İnsulin Detemir insan insulininə bərabərdir. Dərman şəkərli diabet xəstələrinin hipoqlikemik müalicəsi üçün nəzərdə tutulub. Uzun müddət davam edən bir hərəkət və gecə hipoqlikemiyanın inkişaf ehtimalının azalması ilə xarakterizə olunur.
Beynəlxalq mülkiyyət adı
Bu dərman üçün INN İnsulin detemir. Ticarət adları Levemir Flekspan və Levemir Penfilldir.
ATX
Bu insulinin farmakoloji qrupuna aid olan hipoqlikemik bir dərman. Onun ATX kodu A10AE05-dir.
Formaları və tərkibini buraxın
Dərman dəri altında tətbiq üçün nəzərdə tutulmuş bir inyeksiya həlli şəklində mövcuddur. Tablet də daxil olmaqla digər dozaj formaları istehsal edilmir. Bunun səbəbi həzm sistemində insulin amin turşularına parçalanması və funksiyalarını yerinə yetirə bilməməsidir.
İnsulin Detemir insan insulininə bərabərdir.
Aktiv komponent insulin detemir ilə təmsil olunur. 1 ml məhlulda onun tərkibi 14,2 mq və ya 100 ədəddir. Əlavə kompozisiyaya aşağıdakılar daxildir:
- natrium xlorid;
- qliserin;
- hidroksibenzol;
- metacresol;
- natrium hidrogen fosfat dihidrat;
- sink asetat;
- hidroklor turşusu / natrium hidroksidi seyreltin;
- enjeksiyon suyu.
Açıq, rəngsiz, homojen bir həll kimi görünür. 3 ml patronda (Penfill) və ya qələm şprislərində (Flekspen) paylanır. Xarici karton qablaşdırma. Təlimat əlavə olunur.
Farmakoloji fəaliyyət
Dərman gen mühəndisliyi məhsuludur. Çörəkçi mayasında rDNA yaratmaqla əldə edilir. Bunun üçün plazmidlərin parçaları insulin prekursorlarının biosintezini təyin edən genlərlə əvəz olunur. Bu dəyişdirilmiş DNT plazmidləri Saccharomyces cerevisiae hüceyrələrinə daxil olur və insulin istehsal etməyə başlayır.
Bu dərmanı istifadə edərkən nocturnal hipoqlikemiya riski 65% (digər vasitələrlə müqayisədə) azalır.
Baxılan agent, insan bədənində Langerhans adacıkları tərəfindən ifraz olunan hormonun analoqudur. Uzadılmış hərəkət müddəti ilə xarakterizə olunur və hətta plazmadakı aktiv maddənin konsentrasiyasında açıq atlamalar olmadan sərbəst buraxılır.
İnsülin molekulları enjeksiyon yerində birləşmələr meydana gətirir, həmçinin albüminə bağlanır. Bunun sayəsində dərman udulur və yavaş-yavaş ətrafdakı hədəf toxuma daxil olur, bu da digər insulin hazırlıqlarına (Glargin, Isofan) nisbətən daha təsirli və təhlükəsiz edir. Onlarla müqayisədə gecə hipoqlikemiya riski 65% -ə qədər azalır.
Hüceyrə reseptorlarına təsir göstərərək dərmanın aktiv komponenti bir sıra hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən glikogen sintetaza, piruvat və hexokinaz kimi vacib fermentlərin sintezini aktivləşdirir. Plazma qlükoza səviyyəsinin azalması:
- qaraciyərdə istehsalını basdırmaq;
- hüceyrədaxili nəqliyyatın gücləndirilməsi;
- toxumalarda assimilyasiyanın aktivləşdirilməsi;
- qlikogen və yağ turşularına emalın stimullaşdırılması.
Dərmanın farmakoloji təsiri tətbiq olunan dozaya mütənasibdir. Təsirə məruz qalma müddəti enjeksiyon yerindən, dozadan, bədən istiliyindən, qan axınının sürətindən, fiziki fəaliyyətdən asılıdır. 24 saata çata bilər, buna görə gündə 1-2 dəfə enjeksiyonlar edilir.
Böyrəklərin vəziyyəti maddənin metabolizmasına təsir göstərmir.
Tədqiqatlar zamanı məhlulun genotoksikliyi, kanserogen təsirlər və hüceyrələrin böyüməsinə və reproduktiv funksiyalara açıq təsirlər aşkarlanmadı.
Farmakokinetikası
Maksimum plazma konsentrasiyasını əldə etmək üçün qəbul edildiyi andan 6-8 saat keçməlidir. Bioavailability təxminən 60% təşkil edir. İki dəfə idarəetmə ilə tarazlıq konsentrasiyası 2-3 enjeksiyondan sonra təyin olunur. Dağılış həcmi orta hesabla 0,1 l / kq təşkil edir. Enjekte edilmiş insulinin çox hissəsi qan axını ilə dolaşır. Dərman zülallarla bağlanan yağ turşuları və farmakoloji maddələrlə qarşılıqlı təsir göstərmir.
