Baeta (Byetta), 2 tip diabetin vahid bir dərman şəklində və ya oxşar təsiri olan digər dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilən hipoqlikemik bir agentdir. Bu yüksək effektiv yeni nəsil əczaçılıq məhsulu qandakı qlükoza səviyyəsini idarə etməyə və xəstənin iştahını və bədən çəkisini tənzimləməyə imkan verir.
Beynəlxalq mülkiyyət adı
INN Bayeta - Exenatide.
Baeta, yüksək effektiv bir əczaçılıq məhsulu olan II tip diabetin müalicəsi üçün hazırlanmış hipoqlikemik bir agentdir.
ATX
Dərman insulinə bağlı diabet xəstəliyinin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş sintetik hipoqlikemik maddələrin farmakoloji qrupuna aiddir və A10X AX koduna malikdir.
Formaları və tərkibini buraxın
Dərman subkutan administrasiya üçün istifadə olunan inyeksiya məhlulu şəklində mövcuddur. Rəng və qoxudan məhrum olan açıq bir mayedir. Aktiv maddə ekzenatidinin 1 ml məhlulda 250 mkg konsentrasiyası var. Solventin rolu enjeksiyon suyu ilə oynayır və köməkçi doldurma metakresol, natrium asetat trihidrat, sirkə turşusu və mannitol (aşqar E421) ilə təmsil olunur.
1,2 və ya 2,4 ml bir həll şüşə kartuşlara tökülür, onların hər biri birdəfəlik şpris qələminə - bir insulin injektorunun analoquna yerləşdirilir. Xarici karton qablaşdırma. Qutuda yalnız 1 şpris var.
Süspansiyon qarışığı hazırlamaq üçün toz şəklində mövcud davamlı bir hazırlıq mövcuddur. Yaranan maye dərialtı enjeksiyon üçün də istifadə olunur. Toz maddəsi (2 mq) bir şpris qələminə quraşdırılmış kartuşa tökülür. Kitdə enjeksiyon bir həlledici və təlimatlar var.
Bayeta, birdəfəlik qələm şprislərinə yerləşdirilən, dərialtı administrasiya üçün enjekte edilmiş bir həll olan bir şüşə kartuşdur.
Farmakoloji fəaliyyət
Dərmanın təsiri ekzenatidin (exendin-4) fəaliyyəti ilə təmin edilir.
Bu sintetik birləşmə 39 amin turşusu elementlərindən ibarət olan bir amin peptid zənciridir.
Bu maddə insan orqanizmində istehsal olunan incretin sinfinin peptid hormonu olan enteroglucagon-ın struktur analoqudur və buna glukagon oxşar peptid-1 və ya GLP-1 deyilir.
İnkretinlər yeməkdən sonra mədəaltı vəzi və bağırsaq hüceyrələri tərəfindən istehsal olunur. Onların funksiyası insulin ifrazına başlamaqdır. Bu hormonal maddələrlə oxşarlığı səbəbiylə ekzenatid bədənə eyni təsir göstərir. Bir GLP-1 mimetik rolunu oynayaraq, aşağıdakı terapevtik xüsusiyyətlərə malikdir:
- plazma qlükoza konsentrasiyasının artması ilə pankreas β hüceyrələri tərəfindən insulinin salınmasını artırır;
- hipoqlikemiyaya reaksiya vermədən həddindən artıq qlükagon ifrazını azaldır;
- mədənin motor fəaliyyətini maneə törədir, boşalmasını yavaşlatır;
- iştahı tənzimləyir;
- yeyilən yemək miqdarını azaldır;
- arıqlamağı təşviq edir.
2-ci tip diabetdə, pankreas hüceyrə funksiyası pozulur, nəticədə insulin ifrazı azalır. Exenatide insulin ifrazının hər iki mərhələsinə təsir göstərir. Ancaq eyni zamanda, onun təşəbbüsü ilə meydana gələn β hüceyrələrinin işinin intensivliyi qlükoza konsentrasiyasının azalması ilə azalır. Glisemik indeks normala qayıtdığı anda insulinin qəbulu dayandırılır. Buna görə, sözügedən dərmanın tətbiqi hipoqlikemiyanın inkişaf ehtimalını azaldır.
Klinik tədqiqatlar göstərdi ki, bu cür terapiya tip 2 diabetli xəstələrdə qan şəkərini effektiv idarə etməyə imkan verir.
Farmakokinetikası
Baeta dərialtı bir inyeksiya şəklində tətbiq edildikdən sonra dərman təxminən 2 saat ərzində maksimum doyma səviyyəsinə çataraq qana hopmağa başlayır.
Exenatidin ümumi konsentrasiyası 5-10 mkq arasında qəbul olunan dozaya nisbətdə artır.
