Levemir, kimyəvi quruluşu və insan insulinə təsirində eyni olan hipoqlikemik bir dərmandır. Bu dərman insan rekombinant uzun fəaliyyət göstərən insulin qrupuna aiddir.
Levemir Flexpen, dispenser ilə bənzərsiz bir insulin qələmidir. Bunun sayəsində insulin 1 vahiddən 60 vahidə qədər verilə bilər. Doza tənzimlənməsi bir vahid daxilində mümkündür.
Apteklərin rəflərində Levemir Penfill və Levemir Flekspen tapa bilərsiniz. Bir-birlərindən necə fərqlənirlər? Bütün tərkibi və dozası, tətbiqetmə yolu tam eynidır. Nümayəndələr arasındakı fərq azadlıq şəklindədir. Levemir Penfill, doldurula bilən qələm üçün dəyişdirilə bilən bir kartuşdur. Və Levemir Flekspen, içərisində birləşmiş kartuşu olan birdəfəlik şpris qələmidir.
Tərkibi
Dərmanın əsas aktiv maddəsi insulin detemir. Saccharomyces cerevisiae bakteriya suşunun genetik kodu istifadə edərək sintez edilən rekombinant bir insulindir. 1 ml məhlulda aktiv maddənin dozası 100 IU və ya 14,2 mq təşkil edir. Üstəlik, 1 vahid rekombinant insulin Levemir, insulinin 1 vahidinə bərabərdir.
Əlavə komponentlər köməkçi təsir göstərir. Hər bir komponent müəyyən funksiyalar üçün cavabdehdir. Onlar məhlulun strukturunu sabitləşdirir, dərmana xüsusi keyfiyyət göstəriciləri verir, saxlama müddətini və raf ömrünü uzadır.
Ayrıca, bu maddələr əsas aktiv maddənin farmakokinetikası və farmakodinamikasını normallaşdırmağa və yaxşılaşdırmağa kömək edir: bioavailability, toxuma perfuziyasını yaxşılaşdırır, qan zülalının bağlanmasını azaldır, maddələr mübadiləsini və digər aradan qaldırma yollarını artırır.
Dərman həllinə aşağıdakı əlavə maddələr daxildir:
- Gliserol - 16 mq;
- Metacresol - 2.06 mq;
- Sink asetat - 65,4 mkq;
- Fenol - 1,8 mq;
- Natrium xlorid - 1,17 mq;
- Hidroklor turşusu - q.s .;
- Hidrogen fosfat dihidrat - 0,89 mq;
- Enjeksiyon üçün su - 1 ml-ə qədər.
Farmakodinamika
Levemir insulin, uzun müddət fəaliyyət göstərən, düz profilli insan insulinin analoqudur. Gecikmiş növün hərəkəti dərman molekullarının yüksək müstəqil assosiativ təsiri ilə əlaqədardır.
Yan zəncir bölgəsindəki zülallara daha çox bağlayırlar. Bütün bunlar inyeksiya yerində olur, buna görə insulin detemir qan dövranına daha yavaş daxil olur. Hədəf toxumaları insulinin digər nümayəndələrinə nisbətən lazımi dozanı alır. Bu hərəkət mexanizmləri, daha məqbul bir udma və metabolizm profilini təmin edən dərmanın paylanmasında birləşmiş təsirə malikdir.
Təxminən 0,2-0,4 U / kq dozası 3 saatdan sonra maksimum effektivliyin yarısına çatır. Bəzi hallarda bu müddət 14 saata qədər təxirə salına bilər.
Levemir dərmanlarının farmakodinamikası və farmakokinetikası ilə əlaqədar olaraq insulinin əsas dozası gündə 1-2 dəfə qəbul edilə bilər. Fəaliyyətin orta müddəti 24 saatdır.
