Fenofibrate hipoqlikemik təsirə malik kimyəvi birləşmədir. Bəzi dərmanlara daxildir. Dərman hiperlipidemiya və hiperkolesterolemiyanı müalicə etmək üçün nəzərdə tutulub. Xolesterol lövhələrinin və ya damar divarlarında aterosklerotik dəyişikliklərin yaranmasının qarşısını almaq üçün profilaktik tədbir kimi istifadə olunur.
Beynəlxalq mülkiyyət adı
Latın dilində - Fenofibrat.
Ticarət adı Tricor.
Fenofibrate hipoqlikemik təsirə malik kimyəvi birləşmədir.
ATX
C10AB05.
Formaları və tərkibini buraxın
Dərman membranla örtülmüş tablet şəklində hazırlanır. Hazırlığın hər bir vahidində nanohissəciklər şəklində 145, 160 və ya 180 mq mikronlaşdırılmış fenofibrat vardır. Əlavə komponentlərdən istifadə edildikdə:
- süd şəkəri;
- mikrokristal selüloz;
- crospovidone;
- hippromelloza;
- susuzlaşdırılmış silikon dioksid koloidal;
- saxaroza;
- lauril sulfat və dokusat natrium;
- maqnezium stearat.
Dərman membranla örtülmüş tablet şəklində hazırlanır.
Xarici qabıq talk, xanthan saqqızı, titan dioksid, polivinil spirti və soya lesitindən ibarətdir. Ağ tabletlər, dozaj formasının hər iki tərəfində oyma ilə uzadılmış formaya malikdir, bu, aktiv maddənin və dozanın ilk hərfini göstərir.
Təsir mexanizmi
Fenofibrate tabletləri hipoqlikemik maddələr qrupuna aiddir və fibro turşusunun törəməsidir. Bu maddə bədəndəki lipidlərin səviyyəsinə təsir göstərmək xüsusiyyətinə malikdir.
Farmakoloji xüsusiyyətlər RAPP-alfa (peroksisis proliferatoru tərəfindən aktivləşdirilmiş bir reseptor) aktivləşməsi ilə əlaqədardır. Həvəsləndirici təsir nəticəsində yağların parçalanmasının metabolik prosesi və aşağı sıxlıqlı plazma lipoproteinlərinin (LDL) ifrazı artır. Apoproteinlərin AI və AH meydana gəlməsi güclənir, bunun nəticəsində yüksək sıxlıqlı lipoproteinlərin (HDL) səviyyəsi 10-30% artır və lipoprotein lipaz aktivləşir.
VLDL meydana gəlməsini pozduğu təqdirdə yağ metabolizmasının bərpası səbəbindən fenofibrat birləşməsi LDL ifrazını artırır, kiçik ölçülü aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin sıx hissəciklərinin sayını azaldır.
LDL səviyyəsi koroner ürək xəstəliyi inkişaf riski olan xəstələrdə artır.
Dərman xolesterolu 20-25% və trigliseridləri 40-55% azaltmağa kömək edir. Hiperxolesterolemiya olduqda LDL ilə əlaqəli xolesterolun səviyyəsi 35% -ə qədər azalır, hiperurikemiya və ateroskleroz qanda sidik turşusunun konsentrasiyasında 25% azalır.
Farmakokinetikası
Şifahi olaraq qəbul edildikdə, fenofibratın mikronlaşdırılmış birləşməsi, qan damarlarına udulduğu yerdən mikrovilli istifadə edərək, bağırsağın proksimal hissəsində əmilir. Bağırsağa daxil olduqda, aktiv maddə esterazlarla hidroliz olunaraq dərhal fenofibroik turşuya parçalanır. Çürümə məhsulu 2-4 saat ərzində maksimum plazma səviyyəsinə çatır. Emilim və bioavailability nisbəti ilə yemək nanohissəciklər səbəbindən təsir etmir.
Bağırsağa daxil olduqda, aktiv maddə esterazlarla hidroliz olunaraq dərhal fenofibroik turşuya parçalanır.
Qan dövranında aktiv birləşmə plazma albuminini 99% ilə bağlayır. Dərman mikrosomal maddələr mübadiləsində iştirak etmir. Yarım ömrü 20 saata qədərdir. Klinik tədqiqatlar zamanı həm tək, həm də dərmanın uzunmüddətli tətbiqi ilə kumulyasiya halları olmamışdır. Hemodializ təsirsizdir. Dərman sidik sistemi vasitəsilə 6 gün ərzində fenofibroik turşusu şəklində tamamilə xaric olunur.