Dərman altından qəbul edildikdən 2 saat sonra Baeta dərmanı qanda maksimum doyma səviyyəsinə çatır və 10 saat ərzində bədəndən tamamilə çıxarılır.
Dərmanın süzülməsi böyrək quruluşları tərəfindən həyata keçirilir, proteolitik fermentlər onun metabolizmasında iştirak edirlər. İstifadə olunan dozadan asılı olmayaraq dərmanın əsas hissəsini bədəndən çıxarmaq təxminən 5 saat çəkir. Bədənin tam təmizlənməsi 10 saat çəkir.
İstifadə qaydaları
Dərman insulinə bağlı şəkər şəklində adekvat glisemik korreksiya üçün göstərilir. Byu monoterapiya üçün hipoqlikemik bir dərman kimi istifadə edilə bilər. Belə bir enjeksiyon təsiri uyğun bir diyetə riayət edilməsi və müntəzəm terapevtik məşqlər etmək şərtilə təsirli olur.
Bu dərman digər antiglikemik agentlərlə müalicənin qeyri-kafi effektivliyi ilə birləşdirilmiş bir kursa daxil edilə bilər. Bayeta ilə bir neçə dərman birləşməsinə icazə verilir:
- Sulfonylurea törəməsi (PSM) və Metformin.
- Metformin və Thiazolidinedione.
- Thiazolidinedione və Metformin ilə PSM.
Bu cür sxemlər oruc qan şəkərinin və yeməkdən sonra azalmasına, həmçinin xəstələrdə glisemik nəzarəti yaxşılaşdıran glisemik hemoglobinin azalmasına səbəb olur.
Bayeta adekvat glisemik düzəliş üçün təyin edilir və monoterapiya üçün də istifadə edilə bilər.
Əks göstərişlər
Dərman 1 tip diabet üçün istifadə edilə bilməz. Digər əks göstərişlər:
- ekzenatide artan həssaslıq;
- köməkçi əlavələrə qarşı dözümsüzlük;
- ketoasidoz;
- mədə əzələlərinin kontraktil fəaliyyətinin azalması ilə müşayiət olunan həzm sisteminə ziyan;
- ana südü və ya hamiləlik;
- ağır böyrək çatışmazlığı;
- yaş 18 ilə.
Ana südü ilə qidalanma Bayet dərmanının istifadəsi üçün əks göstərişlərdən biridir.
Bayetu necə götürmək olar?
Həkim dərmanı təyin etmək, optimal dozaları təyin etmək və diabetli xəstənin vəziyyətini izləmək üçün məsuliyyət daşıyır. Özünüzü müalicə etməkdən çəkinməyiniz tövsiyə olunur.
Enjeksiyonlar, brachial, femur və ya qarın bölgəsində dəri altında tətbiq olunur. Dərmanın enjeksiyon yeri onun təsirinə təsir göstərmir.
Əvvəlcə bir doza 0.005 mq (5 mkq) təşkil edir. Səhər yeməyi və axşam yeməyindən əvvəl bir injection verilir. Dərmanın tətbiqi ilə yeməyin başlanğıcı arasındakı müvəqqəti boşluq 1 saatdan çox olmamalıdır.
Dərmanın istifadəsi ilə əlaqəli olan əsas yeməklər arasında ən az 6 saat keçməlidir.
Bir aylıq müalicədən sonra tək bir doza iki qat artırmaq olar. Buraxılmış bir inyeksiya, dərmanın sonrakı tətbiqi ilə dozanın artmasına səbəb olmur. Bayetu yedikdən sonra vurulmamalıdır.
Sülfonilürea hazırlığı ilə əlaqəli dərman preparatının paralel istifadəsi ilə həkim hipoqlikemik reaksiyanın inkişafı potensialına görə sonuncunun dozasını azalda bilər. Thiazolidinedione və / və ya Metformin ilə birlikdə müalicə bu dərmanların ilkin dozalarında bir dəyişiklik tələb etmir.
Yan təsirləri
Exenatidin yaratdığı mənfi reaksiyalar orta dərəcədə şiddətə malikdir və dərmanın dayandırılması tələb olunmur (nadir hallar istisna olmaqla). Çox vaxt, 5 mq və ya 10 mq dozada Bayeta ilə müalicənin başlanğıc mərhələsində, öz-özünə və ya dozanın düzəldilməsindən sonra yox olan ürəkbulanma görünür.
Bulantı, əksər hallarda müalicənin başlanğıc mərhələsində özünü göstərən Bayetanın hərəkətinə mənfi reaksiya göstərir.