Farmakokinetikası
Dərman qəbul edildikdən 6-8 saat sonra qanda maksimum konsentrasiyaya çatır. Dərmanın sabit bir konsentrasiyası gündə ikiqat tətbiq edilməklə əldə edilir və 3 inyeksiyadan sonra sabitdir. Digər bazal insulindən fərqli olaraq, udma və paylanmanın dəyişkənliyi fərdi xüsusiyyətlərdən zəif asılıdır. Ayrıca, irqi və cinsdən asılılıq yoxdur.
Tədqiqatlar göstərir ki, Levemir insulin praktik olaraq zülallarla bağlanmır və dərmanın böyük hissəsi qan plazmasında dövran edir (orta terapevtik dozada konsentrasiyası 0,1 l / kq-a çatır). Qaraciyərdə qeyri-aktiv metabolitlərin çıxarılması ilə metabolizə olunan insulin.
Yarım ömrü, subkutan administrasiyadan sonra qan dövranına daxil olma vaxtından asılı olaraq müəyyən edilir. Asılı dozanın təxmini yarı müddəti 6-7 saatdır.
Göstərişlər və əks göstərişlər
Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər əsas aktiv maddə və köməkçi komponentlərə fərdi dözümsüzlüyün olmasıdır. Ayrıca, bu qrup xəstələrdə klinik araşdırmaların olmaması səbəbindən suqəbuledici 2 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir.
İstifadə qaydaları
Uzun fəaliyyət göstərən insulin Levemir gündə 1 və ya 2 dəfə əsas bolus terapiyası olaraq qəbul edilir. Üstəlik, dozalardan biri axşam yatmadan əvvəl və ya yemək zamanı yaxşı qəbul edilir. Bu, bir daha gecə hipoqlikemiyası ehtimalının qarşısını alır.
Dozlar həkim tərəfindən hər xəstə üçün ayrıca seçilir. Dərmanın dozası və tezliyi insanın fiziki fəaliyyətindən, qidalanma prinsiplərindən, qlükoza səviyyəsindən, xəstəliyin şiddətindən və xəstənin gündəlik rejimindən asılıdır. Üstəlik, əsas terapiya bir dəfə seçilə bilməz. Yuxarıdakı nöqtələrdə baş verən hər hansı bir dalğalanma barədə həkimə məlumat verilməli və bütün gündəlik doza yenidən hesablanmalıdır.
Ayrıca, dərman müalicəsi hər hansı bir yoluxucu xəstəliyin inkişafı və ya cərrahi müdaxiləyə ehtiyacı ilə dəyişir.
Levemir monoterapiya kimi istifadə edilə bilər, həm də qısa insulinlərin və ya ağız boşluğunun hipoqlikemik dərmanlarının tətbiqi ilə birləşdirilə bilər. Hərtərəfli bir müalicə var, qəbulun tezliyi 1 dəfədir. Əsas doza 10 ədəd və ya 0,1 - 0,2 ədəd / kq.
Gün ərzində administrasiya müddəti xəstənin özünə uyğun olduğu üçün özü təyin olunur. Ancaq hər gün eyni anda dərmanı sərt şəkildə enjekte etməlisiniz.
Levemir yalnız subkutan tətbiq olunur. İdarəetmənin digər yolları ağır hipoqlikemiya şəklində bədxassəli fəsadlara səbəb ola bilər. İntravenöz olaraq qəbul edilə bilməz və əzələdaxili qəbul edilməməlidir. Dərman insulin nasoslarında istifadə edilə bilməz.
Levemir Flekspen dərmanı dərialtı yağa düzgün şəkildə vurmağa kömək edir. İğnənin uzunluğu xüsusi ölçüdə olduğundan. Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün hər bir inyeksiya yeni bir yerə gətirilməlidir. Dərman bir zonanın ərazisinə gətirilirsə, onda dərmanı eyni yerə vurmaq olmaz.
Subkutan tətbiq üçün tövsiyə olunan sahələr:
- İtburnu
- Çiyin
- Düymələr
- Qarın ön divar;
- Deltoid əzələlərin sahəsi.