İstifadə qaydaları
Dərman yüksək xolesterolun olması və qarışıq və ya təcrid olunmuş tipli hipertrigliseridemiya ilə təyin edilir. Romatoid artrit ilə kömək edir. Dərmanın diyet terapiyasının, fiziki fəaliyyətin və kilo itkisi ilə əlaqəli digər fəaliyyətlərin az effektivliyi fonunda müalicə üçün nəzərdə tutulduğunu xatırlamaq vacibdir. Xüsusilə dislipidemiya ilə risk faktorlarının (yüksək təzyiq, pis vərdişlər) olması halında.
Dərman əsas patoloji prosesin effektiv müalicəsi fonunda lipoprotein indeksini yüksək səviyyədə saxlayarkən ikincil hiperlipoproteinemiyanı aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur.
Diabetes mellitusdakı dislipidemiya sonuncu ola bilər.
Əks göstərişlər
Dərman ciddi əks göstərişlərə görə təyin edilmir:
- fenofibrata və dərmanın digər struktur maddələrinə qarşı həssaslıq;
- qaraciyər xəstəliyi
- ağır böyrək disfunksiyası;
- irsi galaktozemiya və fruktozemiya, laktaza və saxaroza çatışmazlığı, qlükoza və qalaktozanın udulma qabiliyyəti;
- irsi əzələ xəstəlikləri tarixi;
- Ketoprofen və ya digər liflərlə müalicə edildikdə işığa həssaslıq;
- öd kisəsində patoloji proses.
Fıstıq və fıstıq yağına anafilaktoid reaksiyaları olan insanlar dərman qəbul etməməlidirlər.
Ehtiyatla
Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı, alkoqol qəbulu, irsi əzələ xəstəlikləri, hipotiroidizmdə diqqətli olun.
Fenofibratı necə aparmaq olar
Tabletlər çeynəmədən alınır. Yetkin xəstələrə gündə 145 mq dərman qəbul etmək lazımdır. 165, 180 mq dozadan gündəlik 145 mq dozaya keçdikdə gündəlik normanın əlavə düzəldilməsi tələb olunmur.
Müvafiq pəhriz terapiyası fonunda dərmanı uzun müddət qəbul etmək tövsiyə olunur. Müalicənin effektivliyi, serum lipid tərkibindən asılı olaraq iştirak edən həkim tərəfindən mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir.
Tabletlər çeynəmədən alınır.
Diabet üçün dərman qəbul edir
Fenofibrate qəbul etməzdən əvvəl insulin asılı olmayan 2 tip şəkərli diabet fonunda ikincili hiperkolesterolemiyanı aradan qaldırmaq lazımdır. Sonradan dərman standart bir dozada istifadə olunur.
Yan təsirləri
Yan təsirlər yanlış dozaj rejimi ilə və ya xarici amillərə məruz qaldıqda inkişaf edir: orqan və sistemlərin digər xəstəlikləri, patoloji prosesin ağırlaşması, fərdi toxuma fenofibratına həssaslıq.
Mədə-bağırsaq sistemi
Epigastrik ağrı, qusma və uzun müddət davam edən orta ishal. Pankreatit hadisələri bildirilib.
Hematopoetik orqanlar
Mümkün damar pozğunluqlarına venoz tromboembolizm daxildir. Nadir hallarda, lökositlərin konsentrasiyasında və qanda hemoglobinin səviyyəsində artım mümkündür.
Mərkəzi sinir sistemi
Erektil disfunksiya və baş ağrısı sinir sisteminə zəhərli təsirlərlə baş verə bilər.
Əzələ-skelet sistemindən
Nadir hallarda diffuz əzələ ağrısı, artrit, zəiflik və əzələ spazmı inkişaf edir və kəskin əzələ nekrozunun inkişaf riski var
Genitouriya sistemindən
Sidik sisteminin fəaliyyətində heç bir mənfi dəyişiklik olmamışdır.
Allergiya
Əksər hallarda, bir dəri döküntüsü, foto həssaslıq (işığa həssaslıq), qaşınma və ya mülayim dərəcədən şiddətə qədər olan yumurtalar meydana gəlir. Nadir hallarda, saç tökülməsi, ultrabənövşəyi radiasiyanın təsiri altında eritema, blister və ya birləşdirici toxuma nodüllərinin görünüşü müşahidə olunur.
Mexanizmi idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Fenofibratın alınması konsentrasiyaya, fiziki və psixoemosional reaksiyalara təsir göstərmir, buna görə də lipid azaltma müalicəsi dövründə bir avtomobil idarə etmək və mürəkkəb qurğularla işləmək icazə verilir.
