Trazhenta daxili istifadə üçün hipoqlikemik bir dərmandır. Dərman parlaq qırmızı, dəyirmi tablet şəklində mövcuddur. Trazent tabletin konveks tərəfləri və əyilmiş kənarları var. İstehsalçının simvolu bir tərəfə, “D5” işarəsi digər tərəfə həkk olunmuşdur.
Təlimatlar, Trazhenta'nın hər bir tabletinin əsas komponenti, 5 mq həcmdə olan linagliptindir. Əlavə elementlər:
- 2.7 mq maqnezium stearatı.
- 18 mq pregelatinləşdirilmiş nişasta.
- 130.9 mq mannitol.
- 5.4 mq kopovidon.
- 18 mq qarğıdalı nişastası.
- Gözəl bir qabığın tərkibinə 5 mq çəhrayı opadra (02F34337) daxildir.
Trazentin dərmanı alüminium blisterlərdə, hər biri 7 tabletdən ibarətdir. Blisterlər, öz növbəsində, 2, 4 və ya 8 ədəd karton qutulardadır. Blisterdə 10 tablet varsa, onda bir paketdə 3 ədəd olacaqdır.
Dərmanın farmakoloji təsiri
Dərmanın əsas aktiv elementi ferment dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitorudur. Bu maddə insanın düzgün şəkər səviyyəsini qoruması üçün zəruri olan incretin hormonlarına (GLP-1 və GUI) dağıdıcı təsir göstərir.
Bədəndə yeməkdən dərhal sonra hər iki hormonun bir konsentrasiyası meydana gəlir. Qan qlükoza səviyyəsi normaldır və ya bir qədər həddindən artıqdırsa, bu hormonlar insulin istehsalını və parenxima tərəfindən ifraz olunmasını sürətləndirir. GLP-1 hormonu, qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalını da azaldır.
Birbaşa dərman özü və onun analoqları varlığı ilə incretin sayını artırır və onlara təsir edərək uzun müddətli fəaliyyətlərinə kömək edir.
Trazhent'in araşdırmalarında, dərmanın insulinin qlükoza asılı istehsalının artmasına səbəb olduğu və qlükaqonun istehsalını azaltdığı barədə bir fikir tapa bilərsiniz. Bunun sayəsində qan qlükoza səviyyəsi normallaşır.
İstifadə qaydaları və təlimatlar
Trazent, əlavə olaraq 2-ci tip diabet diaqnozu qoyulmuş xəstələrdə istifadə üçün tövsiyə olunur.
- Bu, fiziki fəaliyyət və ya pəhriz nəticəsində baş verə biləcək qeyri-kafi glisemik nəzarəti olan xəstələr üçün yeganə təsirli dərman.
- Xəstədə böyrək çatışmazlığı olduqda, metforminin qəbul edilməsi qadağan olduqda və ya orqan tərəfindən metforminə qarşı dözümsüzlük olduğu təqdirdə trazent təyin olunur.
- Trazent, thiazolidinedione, sulfonylurea törəmələri, metformin ilə birlikdə istifadə edilə bilər. Və ya sonra, bu dərmanlarla terapiya, idman, diyetə riayət etmək lazımi nəticə vermədi.
Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər
Dərmana edilən izahat, Trazhenta'nın istifadəsi tövsiyə edilmədiyini açıq şəkildə ifadə edir:
- hamiləlik dövründə;
- tip 1 diabet ilə;
- laktasiya dövründə;
- dərmanı 18 yaşdan kiçik uşaqlara təyin etmə;
- Trazhenta'nın müəyyən komponentlərinə həssas olanlar;
- diabet səbəb olan ketoasidozlu insanlar.
Tətbiq üsulu
Yetkin xəstələr üçün tövsiyə olunan doza 5 mq-dır, dərman gündə 3 dəfə qəbul edilməlidir, təlimatlar bunu dəqiq göstərir. Dərman metformin ilə birlikdə alınarsa, sonuncunun dozası dəyişməz qalır.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr üçün bir trazent heç bir doz tənzimlənməsi tələb etmir.
Farmakokinetik tədqiqatlar Trazent'in qaraciyər disfunksiyası üçün bir doz tənzimlənməsi tələb edə biləcəyini göstərir. Ancaq bu cür xəstələrin dərmanı istifadə təcrübəsi hələ də çatışmır.
Yaşlı xəstələr üçün bu düzəliş tələb olunmur. Ancaq 80 yaşdan sonra bir qrup insan üçün həkimlər dərman qəbul etməyi məsləhət görmürlər, çünki bu yaşda klinik istifadə təcrübəsi yoxdur.
Trazentanın uşaqlar və yeniyetmələr üçün nə qədər təhlükəsiz olması hələ qurulmamışdır.
Bu dərmanı hər hansı bir səbəbdən daim qəbul edən bir xəstə dozanı qaçırarsa, bu zaman tablet ən qısa müddətdə alınmalıdır. Ancaq dozanı iki dəfə artırmayın. Dərmanı yeməkdən asılı olmayaraq istənilən vaxt qəbul edə bilərsiniz.