Levemir tutuşundan düzgün istifadə
Məhsul satın almadan əvvəl kartuşun və rezin pistonun bütövlüyünü təmin etməlisiniz. Pistonun görünən hissəsi ağ kodlaşdırma xəttinin geniş hissəsindən kənara çıxmamalıdır. Əks təqdirdə, bu, malın təchizatçıya qaytarılması üçün bir vasitə kimi xidmət edəcəkdir.
Enjeksiyondan əvvəl, Levemir Flekspeni yoxlamaq və şpris qələmini hərəkətə hazırlamaq üçün işlədiyinə əmin olmaq lazımdır:
- Rezin pistona baxın;
- Kartricin bütövlüyünü yoxlayın;
- Dərmanın adını yoxlayın və düzgün insulin növünün seçilməsindən əmin olun;
- Hər dəfə yara infeksiyasının qarşısını almaq üçün bir doza tətbiq etmək üçün yeni iynə istifadə edin.
Sapı aşağıdakılarla istifadə edilə bilməz:
- Dərmanın müddəti və ya dondurulması halında;
- Kartricin bütövlüyünün və ya sapın işinin pozulması;
- Əgər həll açıqdan buludluya çevrilirsə;
- Komponentlərə fərdi dözümsüzlük;
- Aşağı qan qlükoza ilə.
Kartricdən istifadə etdikdən sonra onu insulin ilə doldurmaq olmur. Ayrıca, ehtiyat tədbir olaraq, əsas sistemdəki bir arızaya görə dərmanların olmaması üçün ehtiyat idarəetmə sistemi geyilməlidir. Bir neçə insulin ilə kompleks terapiyada, aktiv maddələrin qarışdırılmasını istisna etmək üçün hər birinin ayrıca bir sistemə sahib olması lazımdır.
Levemir Flekspen üçün addım-addım təlimat
İğnə xüsusi bir qayğı ilə aparılmalı və əyilməməsi və darıxdırmaması üçün diqqət yetirilməlidir. Daxili qapağı iynəyə qoymadan çəkinin. Bu, əlavə ponksiyonlara səbəb olacaq.
- Xüsusi ucu şpris qələmindən çıxarın;
- Birdəfəlik iynə götürün və qoruyucu filmi iynədən şpris qələminə bükərək diqqətlə çıxarın;
- İğnənin çıxarılması və saxlanması lazım olan geniş bir qoruyucu xarici qapaq var;
- Sonra daxili nazik qoruyucu qapağı iynədən çıxarın, bu da atılmalıdır;
- İnsulin qəbulunu yoxlayın. Bu zəruri bir prosedurdur, çünki tez-tez sapın düzgün istifadəsi də mümkün hava qabarcılığını istisna etmir. Dərialtı yağa girməməsi üçün, dozaj seçicisini istifadə edərək 2 PIECES yığımını təyin etməlisiniz;
- Şpris qələmini iynənin yuxarı qalxması üçün çevirin. Kartricə barmaqlarınızın ucu ilə vurun ki, bütün hava kabarcıkları iynənin qarşısında böyük birinə yığılsın;
- Sapı bu vəziyyətdə tutmağa davam edərək, başlanğıc düyməsini hər tərəfə basmalısınız ki, doza seçicisi 0 PIECES göstərsin. Normalda iynədə bir damla həll görünməlidir. Əks təqdirdə, bu baş verməyibsə, yeni bir iynə götürmək və yuxarıda göstərilən addımları təkrarlamaq lazımdır. Cəhdlərin çoxluğu 6 dəfədən çox olmamalıdır. Bütün cəhdlər uğursuz olsaydı, onda şprisin qələmi səhvdir və atıla bilər;
