Trazhenta, diabetdə qan qlükozasını azaltmaq üçün nisbətən yeni bir dərmandır, Rusiyada 2012-ci ildə qeydə alınmışdır. Trazhenta'nın aktiv maddəsi, linagliptin, hipoqlikemik maddələrin ən təhlükəsiz siniflərindən birinə - DPP-4 inhibitorlarına aiddir. Onlar yaxşı tolere edilir, demək olar ki, heç bir yan təsiri yoxdur və praktiki olaraq hipoqlikemiyaya səbəb olmur.
Yaxın hərəkətləri olan bir qrup dərman içərisində olan bir trazenta ayrıdır. Linagliptin ən yüksək effektivliyə malikdir, buna görə bir tabletdə bu maddənin yalnız 5 mq. Bundan əlavə, böyrəklər və qaraciyər onun ifraz olunmasında iştirak etmir, yəni bu orqanların çatışmazlığı olan diabet xəstələri Trazhentu qəbul edə bilər.
İstifadə qaydaları
Təlimat, Trazent-in yalnız 2 tip xəstəliyi olan diabet xəstələrinə təyin edilməsinə imkan verir. Bir qayda olaraq, bir xətt 2 dərmanıdır, yəni optimal və ya maksimum dozada metformin şəkər xəstəliyi üçün kifayət qədər kompensasiya vermədikdə, müalicə rejiminə daxil edilir.
Qəbul üçün göstərişlər:
- Metazmin zəif tolere edildikdə və ya istifadəsi kontrendikedirsə, Trazhent yeganə hipoqlikemik olaraq təyin edilə bilər.
- Sülfonilüre törəmələri, metformin, glitazon, insulin ilə hərtərəfli müalicənin bir hissəsi kimi istifadə edilə bilər.
- Trazhenta istifadə edərkən hipoqlikemiya riski minimaldır, buna görə dərman şəkərin təhlükəli bir düşməsinə meylli xəstələr üçün qəbul edilir.
- Diabetin ən ağır və ümumi nəticələrindən biri böyrək funksiyasının pozulması - inkişaf edən böyrək çatışmazlığı olan nefropatiyadır. Müəyyən dərəcədə bu komplikasiya diabet xəstələrinin 40% -ində baş verir, ümumiyyətlə asemptomatik başlayır. Fəsadların kəskinləşməsi müalicə rejiminin düzəldilməsini tələb edir, çünki dərmanların əksəriyyəti böyrəklər tərəfindən atılır. Xəstələr metformin və vildagliptin ləğv etməli, akarboza, sulfoniluriya, saxagliptin, sitagliptinin dozasını azaltmalıdırlar. Həkimin sərəncamında yalnız glitazonlar, glinidlər və Trazhent qalır.
- Şəkərli diabet və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə, xüsusən yağlı hepatozda tez-tez rast gəlinir. Bu vəziyyətdə, Trazhenta, təlimat məhdudiyyət olmadan istifadə etməyə imkan verən DPP4 inhibitorlarından yalnız bir dərman. Bu, xüsusilə hipoqlikemiya riski yüksək olan yaşlı xəstələr üçün doğrudur.
Trazhenta'dan başlayaraq, gllikated hemoglobinin təxminən 0.7% azalacağını gözləmək olar. Metformin ilə birlikdə nəticələr daha yaxşıdır - təxminən 0.95%. Həkimlərin ifadələri dərmanın yalnız diabet diaqnozu qoyulmuş və 5 ildən çox bir xəstəlik təcrübəsi olan xəstələrdə eyni dərəcədə təsirli olduğunu göstərir. 2 il ərzində aparılan tədqiqatlar sübut etdi ki, zamanla Trazent dərmanının effektivliyi azalmır.
Diabet və təzyiq artımları keçmişdə qalacaq
- Şəkərin normallaşdırılması -95%
- Damar trombozunun aradan qaldırılması - 70%
- Güclü bir ürək döyüntüsünün aradan qaldırılması -90%
- Yüksək qan təzyiqindən xilas olmaq - 92%
- Gün ərzində enerjinin artması, gecə yuxusunun yaxşılaşdırılması -97%
Dərman necə işləyir?