Dərman qəbul edərkən, sürücülük və mürəkkəb qurğularla işləmək icazə verilir.
Xüsusi təlimatlar
Terapevtik effektin səviyyəsi lipid tərkibinin göstəriciləri əsasında təhlil edilir: serum LDL, xolesterol və trigliseridlər. Terapiyadan sonra 3 ay ərzində bədənin dərmana reaksiya yoxdursa, alternativ müalicənin təyin edilməsi barədə həkimə müraciət etmək lazımdır.
Estrogenlər, qadın cinsi hormonlarına əsaslanan hormonal dərmanlar və kontraseptivlər aldıqdan sonra ikincil hiperlipidemiyanın meydana çıxması estrogen səviyyəsinin artması ilə əlaqələndirilə bilər. Fibrinogen səviyyəsi azalır.
Hepatositik transaminazaların artan fəaliyyəti əksər hallarda müvəqqəti asemptomatikdir. Bu vəziyyətdə ilk 12 aylıq terapiya, hər 3 ayda qaraciyər aminotransferazalarının səviyyəsini yoxlamaq tövsiyə olunur. Transaminazların konsentrasiyasının 3 və ya daha çox dəfə artması ilə Fenofibrate qəbul etməyi dayandırmaq lazımdır.
Müalicə dövründə pankreatitin inkişafı halları qeydə alındı. İltihabın mümkün səbəblərindən aşağıdakılar var:
- xolestazi ilə müşayiət olunan xolestaz;
- ağır hipertrigliseridemiya üçün preparatın aşağı effektivliyi;
- öd kisəsində çöküntü meydana gəlməsi.
Dərmanla müalicə müddətində pankreatitin inkişafı halları qeyd edildi.
Bəlkə də dərmanın əzələlərə zəhərli təsirinin inkişafı, rabdomiyolizə səbəb olur. Xəstəliyin və onun ağırlaşmalarının inkişaf riski böyrək çatışmazlığı və plazmadakı albumin miqdarının azalması fonunda artır. Zəiflik, əzələ ağrısı, miyozit, kramplar, əzələ krampları, kreatin fosfokinazasının aktivliyinin 5 dəfə və ya daha çox artması şikayətlərində skelet əzələsinə Fenofibratın zəhərli təsirini müəyyənləşdirmək üçün bir araşdırma aparmaq lazımdır. Test nəticələri müsbət olarsa, dərman dayandırılır.
Kreatinin səviyyəsinin normanın 50% -dən çox artması ilə Fenofibrat müalicəsini dayandırmaq tövsiyə olunur. Davamlı dərman müalicəsi ilə kreatinin konsentrasiyasını 90 gün ərzində izləmək tövsiyə olunur.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin
Heyvanlarda aparılan klinik araşdırmalarda heç bir teratogen təsiri aşkarlanmadı. Preklinik tədqiqatlarda ana orqanizmi üçün toksiklik və döl üçün risk qeyd edildi, buna görə dərman yalnız hamilə qadın üçün müsbət təsir uşağın iç içi anormallikler riskini aşdıqda alınır.
Müalicə zamanı ana südü ləğv edilir.
Uşaqlara Fenofibrate yazmaq
Fenofibratın bədənin böyüməsi və inkişafına təsiri barədə məlumatların olmaması səbəbindən dərman 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr üçün tövsiyə edilmir.
Yaşlılıqda istifadə edin
70 yaşdan yuxarı şəxslərə dozaj rejimini tənzimləmək lazım deyil.
Aşırı doz
Narkotik maddələrin istifadəsi səbəbindən həddindən artıq dozada davranış halları olmamışdır. Xüsusi əks təsir göstərən bir birləşmə yoxdur. Buna görə, yüksək dozada bir doza olan bir xəstə özlərini pis hiss etməyə başlayır, ağırlaşır və ya yan təsir göstərirsə, həkimə müraciət etmək lazımdır. Xəstəxanaya yerləşdirmə ilə, həddindən artıq dozanın simptomatik təzahürləri aradan qaldırılır.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Fenofibratın ağızdan tətbiq edilməsi üçün antikoaqulyantlarla birləşdirildikdə, dərman preparatının effektivliyi artır. Bu qarşılıqlı təsirlə antikoagulyantın plazma qan zülallarından kənarlaşması səbəbindən qanaxma riski artır.