Mədə-bağırsaq sistemi
Çox vaxt xəstələrdə həzm pozğunluqları olur. Xəstələr ürək bulanması, iştahsızlıq, qusma, dispepsiya, qarın ağrısından şikayət edirlər. Mümkün reflü, belching, düzlük, qəbizlik, dad qəbulunun pozulması. Kəskin pankreatitin bir neçə hadisəsi qeyd edilmişdir.
Hematopoetik orqanlar
Warfarin ilə birləşdikdə qan laxtalanması pozula bilər. Qanama halları bildirildi.
Mərkəzi sinir sistemi
Çox vaxt xəstələrdə migren var. Onlar başgicəllənmə hiss edə bilər və ya gündüz yuxuluğunu hiss edə bilər.
Sidik sistemindən
Mümkün olan böyrək funksiyasının pozulması, xroniki böyrək çatışmazlığı diaqnozu qoyulan xəstələrin vəziyyətinin pisləşməsi, serum kreatinində atlama.
Dərinin hissəsində
Enjeksiyon yerində fokus allergik əlamətlər müşahidə edilə bilər.
Allergiya
Allergik reaksiyalar dəri döküntüsü, qaşınma, qızartı, şişkinlik şəklində mümkündür. Anafilaktik təzahürlər nadir hallarda müşahidə olunur.
Qaşıntılı dəri, Bayet dərmanının istifadəsinə mənfi bir allergik reaksiya.
Mexanizmi idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Bu istiqamətdə xüsusi araşdırmalar aparılmadı. Sözügedən dərmanı bazal İnsulin və ya PSM ilə birləşdirərkən hipoqlikemiyanın inkişaf ehtimalını nəzərə almalı və profilaktik tədbirlər aparmalısınız.
Xüsusi təlimatlar
Enjeksiyon mayesinin rəngi, şəffaflığı və vahidliyi dəyişdirilərsə, istifadə edilə bilməz. Dərmanı tövsiyə olunan tətbiqetmə üsuluna əməl etməlisiniz. Enjeksiyonlar intramüsküler və ya venadaxili olaraq təyin edilmir.
Xəstənin iştahının pisləşməsi və ya kilo itkisi dərmanı dayandırmaq, dozada və istifadə tezliyində bir dəyişiklik deyildir.
Exenatidin daxil edilməsinə cavab olaraq, bədəndə antikorlar istehsal edilə bilər. Bu yan simptomların təzahürünə təsir etmir.
Yaşlılıqda istifadə edin
Dərmanın farmakokinetikası xəstələrin yaşından asılı deyil. Buna görə yaşlılar üçün dozanın düzəldilməsinə ehtiyac yoxdur.
Yaşlı yaş Bayet dərmanının istifadəsi üçün bir əks göstəriş deyil və dərmanın dozasının düzəldilməsini tələb etmir.
Uşaqlara tapşırıq
Exenatidin uşaq orqanizminə təsiri öyrənilməyib, onun effektivliyi və uşaqlar və yeniyetmələr üçün təhlükəsizlik səviyyəsi məlum deyil. Buna görə dərmanın istifadəsi üçün yaş həddi 18 ildir.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Uşağın doğuş mərhələsində və təbii qidalanma dövründə dərman analara təyin edilmir.
Böyrək funksiyasının pozulmasına dair müraciət
Böyrək çatışmazlığı yüngül və ya orta dərəcədədirsə, o zaman dərmanın dozasını dəyişdirmək lazım deyil (standart dozalar istifadə olunur).
Şiddətli patologiyalarda klirensi 10 dəfəyə qədər azaltmaq olar, buna görə də Bayete bu cür xəstələr üçün təyin edilmir.
Qaraciyər funksiyasının pozulmasında istifadə edin
Exenatidin aradan qaldırılmasında əsas yükün böyrəklərə düşdüyünə görə qaraciyər və ya öd kisəsinin nasazlıqları dərmanın istifadəsi üçün əks göstəriş deyildir və məhdudiyyət qoymur.
Qaraciyərdə və ya öd kisəsində çatışmazlıqlar dərmanın istifadəsi üçün əks göstəriş deyildir.
Byetanın həddindən artıq dozası
Tövsiyə olunan ekzenatid dozalarının həddindən artıq olması hipoqlikemiyaya səbəb olur. Bu vəziyyətdə, qlükoza inyeksiya və ya damcı tələb olunur. Aşırı dozanın simptomları:
- ürək bulanması;
- qusma
- aşağı plazma qlükoza;
- integumentin açıqlığı;
- titrəmələr;
- baş ağrısı
- tərləmə
- aritmiya;
- əsəbilik
- qan təzyiqində artım:
- titrəmə.
Aritmiya Bayetin həddindən artıq dozasının əlamətlərindən biridir.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Solüsyonu 1 şprisdə digər enjeksiyon dərmanları ilə qarışdırmaq qadağandır.