Metabolizmanın təbii insulinin emalından heç bir fərqi yoxdur. Ləğv yarı ömrü 5 ilə 7 saata qədərdir (istifadə olunan dozaya görə). Farmakokinetikası xəstənin cinsindən və yaşından asılı deyil. Böyrəklərin və qaraciyərin vəziyyəti də bu göstəricilərə təsir etmir.
İstifadə qaydaları
Dərman 1 və 2 tip diabetin mövcudluğunda hiperglisemiya ilə mübarizə məqsədi daşıyır.
İnsulin, tip 1 və 2 tip diabetin mövcudluğunda hiperglisemiya ilə mübarizə üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Əks göstərişlər
Bu vasitə insulin komponentinin hərəkətinə və ya qəbuledicilərə qarşı həssaslığa qarşı təyin edilmir. Yaş həddi 2 ildir.
İnsulin Detemirini necə götürmək olar
Həll dərialtı administrasiya üçün istifadə olunur, venadaxili infuziya ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Bu əzələdaxili yeridilmir və insulin nasoslarında istifadə edilmir. Enjeksiyon bölgədə tətbiq edilə bilər:
- çiyin (deltoid əzələ);
- itburnu
- peritonun ön divarı;
- kalçalar.
Lipodistrofiya əlamətlərinin ehtimalını azaltmaq üçün enjeksiyon sahəsi daim dəyişdirilməlidir.
Dozaj rejimi ciddi şəkildə fərdi olaraq seçilir. Dozlar oruc plazma qlükoza asılıdır. Dozanın tənzimlənməsi fiziki güc, diyetdəki dəyişikliklər, yoluxucu xəstəliklər üçün lazım ola bilər.
Dərman peritonun ön divarını da daxil olmaqla müxtəlif yerlərdə tətbiq olunur.
Dərman istifadəsinə icazə verilir:
- müstəqil;
- bolus insulin enjeksiyonları ilə birlikdə;
- liraglutide əlavə;
- oral antidiyabetik maddələrlə.
Mürəkkəb hipoqlikemik terapiya ilə dərmanı gündə 1 dəfə qəbul etmək tövsiyə olunur. Gündəlik enjeksiyonlar edərkən hər hansı bir əlverişli vaxtı seçməli və ona əməl etməlisiniz. Çözümün gündə 2 dəfə istifadə edilməsinə ehtiyac varsa, ilk doza səhər, ikincisi isə 12 saat aralıqla, axşam yeməyində və ya yatmadan əvvəl qəbul edilir.
Doza dərialtı yeridildikdən sonra, şpris qələminin düyməsi basıldı və iynə ən azı 6 saniyə dəridə qalır.
İlk həftələrdə digər insulin hazırlıqlarından Detemir-insulinə keçdikdə, glisemik indeksin ciddi nəzarəti lazımdır. Müalicə rejimini, dozaları və antidiyabetik dərmanların, o cümlədən ağızdan alınan dərmanların vaxtını dəyişdirmək lazım ola bilər.
Yaşlılarda şəkərin səviyyəsini diqqətlə izləmək və dozanı vaxtında tənzimləmək lazımdır.
Yaşlılarda və böyrək-qaraciyər patologiyası olan xəstələrdə şəkərin səviyyəsini diqqətlə izləmək və dozanı vaxtında tənzimləmək lazımdır.
İnsulin Detemirin yan təsirləri
Bu farmakoloji agent yaxşı tolere edilir. Mümkün olan mənfi reaksiyalar insulinin farmakoloji təsiri ilə əlaqələndirilir.
Görmə orqanının tərəfində
Kırılma anomaliyaları (görüntünün bulanması, baş ağrısı və göz səthinin qurumasına səbəb olur). Mümkün diabetik retinopatiya. İntensiv terapiya ilə onun inkişaf riski artır.
Əzələ-skelet və birləşdirici toxumadan
Müalicə zamanı həm atrofiya, həm də yağ toxuma hipertrofiyası ilə ifadə olunan lipodistrofiya inkişaf edə bilər.
Mərkəzi sinir sistemi
Bəzən periferik nöropati inkişaf edir. Əksər hallarda tərs olur. Çox vaxt onun simptomları glisemik indeksin kəskin normallaşması ilə görünür.
Maddələr mübadiləsi tərəfdən
Çox vaxt qanda şəkər konsentrasiyasının azalması var. Şiddətli hipoqlikemiya xəstələrin yalnız 6% -ində inkişaf edir. Konvulsiv təzahürlərə, huşunu itirmə, beyin funksiyasının pozulmasına, ölümünə səbəb ola bilər.