HMG-CoA redüktaz blokerlərinin paralel istifadəsi ilə əzələ liflərinə bir zəhərli təsirin artması riski artır, buna görə xəstə statin qəbul edərsə, dərmanı ləğv etmək lazımdır.
Siklosporin böyrəklərin pisləşməsinə kömək edir, buna görə Fenofibrate qəbul edərkən bədənin vəziyyətini mütəmadi olaraq yoxlamalısınız. Gerekirse, hipolipidemik bir dərmanın qəbulu ləğv edilir.
Alkoqol uyğunluğu
Fenofibrate ilə müalicə zamanı alkoqol qəbul etmək qəti qadağandır. Etil spirti dərmanın terapevtik təsirini zəiflədir, qaraciyər hüceyrələrinə, mərkəzi sinir sisteminə və qan dövranına zəhərli təsirləri artırır.
Analoglar
Dərmanın analoqlarına eyni hərəkət mexanizmi olan dərmanlar daxildir:
- Hiylə
- Atorvacor;
- Lipantil;
- Siprofibrasiya;
- Canon Fenofibrate tabletləri;
- Livostor;
- Çıxar;
- Trilipix.
Başqa bir dərmana keçid tibbi məsləhətləşmədən sonra edilir.
Fenofibrat aptek tətil şərtləri
Latın dilində bir resept olmadan dərman satılmır.
Resept olmadan ala bilərəm
Rabdomyolizin mümkün riski səbəbindən fenofibratın sərbəst satışı qadağandır.
Nə qədər
145 mq tabletlər üçün, paket başına 30 ədəd, orta qiymət 482-541 rubl təşkil edir.
Dərman üçün saxlama şəraiti
Dərmanı + 25 ° C-yə qədər olan temperaturda günəş işığından uzaq bir yerdə quru yerdə saxlamaq tövsiyə olunur.
Dərmanı + 25 ° C-yə qədər olan temperaturda günəş işığından uzaq bir yerdə quru yerdə saxlamaq tövsiyə olunur.
İstifadə müddəti
145 və 160 mq tablet 3 il, 180 mq 2 il saxlanıla bilər.
Fenofibrat İstehsalçı
Fournier Laboratories, İrlandiya.
Fenofibrat Rəyləri
Əczaçılardan və xəstələrdən ruhlandırıcı şərhlər var.
Həkimlər
Olga Jikhareva, kardioloq, Moskva
Yüksək trigliseridlərlə mübarizədə təsirli olur. Hiperlipoproteinemiya üçün IIa, IIb, III və IV növlərindən istifadə etməyi məsləhət görürəm. Klinik praktikada qəbul qaydaları və dozaları fərdi olaraq təyin edirəm. Yan təsirlər müşahidə edilmədi. Xolesterolun aşağı düşməsinə aydın təsir göstərmir.
Afanasy Proxorov, qidalanma mütəxəssisi, Yekaterinburq
Piylənmə və yüksək xolesterol ilə fenofibroik turşusu yaxşı kömək edir. Xüsusilə məşqlərin və pəhrizin aşağı effektivliyində. Müalicə dövründə pis vərdişlərdən imtina etməyi və effektivliyi artırmaq üçün həkimin tövsiyələrinə ciddi əməl etməyi məsləhət görürəm.
Xəstələr
Nazar Dmitriev, 34 yaş, Magnitogorsk
Yaxşı vasitə. Lipidlər 5.4 idi.Fenofibratın müntəzəm istifadəsi ilə yağ səviyyəsi 1.32-ə enmişdir. Sərhəd xətti 1,7 idi. Yan təsirlər qeyd edilməyib.
Anton Makaevsky, 29 yaş, Sankt-Peterburq
HDL tərkibinin aşağı olması səbəbindən Torvacard yerinə təxminən bir il çəkdi. 4-5 ay çəkdikdən sonra yuxarı qarında ürək bulanması və ağrı hücumları görünməyə başladı. 8-9 aydan sonra öd kisəsini çıxarmaq üçün cərrahi əməliyyat etdilər. Viskoz öd və boş daşlar tapıldı. Əməliyyatdan sonra hücumlar dayandırıldı.
Mixail Taijhsky, 53 yaş, İrkutsk
Dərman damar divarlarını gücləndirmək üçün içdi, amma hərəkət haqqında deyə bilmərəm. Gəmilər hiss olunmur. Dərmanın köməyi ilə aclıq səbəbindən çəki azaldı, ancaq dəri güclü şəkildə sarsıldı. Bərpa əməliyyatı tələb olunur. Nəticədən məmnunam.