- İndi lazımi terapevtik doza təyin etməlisiniz. Bu vəziyyətdə selektor mütləq 0 göstərməlidir. Sonra selektordan istifadə edərək istənilən dozanı təyin etdik. İstənilən istiqamətdə fırlana bilər. Tənzimləmə zamanı selektoru çox diqqətlə idarə etmək lazımdır ki, təsadüfən başlanğıc düyməsini vurmasın və yazılmış insulini tökməyəsiniz. Levemir Flexpen qələminin üstünlüyü, kartuşda insulin vahidlərinin faktiki mövcudluğundan artıq olan dərman dozasını təyin etməyin mümkün olmamasıdır;
- Adi texnikanı istifadə edərək iynəni dərinin altına qoyun. İğne dərialtı yağa daxil edildikdən sonra başlanğıc düyməsini dayanana qədər basmaq lazımdır. Doza göstəricisi 0 göstərilənə qədər bu vəziyyətdə saxlayın. İdarəetmə zamanı selektoru basıb və ya döndərsəniz, dərman qələmdə qalacaq, buna görə də barmaqlarınızı diqqətlə izləməlisiniz;
- İğnə qoyulduğu kimi eyni traektoriya boyunca çəkilməlidir. Göstərilən dozanın tam çıxması üçün başlanğıc düyməsini bütün bu müddət ərzində basıb saxlayın;
- Xarici böyük qapağı istifadə edərək iynəni çıxarın və çıxarılmadan atın.
Şpris qələmini iynə ilə saxlamayın, çünki bu, mayenin sızması və məhsulun korlanması ilə nəticələnə bilər. Şpris qələmini çox diqqətlə təmizləmək və təmizləmək lazımdır. Hər hansı bir şok və ya düşmə kartuşa zərər verə bilər.
Yan təsirləri
Uzun fəaliyyət göstərən insulin Levemirin istifadəsindən spesifik yan təsirlər xəstələrin təxminən 12% -ində baş verir. Bütün mümkün reaksiyalar hallarının yarısı hipoqlikemiya ilə təmsil olunur.
Ayrıca, subkutan administrasiya yerli yan təsirləri ilə xarakterizə olunur. İnsanla müqayisədə daha çox rekombinant insulinin tətbiqi ilə ifadə olunur. Onlar yerli ağrı, qızartı, şişkinlik, qançır, qaşınma və iltihab kimi özünü göstərə bilər.
Reaksiyalar ümumiyyətlə təbiətdə keçərlidir və xəstənin fərdi xüsusiyyətlərindən asılıdır. Yan təsirləri uzun müddət davam edən terapiya ilə bir neçə həftə ərzində yox olmalıdır.
Ümumi spesifik reaksiyalar arasında şişkinlik və pozulmuş refraksiya müşahidə edilə bilər. Vəziyyətin pisləşməsi diabet mellitusunun ağırlaşmalarının artması fonunda da xarakterikdir: kəskin ağrı nöropati və diabetik retinopatiya. Bu, glisemik idarənin başlaması və normal qlükoza səviyyəsinin sabit saxlanması ilə əlaqədardır.
Qeyri-spesifik mənfi reaksiyalara əksər dərmanlara xarakterik olan simptomlar daxildir. Təbiətdə fərdi və bədənin aktiv maddənin və bütövlükdə əlavə komponentlərin qəbuluna reaksiyasının xüsusiyyətlərindən asılıdır.
Bunlara daxildir:
- Sinir sisteminin pozğunluqları: əzalarının uyuşması, paresteziya, artan ağrı həssaslığı, nöropatiyanın ağırlaşması, pozulmuş refraksiya və görmə;
- Karbohidrat mübadiləsi ilə bağlı problemlər: hipoqlikemiya;
- İmmun reaksiya reaksiya: qaşınma, vasitəçilik edilmiş immun cavab reaksiyaları, ürtiker, Quincke ödemi, anafilaktik şok;
- Digər: periferik ödem, lipodistrofiya.