Allergiya
Bəzən enjeksiyon yerində bir reaksiya meydana gəlir. Bu vəziyyətdə qaşınma, cildin qızartı, döküntü, şişkinlik görünə bilər. İnsulinin enjeksiyon yerini dəyişdirmək bu təzahürləri azalda bilər və ya istisna edə bilər, nadir hallarda dərmandan imtina etmək lazımdır. Ümumiləşdirilmiş bir allergiya mümkündür (bağırsaq pozğunluğu, nəfəs darlığı, arterial hipotansiyon, integmentin boşaldılması, tərləmə, taxikardiya, anafilaksiya).
Mexanizmi idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Diqqət və cavab sürəti hipo və ya hiperglisemiya ilə pozula bilər. Potensial təhlükəli iş görərkən və avtomobil idarə edərkən bu şərtlərin görünməsinin qarşısını almaq lazımdır.
Xüsusi təlimatlar
Gecə şəkər səviyyəsinin aşağı düşməsi ehtimalı oxşar dərmanlarla müqayisədə azalır, bu da xəstələrin glisemik indekslərini normallaşdırma prosesini intensivləşdirməyə imkan verir. Bu tədbirlər bədən çəkisinin güclü artmasına səbəb olmur (digər insulin məhlullarından fərqli olaraq), lakin əsas hipoqlikemik simptomları dəyişə bilər.
İnsulin terapiyasının dayandırılması və ya qeyri-kafi dozaj hiperglisemiyaya səbəb ola bilər.
İnsulin terapiyasının dayandırılması və ya qeyri-kafi dozaların istifadəsi ölüm də daxil olmaqla hiperglisemiyaya və ya ketoasidoza səbəb ola bilər. Xüsusilə insulin asılı diabet növü ilə yüksək risk. Artan şəkər konsentrasiyasının simptomları:
- susuzluq
- iştah olmaması;
- tez-tez siymə;
- ürək bulanması;
- tıxac refleksi;
- ağız mukozasının həddindən artıq dozası;
- bədənin quruluğu və qaşınması;
- hiperemiya;
- aseton qoxusunun hissi;
- yuxululuq
İnsulin ehtiyacı planlaşdırılmamış fiziki fəaliyyət, yemək cədvəlindən sapma, infeksiya, qızdırma ilə artır. Saat zonasını dəyişdirmək üçün əvvəlcədən tibbi məsləhətləşmə tələb olunur.
Dərman istifadə edilə bilməz:
- İntruziya ilə, intramüsküler olaraq, infuziya nasoslarında.
- Mayenin rəngi və şəffaflığı dəyişdikdə.
- İstifadə müddəti başa çatsa, həll uyğun olmayan şəraitdə saxlanıldı və ya donduruldu.
- Kartrici / şprisi atdıqdan və ya sıxdıqdan sonra.
Detemir insulininin venadaxili qəbuluna icazə verilmir.
Yaşlılıqda istifadə edin
Yaşlı xəstələrdə plazma qlükoza konsentrasiyası xüsusi diqqətlə izlənilməlidir. Gerekirse, ilkin dozanı tənzimləyin.
Uşaqlara tapşırıq
Dərmanı daha kiçik yaş qrupundakı uşaqlar üçün (2 yaşa qədər) istifadə ilə əlaqədar klinik təcrübə yoxdur. Uşaqlar və yeniyetmələrin dozaları xüsusi diqqətlə seçilməlidir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Tədqiqatlar apararkən, anaları hamiləlik dövründə dərmanı istifadə edən uşaqlar üçün mənfi nəticələr müəyyən edilməmişdir. Ancaq uşağı daşıyarkən istifadə edin, ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Hamiləliyin başlanğıc dövründə bir qadının insulinə ehtiyacı bir az azalır və sonradan artır.
İnsulinin ana südünə keçib-keçmədiyinə dair heç bir dəlil yoxdur. Körpədə ağızdan alınması mənfi əks olunmamalıdır, çünki həzm sistemində dərman tez parçalanır və orqanizm tərəfindən amin turşuları şəklində əmilir. Bir qocalıq anasına bir doz tənzimlənməsi və pəhriz dəyişikliyi lazım ola bilər.
Böyrək funksiyasının pozulmasına dair müraciət
Dozaj fərdi olaraq təyin olunur. Xəstə böyrək funksiyasını pozmuşsa, dərmana ehtiyac azaldıla bilər.
Qaraciyər funksiyasının pozulmasında istifadə edin
Şəkər səviyyəsinə ciddi nəzarət və tətbiq olunan dozalarda müvafiq dəyişiklik tələb olunur.
