə bilər.
Alkoqol uyğunluğu
Alkoqol ilə uyğun deyil. Bu qaydaya əməl olunmaması ciddi fəsadlar və ağır hipoqlikemiyanın inkişafı ilə təhdid edir.
Analoglar
Analoglar bunlardır:
- Dulaglutide;
- Liraglutide;
- Saxenda;
- Exenatide;
- Victoza.
Aptekdən məzuniyyət şərtləri
Yalnız bir resept təqdim edildikdə satılır.
Resept olmadan ala bilərəm
Dərmanı resept olmadan almaq olmaz. Bədənin böyük zərər verə biləcəyi bir saxta əldə etmə riski yüksəkdir.
Sözlük Qiyməti
Rusiyada 4 ampuladan bir dərman qablaşdırma dəyəri 11 min rubldan.
Dərman üçün saxlama şəraiti
Şpris qələm soyuducuda saxlanılır. Belə şərtlər yoxdursa, o zaman 2 həftədən çox olmayaraq saxlanılır. Bu müddətdən sonra dərman istifadəsi qəti qadağandır, çünki xüsusiyyətləri dəyişdirir və ölümcül olur.
Dərmanı spirtlə birləşdirmək olmaz.
İstifadə müddəti
Məhsul soyuducuda saxlanıldığı təqdirdə istehsal tarixindən 2 il müddətində istifadə üçün uygundur. Otaq temperaturunda saxlanıldıqda, raf ömrü 14 günə endirilir.
İstehsalçı
Eli Lilly & Company, Amerika Birləşmiş Ştatları-da istehsal edilmişdir. Eli Lilly & Co, Lilly İstehsalat Mərkəzi, Indianapolis, ABŞ.
Sədaqət rəyləri
Həkimlər
İrina, diabetoloq, 40 yaş, Moskva: "Dərman 2 tip şəkərli diabetin müalicəsində yüksək effektivlik göstərir. Metformin və onun analoqları ilə müalicəyə əlavə olaraq təyin edirəm. Dərmanı həftədə bir dəfə xəstəyə vermək lazım olduğundan, müalicənin heç bir yan təsirləri olmamışdır. yeməkdən sonra qan qlükoza konsentrasiyasına nəzarət edir və hiperglisemiyanın ağır formalarının inkişafının qarşısını alır. "
Oleq, endokrinoloq, 55 yaş, Naberejnye Chelny: "Bu vasitədən istifadə edərək müxtəlif xəstələrdə insulinə bağlı olmayan diabet xəstəliyini effektiv şəkildə idarə etmək mümkündür. Metformin terapiyası istənilən nəticəni vermədikdə və xəstə Glukofage tabletlərindən sonra şəkər səviyyəsini qaldırırsa, dərmanı təyin edirəm. diabet əlamətləri və normal nisbətlərə zəmanət verir. "
Xəstələr
Svetlana, 45 yaş, Tambov: "Məhsulun köməyi ilə normal qlükoza dəyərlərini qorumaq mümkündür. Həbləri qəbul edərkən şəkərin səviyyəsini yüksək tutdum, şəkərin həddindən artıq kəskin azalması səbəbindən yorğun, susuz, bəzən başgicəllənmə hiss etdim. Dərman bu problemlərdən qurtuldu, indi çalışıram qan qlükoza səviyyənizi normal saxla. "
Sergey, 50 yaş, Moskva: "Şəkər xəstəliyinə qarşı təsirli bir vasitə. Bunun üstünlüyü, həftədə bir dəfə enjeksiyon etməlisiniz. Dərmanı bu rejimdə istifadə etsəniz heç bir yan təsiri yoxdur. Diqqət yetirdim ki, subkutan inyeksiyalardan sonra "Glisemiya səviyyəsi sabitləşdi, sağlamlıq əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdı. Qiymətinin yüksək olmasına baxmayaraq müalicəmi bundan sonra da davam etdirməyi planlaşdırıram."
Elena, 40 yaş, Sankt-Peterburq: "Dərmanı istifadə etmək diabet xəstəliyini idarə etməyə və xəstəliyin əlamətlərindən yaxa qurtarmağa imkan verir. Subkutan inyeksiya etdikdən sonra şəkər indeksinin azaldığını, daha da yaxşılaşdığını, halsızlığın itdiyini gördüm.Hər gün qlükoza göstəricilərinə nəzarət edirəm. Boş bir mədədə qlükometrin 6 mmol / l-dən yuxarı olmamasına nail oldum. "