Aşırı doz
Xarakterik klinik mənzərəyə səbəb olan dəqiq doza yoxdur. Bu xəstənin vəziyyətinin ağırlığından, insulindən və xəstənin keyfiyyətli qidalanmasından asılıdır.
Hipoqlikemiya üçün tipik simptomlar:
- Quru ağız;
- Susuzluq;
- Başgicəllənmə
- Soyuq yapışqan tər;
- Gözlərin qarşısında uçur;
- Tinnitus;
- Bulantı
- Müxtəlif dərəcələrdə bulanıqlı şüur.
Dərmanın müddəti ilə əlaqədar olaraq, hipoqlikemiya, əksər hallarda gecə və ya axşam olur.
Yüngül hipoqlikemiya ilə xəstə müstəqil şəkildə problemin öhdəsindən gələ bilər. Bunu etmək üçün içərisində bir qlükoza məhlulu, şəkər və ya sürətli karbohidratlarla zəngin olan başqa bir məhsul götürün. Proses üzərində nəzarətin olmaması səbəbindən insulinə bağlı tip diabetli insanlara özləri ilə şirniyyat aparmaq tövsiyə olunur.
Vəziyyət ciddidirsə və şüurun bulanması ilə müşayiət olunursa, dərman terapiyasına başlamaq lazımdır. İlk yardım üçün bir insulin antaqonistini - 0,5 - 1 mq həcmində əzələdaxili və ya dərialtı olaraq qlükaqon tətbiq etmək lazımdır.
Belə bir dərman yaxınlığında deyilsə, ən qısa müddətdə digər hormonal dərmanları - təbii insulin antaqonistlərini daxil edə bilərsiniz. Bunun üçün qlükokortikosteroidlər, katexolaminlər, tiroid stimullaşdırıcı hormonlar və ya böyümə hormonu istifadə edilə bilər.
Dəstəkləyici və detoksifikasiya terapiyası olaraq dekstrozun (qlükoza) venadaxili damlamasına başlamaq lazımdır. Şüur normallaşdıqdan sonra sürətli və yavaş karbohidratlarla zəngin qidalar qəbul edin.
Saxlama şərtləri və şərtləri
Dərmanı soyuducuda 2-8 dərəcə istilikdə saxlayın. Yer dondurucuya yaxın olmamalıdır. Dərmanı dondurmaq kontrendikedir.
Açıq kartuşlar birdəfəlik qələmlərlə eyni şərtlərdə saxlanılır. Soyuducu və ya dondurulmamalıdır. İstifadə olunan kartuş və ya qələm 30 dərəcəyə qədər temperaturda saxlanılmalıdır. Maksimum raf ömrü açıldığı gündən 6 həftədir.
Dərmanı qaranlıq bir yerdə, günəş işığından və artıq işığdan qorunmaq lazımdır. Belə şərtləri təmin etmək mümkün deyilsə, insulinin alındığı qoruyucu qabda saxlayın.
Dərmanın optimal raf ömrü 2,5 ildir. Paketdə göstərilən son istifadə müddətindən sonra istifadə qadağandır.
Analoglar
Levemir Flexpen və Penfil, Danimarkada yerləşən bir dərman şirkəti Novo Nordisk tərəfindən istehsal olunur. Rusiyada bir kartuş və qələmin qiyməti təxminən eynidir və 1900 - 3100 rubl arasında dəyişir. Rusiyadakı eczanələrdə orta qiymət 2660 rubl təşkil edir.
Levemir, rekombinant uzun müddət fəaliyyət göstərən rekombinant insulinin yeganə təmsilçi firması deyil. Dərmanın analoqları var, amma ölkəmizdə o qədər də çox deyil:
- Lantus;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- Aylar;
- Monodar ultralong;
- Tozheo Solostar;
- Tresiba Flextach.
Hər hansı bir nümayəndənin öz üstünlükləri və mənfi cəhətləri var. Dərmanın seçimi həmişə xəstə və həkimdə qalır, çünki bu qərara bir çox amillər təsir göstərir.