İnkretin hormonları qlükozanın fizioloji səviyyəyə endirilməsində birbaşa iştirak edir. Qlükozanın damarlara daxil olmasına cavab olaraq onların konsentrasiyası artır. İnkretinlərin işinin nəticəsi insulin sintezində artım, qlikemiyanın azalmasına səbəb olan qlükaqonun azalmasıdır.
İncretinlər DPP-4 xüsusi fermentləri tərəfindən sürətlə məhv edilir. Dərman Trazhenta bu fermentləri bağlaya bilir, işlərini ləngidir və buna görə də incretinlərin ömrünü uzadır və şəkərli diabetdə insulinin qan dövranına artırır.
Trazhenta'nın şübhəsiz üstünlüyü, aktiv maddənin əsasən bağırsaqlardan safra ilə çıxarılmasıdır. Təlimatlara görə, linagliptinin 5% -dən çoxu sidikdə olur, qaraciyərdə daha az metabolizə olunur.
Diabet xəstələrinə görə Trazhenty'nin üstünlükləri aşağıdakılardır:
- dərmanı gündə bir dəfə qəbul etmək;
- bütün xəstələrə bir doza təyin olunur;
- qaraciyər və böyrək xəstəlikləri üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur;
- Trazenti təyin etmək üçün əlavə müayinələrə ehtiyac yoxdur;
- dərman qaraciyər üçün zəhərli deyil;
- Trazhenty'yi digər dərmanlarla birlikdə qəbul edərkən doz dəyişmir;
- linagliptinin dərman qarşılıqlı təsiri demək olar ki, təsirini azaltmır. Şəkərli diabet xəstələri üçün bu doğrudur, çünki eyni anda bir neçə dərman qəbul etməlidirlər.
Dozaj və dozaj forması
Dərman Trazhenta, dərin qırmızı rəngdə olan tablet şəklində mövcuddur. Saxta məhsullardan qorunmaq üçün bir tərəfdən istehsalçısının ticarət markasının bir elementi olan Beringer Ingelheim şirkətlər qrupu, digər tərəfdən D5 simvolu basılır.
Tablet bir film qabığındadır, hissələrə bölünməsi təmin edilmir. Rusiyada satılan paketdə 30 tablet (10 ədəd 3 blister). Trazhenta'nın hər bir tabletində 5 mq linagliptin, nişasta, mannitol, maqnezium stearat, boyalar var. İstifadəyə dair təlimatlar köməkçi komponentlərin tam siyahısını təqdim edir.
İstifadə qaydaları
Şəkərli diabet vəziyyətində tövsiyə olunan gündəlik doz 1 tabletdir. İstədiyiniz vaxt yeməklə əlaqəli olmadan içə bilərsiniz. Trezhent dərmanı metforminə əlavə olaraq təyin olunarsa, onun dozası dəyişməz qalır.
Bir həbdən qaçırsan, eyni gündə götürə bilərsən. Trazhent'i ikiqat dozada içmək, bir gün əvvəl qəbul edilməmiş olsa belə qadağandır.
Glimepiride, glibenclamide, gliclazide və analoqlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, hipoqlikemiya mümkündür. Bunların qarşısını almaq üçün Trazhenta əvvəlki kimi sərxoş olur və normoglikemiya əldə olunana qədər digər dərmanların dozası azaldılır. Trazhenta qəbulundan etibarən ən az üç gün ərzində sürətli qlükoza nəzarəti tələb olunur, çünki dərmanın təsiri tədricən inkişaf edir. Yorumlara görə, yeni bir doza seçdikdən sonra, hipoqlikemiyanın tezliyi və şiddəti Trazhenta ilə müalicəyə başlamazdan az olur.