İçəridə dərman qəbul edərkən ekzenatidin təsiri altında mədənin yavaşlamasını nəzərə almalısınız, çünki udma və udma dərəcəsi çox azalda bilər. Bu cür vəsaitlər Byeta'nın tətbiqindən çox əvvəl alınmalı, minimum interval 1 saatdır. Dərmanı qida ilə qəbul etmək lazımdırsa, bu hipoqlikemik agentin inyeksiya ilə əlaqəli olmayan bir yemək olmalıdır.
Proton nasos inhibitorları enjeksiyondan 4 saat sonra və ya ondan 1 saat əvvəl alınmalıdır.
Warfarin və ya digər kumarin preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə protrombin müddətində artım mümkündür. Buna görə qan laxtalanmasına nəzarət edilməlidir.
Bajeta'nın HMG-CoA redüktazını inhibə edən dərmanlarla birlikdə istifadəsi qanın lipid tərkibində əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb olmasa da, xolesterol göstəricisini izləmək tövsiyə olunur.
Sözügedən dərmanın Lisinopril ilə birləşməsi xəstədəki orta qan təzyiqində dəyişiklik yaratmır.
Enjeksiyonların oral kontraseptivlərin ağızdan tətbiqi ilə birləşməsi dozada dəyişiklik tələb etmir.
Bayeta enjeksiyonları və dərman qəbul edənlər arasında - sulfanilureanın törəmələri arasında xüsusi bir aralıq müşahidə etmək lazım deyil.
Bayetanın Warfarin ilə birləşməsi / paralel aparılması ilə qan laxtalanmasına nəzarət etmək lazımdır.
Alkoqol uyğunluğu
Müalicə zamanı spirt və ya alkoqol üçün dərman qəbul etmək çox arzuolunmazdır.
Analoglar
Dərmanın yalnız 2 tam analoqu var - Exenatide və Baeta Long. Aşağıdakı hipoqlikemik maddələr oxşar təsirə malikdir:
- Victoza;
- Invokana;
- Guarem;
- Novonorm;
- Jardins et al.
Generic Baeta - Bydureon (Bydureon).
Victoza, Bayeta ilə oxşar təsiri olan hipoqlikemik bir agentdir.
Aptekdən məzuniyyət şərtləri
Dərmana pulsuz giriş yoxdur.
Resept olmadan ala bilərəmmi?
Baeta-ı eczanədə yalnız reseptlə ala bilərsiniz.
Qiyməti
Dərmanın qiyməti 1,2 ml - 5339 rubldan.
Dərman üçün saxlama şəraiti
Dərman uşaqlar üçün əlçatmaz bir qaranlıq yerdə, donmadan, + 2 ... + 8 ° C temperaturda saxlanmalıdır.
İstifadə müddəti
Orijinal şəklində dərman 2 il saxlanılır. Paketi açdıqdan sonra 30 gün ərzində istifadə edilməlidir.
Bayeta dərmanının raf ömrü 2 il orijinal şəklindədir və paketi açdıqdan 30 gün sonra.
İstehsalçı
Bəyan edilən mənşə ölkəsi Böyük Britaniyadır. Bununla birlikdə, dərman istehsalını Hindistan dərman şirkəti Macleods Pharmaceuticals Ltd. həyata keçirir.
Rəylər
Alla, 29 yaş, Stavropol.
Baitu ana al. Bahalı, lakin istifadəsi rahatdır. Əvvəlcə ana, ürəkbulanmasından şikayət etdi, amma tezliklə dayandı. Şəkər sabitdir, buna görə dərmanı istifadə etməyə davam edəcəyik.
Veronika, 34 yaş, Danilov.
Təlimatları yenidən oxuduğum zaman yan təsirlərin siyahısından özümü narahat hiss etdim. Enjeksiyondan sonra xəstələndim. Növbəti dozanı qəbul etməkdən belə qorxurdum. Ancaq ərim dedi ki, özümü aldatmışam. Düz deyirdi. Sonrakı inyeksiyalar artıq o qədər ağrılı deyildi. Həkim dedi ki, dozalar bölünməməlidir, daha sonra onu da artırdı. İndi o, özünü xəstə hiss etmir, yalnız bəzən mədədə narahatlıq olur.
Olga, 51 yaş, Azov şəhəri.
Metforminə kömək etmək üçün dərmanı istifadə etməyə başladım. İlk günlərdən güclə yedi - iştahası tamamilə yox oldu.Sonra bədən uyğunlaşdı. Porsiyalar daha da kiçildi, amma iştah geri qaldı. İndi aydın oldu ki, Amerikada Bayetu arıqlamaq istəyənlər üçün təyin olunur.