İnsulin Detemirin həddindən artıq dozası
Dərmanın aşırı dozasına səbəb ola biləcək dəqiq müəyyənləşdirilmiş dozalar yoxdur. Enjekte edilmiş həcm tələb olunan fərdi dozadan çoxdursa, tədricən hipoqlikemik simptomlar meydana çıxa bilər. Narahatlıq simptomları:
- integumentin boşaldılması;
- soyuq tər;
- baş ağrısı
- aclıq
- zəiflik, halsızlıq, yuxululuq;
- ürək bulanması;
- narahatlıq, yayındırma;
- çarpıntılar
- görmə anormallıqları.
Glisemik indeksin bir qədər azalması qlükoza, şəkər və s. İstifadəsi ilə aradan qaldırılır.
Glisemik indeksdə kiçik bir azalma, şəkərli bir insanın daima yanında olması lazım olan qlükoza, şəkər, karbohidratlarla zəngin qidalar və ya içkilərin (peçenye, konfet, saf şəkər və s.) İstifadəsi ilə aradan qaldırılır. Şiddətli hipoqlikemiyada, huşsuz bir xəstəyə əzələ və ya dəri qlükaqonu altında və ya venadaxili olaraq qlükoza / dekstroz vurulur. Xəstə qlükaqon inyeksiyasından 15 dəqiqə sonra oyanmırsa, ona qlükoza həllinin tətbiqi lazımdır.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Kompozisiya müxtəlif dərman mayeləri və infuziya məhlulları ilə qarışdırıla bilməz. Thiols və sulfitlər, söz mövzusu agentin quruluşunun məhvinə səbəb olur.
Dərmanın gücü paralel istifadəsi ilə artır:
- Clofibrate;
- Fenfluramin;
- Piridoksin;
- Bromokriptin;
- Siklofosfamid;
- Mebendazol;
- Ketokonazol;
- Teofillin;
- antidiyabetik ağızdan dərmanlar;
- ACE inhibitorları;
- IMOA qrupunun antidepresanları;
- seçilməyən beta-blokerlər;
- karbon anhidrazı fəaliyyətinin inhibitorları;
- lityum preparatları;
- sulfanamidlər;
- salisilik turşunun törəmələri;
- tetrasiklinlər;
- anabolik.
Heparin, Somatotropin, Danazol, Fenitoin, Clonidin, Morfin, kortikosteroidlər, tiroid hormonları, simpatomimetika, kalsium antaqonistləri, tiazid diuretiklər, TCAs, oral kontraseptivlər, nikotin, insulinin effektivliyi azalır.
Alkoqol içməkdən çəkinmək tövsiyə olunur.
Lanreotide və Octreotide təsiri altında, dərmanın effektivliyi həm azalda, həm də arta bilər. Beta-blokerlərin istifadəsi hipoqlikemiyanın təzahürlərinin hamarlanmasına səbəb olur və qlükoza səviyyəsinin bərpasına mane olur.
Alkoqol uyğunluğu
Alkoqol içməkdən çəkinmək tövsiyə olunur. Etil spirtinin təsirini proqnozlaşdırmaq çətindir, çünki dərmanın hipoqlikemik təsirini həm gücləndirə, həm də zəiflətməyə qadirdir.
Analoglar
Detemir-insulinin tam analoqları Levemir FlexPen və Penfilldir. Bir həkimlə məsləhətləşdikdən sonra digər insulinlər (qlargin, İnsulin-izofan və s.) Dərman əvəzləyicisi kimi istifadə edilə bilər.
Aptekdən məzuniyyət şərtləri
Dərman istifadəsi məhduddur.
Resept olmadan ala bilərəm
Reçeteli bir dərman buraxılır.
Qiyməti
Enjeksiyon həllinin dəyəri Levemir Penfill - 2154 rubldan. 5 patron üçün.
Dərman üçün saxlama şəraiti
İnsülin dondurulmadan, qablaşdırmada + 2 ... + 8 ° C temperaturda saxlanılır. Dərman ilə birlikdə istifadə olunan şpris qələm həddindən artıq istilik (+ 30 ° C-ə qədər istilik) və işığın təsirindən qorunur.
İstifadə müddəti
Dərman istehsal edildiyi gündən 30 ay ərzində saxlanıla bilər. İstifadə olunan məhlulun raf ömrü 4 həftədir.
İstehsalçı
Dərman Danimarka dərman şirkəti Novo Nordisk tərəfindən istehsal olunur.
Rəylər
Nikolay, 52 yaş, Nijni Novqorod
Bu insulini üçüncü ildir istifadə edirəm. Şəkərini təsirli şəkildə azaldır, əvvəlki iynələrdən daha uzun və daha yaxşı işləyir.
Galina, 31 yaş, Ekaterinburq
Pəhriz kömək etmədikdə, bu dərmanla hamiləlik dövründə gestasion diabetin öhdəsindən gəldim. Dərman yaxşı tolere edilir, enjeksiyonlar düzgün aparılırsa, ağrısızdır.