Təlimata əsasən mümkün dərman qarşılıqlılığı:
Trazhenta ilə birlikdə alınan dərman | Tədqiqat nəticəsi |
Metformin, Glitazon | Dərmanların təsiri dəyişməz olaraq qalır. |
Sulfonylurea preparatları | Qanda glibenclamide konsentrasiyası orta hesabla 14% azalır. Bu dəyişiklik qan qlükozasına ciddi təsir göstərmir. Trazhenta'nın glibenclamide qrup analoqlarına qarşı da hərəkət etdiyi güman edilir. |
Ritonavir (HİV və hepatit C müalicəsində istifadə olunur) | Linagliptin səviyyəsini 2-3 dəfə artırır. Belə bir həddindən artıq doz qlikemiyaya təsir etmir və zəhərli bir təsir göstərmir. |
Rifampisin (Vərəm əleyhinə dərman) | DPP-4 inhibisyonunu 30% azaldır. Trazenti'nin şəkər endirmə qabiliyyəti bir qədər azalda bilər. |
Simvastatin (statin, qanın lipid tərkibini normallaşdırır) | Simvastatinin konsentrasiyası 10% artır, dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. |
Digər dərmanlarda Trazhenta ilə qarşılıqlı təsir tapılmadı.
Nə zərər verə bilər
Mümkün yan təsirləri Trazenti klinik araşdırmalar zamanı və dərman satıldıqdan sonra izlənildi. Onların nəticələrinə görə Trazhenta ən təhlükəsiz hipoqlikemik agentlərdən biri idi. Həbləri qəbul etməklə əlaqəli mənfi təsirlərin riski minimaldır.
Maraqlıdır ki, bir platsebo qəbul edən diabetiklər qrupunda (heç bir aktiv maddə olmayan tabletlər) 4.3% müalicədən imtina etdi, səbəbi açıq yan təsirləri idi. Trazhenti qəbul edən qrupda bu xəstələr daha az idi, 3.4%.
İstifadəyə dair təlimatlarda, diabet zamanı diabetlə qarşılaşan bütün sağlamlıq problemləri böyük bir cədvəldə toplanır. Burada və yoluxucu, viral və hətta parazitar xəstəliklər. Çox böyük bir ehtimal ilə Trazenta bu pozuntulara səbəb deyildi. Trazhenta'nın təhlükəsizliyi və monoterapiyası və əlavə antidiyabetik maddələrlə birləşməsi sınaqdan keçirildi. Bütün hallarda, heç bir xüsusi yan təsir aşkar edilmədi.
Trazhenta ilə müalicə təhlükəsizdir və hipoqlikemiya baxımından. Rəylər şəkərin düşməsinə meylli diabet xəstələrində (böyrək xəstəlikləri, piylənmədən əziyyət çəkən yaşlı insanlar) hipoqlikemiyanın tezliyinin 1% -dən çox olmadığını göstərir. Trazhenta ürək və qan damarlarının işinə mənfi təsir göstərmir, sulfonilüreas kimi çəkinin tədricən artmasına səbəb olmur.
Aşırı doz
Bir doza 600 mq linagliptin (Trazhenta'nın 120 tableti) yaxşı tolere edilir və sağlamlığa problem yaratmır. Daha yüksək dozaların bədənə təsiri öyrənilməyib. Dərman xaric olma xüsusiyyətlərinə əsaslanaraq, həddindən artıq dozada təsirli bir tədbir, mədə-bağırsaq traktından (mədə yuyulması) sorulmamış tabletlərin çıxarılmasıdır. Simptomatik müalicə və həyati əlamətlərin monitorinqi də aparılır. Trazhenta həddindən artıq dozada olduqda dializ təsirsizdir.
Əks göstərişlər
Trazent tabletləri tətbiq edilmir:
- Diabet xəstəsində insulin istehsal edə bilən beta hüceyrələri yoxdursa. Səbəb 1 tip diabet və ya pankreas rezeksiyası ola bilər.
- Həblərin hər hansı bir komponentinə allergiya üçün.
- Diabetin kəskin hiperglisemik ağırlaşmalarında. Ketoasidoz üçün təsdiqlənmiş müalicə, dehidrasiyanı düzəltmək üçün qlikemiya və salin azaltmaq üçün venadaxili insulindir. Vəziyyət sabitləşənə qədər hər hansı bir tablet hazırlığı ləğv edilir.
- Ana südü ilə. Linagliptin, uşağın həzm sisteminə süd içərisinə nüfuz edə bilir, karbohidrat mübadiləsinə təsir göstərir.