Dərmanın aşırı dozası nəyə səbəb ola bilər?
Çoxsaylı tibbi araşdırmalara görə (könüllü xəstələr dəvət olundu), 120 tablet (600 mq) miqdarında dərmanın həddindən artıq dozasının bu insanların sağlamlığına zərər vermədiyi məlum olur.
Bu gün ümumiyyətlə bu dərmanla həddindən artıq dozada hal qeydə alınmamışdır. Əlbətdə ki, bir şəxs Trazhenta'nın böyük bir dozasını qəbul edərsə, dərhal qusma və durulama səbəb olan mədəsinin tərkibini çıxartmalıdır. Bundan sonra həkimə müraciət etmək zərər vermir.
Mütəxəssisin hər hansı bir pozuntunu görməsi və müvafiq müalicəni təyin etməsi mümkündür.
Dərmanın hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi
Trazentinin qadınlar tərəfindən bir uşaq doğurduğu dövrdə istifadəsi hələ öyrənilməmişdir. Bununla birlikdə, dərmanın heyvan araşdırmaları, reproduktiv toksiklik əlamətləri göstərmədi. Buna baxmayaraq, hamiləlik dövründə həkimlər dərmanı istifadədən çəkinməyi məsləhət görürlər.
Heyvanlar üzərində aparılan farmakodinamik analizlər nəticəsində əldə edilən məlumatlar, bir bakım qadının ana südündə linagliptinin və ya onun tərkib hissələrinin qəbul edilməsini göstərir.
Buna görə dərmanı ana südü ilə qidalanan yeni doğulmuşlara təsiri istisna edilmir.
Bəzi hallarda, həkimlər, ananın vəziyyəti Trazentini qəbul etməyi tələb edərsə, ana südü ilə qidalandırmağı dayandırmağı tələb edə bilərlər. Dərmanın insanın hamilə qalma qabiliyyətinə təsiri barədə tədqiqatlar aparılmadı. Bu bölgədəki heyvanlar üzərində aparılan təcrübələr mənfi nəticələr vermədi, elm adamlarının rəyləri də dərmanın təhlükəsini təsdiqləmədi.
Yan təsirləri
Trazhenta qəbul etdikdən sonra yan təsirlərin sayı bir platsebo qəbul etdikdən sonra mənfi təsirlərin sayına bənzəyir.
Trazhenti qəbul etdikdən sonra baş verə biləcək reaksiyalar:
- pankreatit
- öskürək
- nazofarenjit (yoluxucu xəstəlik);
- hipertrigliseridemiya;
- dərmanın bəzi komponentlərinə həssaslıq.
Vacibdir! Trazenti komponentləri başgicəllənməyə səbəb ola bilər. Buna görə, dərman qəbul etdikdən sonra sürücülük tövsiyə edilmir!
Yuxarıda göstərilən yan təsirlər, əsasən Trazhenta və onun analoqlarının metformin və sulfonilürea törəmələri ilə istifadəsinin birləşməsi ilə baş verir.
Pioglitazon və linagliptinin eyni vaxtda qəbul edilməsi, mütləq bədən çəkisinin artmasına, pankreatit, hiperlipidemiya, nazofarenjit, öskürək və bəzi xəstələrdə immunitet sisteminə qarşı həssaslığa səbəb olur.
Dərmanın metformin və sulfonilüre törəmələri ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə hamiləlik dövründə hipoqlikemiya, öskürək, pankreatit, nazofarenjit və dərmanın tərkib hissələrinə qarşı həssaslıq yarana bilər.
Raf ömrü və tövsiyələr
Dərman üçün müşayiət olunan təlimatlarda deyilir ki, bu dərmanı 25 dərəcədən yüksək olmayan bir temperaturda və yalnız uşaqlar üçün əlçatmaz bir qaranlıq yerdə saxlamaq lazımdır. Trazentinin istifadə müddəti 2,5 ildir.
Həkimlər, diabetik ketoasidozlu insanlara Trazent təyin etmirlər. Dərman 1 tip diabet üçün də icazə verilmir. Trazhenta qəbul edərkən hipoqlikemiyanın inkişaf ehtimalı bir platsebo istifadə edərkən baş verə biləcək vəziyyətə bərabərdir.
Sülfonilüreasın törəmələri hipoqlikemiya yarada bilər, buna görə də bu dərman maddələri linaqliptinlə birlikdə ən çox ehtiyatla birləşdirilməlidir. Lazım gələrsə, endokrinoloq sulfonilüre törəmələrinin dozasını azalda bilər.
Bu günə qədər Trazhenta'nın hormon-insulin ilə qarşılıqlı təsirindən xəbər verəcək tibbi araşdırmalara dair hələ də etibarlı bir məlumat yoxdur. Şiddətli böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən insanlar üçün dərman digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə təyin edilir və rəylər müsbət olaraq qalır.
Xəstə yeməkdən əvvəl Trazhenta və ya oxşar dərmanlar qəbul edərkən qan içindəki şəkər konsentrasiyası ən yaxşı şəkildə azalır.