- Hamiləlik dövründə. Plasenta vasitəsilə linagliptinin nüfuz etmə ehtimalına dair heç bir dəlil yoxdur.
- 18 yaşına çatmayan diabet xəstələrində. Uşaqların bədəninə təsiri öyrənilməyib.
Sağlamlığa artan diqqətin nəzərə alınması ilə Trazhent'e kəskin və xroniki pankreatit olan 80 yaşdan yuxarı xəstələri təyin etməyə icazə verilir. İnsulin və sulfonilüre ilə birlikdə istifadə qlükoza nəzarətini tələb edir, çünki bu, hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.
Hansı analoqları əvəz etmək olar
Trazhenta yeni bir dərmandır, patent qorunması hələ də ona qarşı qüvvədədir, buna görə də Rusiyada eyni tərkibli analoqların istehsalı qadağandır. Səmərəlilik, təhlükəsizlik və təsir mexanizmi baxımından qrup analoqları Trazentə ən yaxındır - DPP4 inhibitorları və ya gliptinlər. Bu qrupdakı bütün maddələr ümumiyyətlə -gliptin ilə bitmə adlanır, buna görə də bir çox digər antidiyabetik tabletlərdən asanlıqla fərqlənə bilər.
Qliptinlərin müqayisəli xüsusiyyətləri:
Ətraflı məlumat | Linagliptin | Vildagliptin | Saxagliptin | Sitagliptin |
Ticarət markası | Trazenta | Galvus | Onglisa | Januvia |
İstehsalçı | Beringer Ingelheim | Novartis Pharma | Astra Zeneka | Merk |
Analoglar, eyni aktiv maddə olan dərmanlar | Glycambi (+ empagliflozin) | - | - | Xelevia (tam analoq) |
Metformin birləşməsi | Gentadueto | Galvus görüşdü | Combogliz Prolong | Yanumet, Velmetia |
Qəbul ayının qiyməti, rub | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
Qəbul rejimi, gündə bir dəfə | 1 | 2 | 1 | 1 |
Tövsiyə olunan tək doza, mq | 5 | 50 | 5 | 100 |
Damazlıq | 5% - sidik, 80% - nəcis | 85% - sidik, 15% - nəcis | 75% - sidik, 22% - nəcis | 79% - sidik, 13% - nəcis |
Böyrək çatışmazlığı üçün doz tənzimlənməsi | - (tələb olunmur) | + (zəruri) | + | + |
Əlavə böyrək monitorinqi | - | - | + | + |
Qaraciyər çatışmazlığında doz dəyişikliyi | - | + | - | + |
Dərman qarşılıqlı əlaqələrinin uçotu | - | + | + | + |
Sulfonylurea preparatları (PSM) Trazhenta'nın ucuz analoqlarıdır. Həm də insulin sintezini artırırlar, lakin onların beta hüceyrələrinə təsir mexanizmi fərqlidir. Trazenta yalnız yeməkdən sonra işləyir. PSM, qan şəkəri normal olsa da, insulinin sərbəst buraxılmasını stimullaşdırır, buna görə də tez-tez hipoqlikemiyaya səbəb olurlar. PSM-nin beta hüceyrələrinin vəziyyətinə mənfi təsir göstərdiyinə dair sübutlar var. Dərman Trazhenta bu baxımdan təhlükəsizdir.
PSM'nin ən müasir və zərərsizləri glimepiride (Amaryl, Diameride) və uzadılmış qlikaziddir (Diabeton), Glidiab və digər analoqlar). Bu dərmanların üstünlüyü aşağı qiymətdir, bir ay administrasiya 150-350 rubla başa gələcək.
Saxlama qaydaları və qiyməti
Trazhenty-nin qablaşdırılması 1600-1950 rubla başa gəlir. Yalnız reseptlə satın ala bilərsiniz. Linagliptin əsas dərmanlar (Vital və Əsas dərmanlar) siyahısına daxil edilmişdir, buna görə əlamətlər varsa, endokrinoloq tərəfindən qeydiyyata alınan diabet xəstələri pulsuz əldə edə bilərlər.
Trazenti'nin istifadə müddəti 3 ildir, saxlama yerindəki temperatur 25 dərəcədən çox olmamalıdır.