Galvus, DPP-4 inhibitorları qrupundan olan aktiv maddə vildagliptin olan diabet üçün dərmandır. Galvus diabet tabletləri Rusiyada 2009-cu ildən bəri qeydiyyata alınmışdır. Onlar Novartis Pharma (İsveçrə) tərəfindən istehsal olunur.
DPP-4 inhibitorları qrupundan olan diabet üçün Galvus tabletləri - aktiv maddə Vildagliptin
Galvus tip 2 diabetli xəstələrin müalicəsi üçün qeydiyyata alınmışdır. Yalnız dərman olaraq istifadə edilə bilər və təsiri diyet və məşq təsirini tamamlayacaqdır. Galvus diabet həbləri də aşağıdakılarla birlikdə istifadə edilə bilər:
- metformin (siofor, qlükoza);
- sulfonilüre törəmələri (bunu etməyin!);
- tiazolinediones;
- insulin
Formanı buraxın
Əczaçılıq forması Galvus (vildagliptin) - 50 mq tablet.
Galvus tabletlərinin dozası
Galvusun standart dozası monoterapiya və ya metformin, tiazolinediones və ya insulin ilə birlikdə - gündə 2 dəfə, 50 mq, səhər və axşam qida qəbulundan asılı olmayaraq. Xəstəyə gündə 1 mq 50 mq dozada bir dərman yazılırsa, o zaman səhər qəbul edilməlidir.
Vildagliptin - diabet xəstəliyi üçün dərmanın aktiv maddəsi - böyrəklər tərəfindən xaric olunur, lakin qeyri-aktiv metabolitlər şəklində. Buna görə böyrək çatışmazlığının ilkin mərhələsində dərman preparatının dozasının dəyişdirilməsi tələb olunmur.
Qaraciyər funksiyasının ciddi pozuntuları varsa (ALT və ya AST fermentləri normanın yuxarı həddindən 2,5 dəfə yüksəkdir), onda Galvus ehtiyatla təyin olunmalıdır. Xəstədə sarılıq inkişaf edərsə və ya digər qaraciyər şikayətləri görünsə, vildagliptin terapiyası dərhal dayandırılmalıdır.
65 yaşdan yuxarı olan diabet xəstələri üçün - uyğun gələn patoloji olmadıqda Galvusun dozası dəyişmir. Bu diabet dərmanının 18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadəsi barədə məlumat yoxdur. Buna görə, bu yaş qrupundakı xəstələrə təyin etmək tövsiyə edilmir.
Vildagliptinin şəkəri azaltma təsiri
Vildagliptinin şəkər endirən təsiri 354 xəstədən ibarət qrupda araşdırılıb. 24 həftə içində galvus monoterapiyası, əvvəllər 2-ci tip diabetini müalicə etməyən xəstələrdə qan qlükoza səviyyəsinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb oldu. Onların glisated hemoglobin indeksi 0,4-0,8%, plasebo qrupunda isə 0,1% azalıb.
Digər bir araşdırma, ən məşhur diabet dərmanı (siofor, qlükofaj) olan vildagliptin və metforminin təsirlərini müqayisə etdi. Bu araşdırma, yaxınlarda tip 2 diabet diaqnozu qoyulmuş və əvvəllər müalicə olunmayan xəstələrə də aid edildi.
Bir çox performans göstəricilərindəki galvusun metformindən aşağı olmadığı ortaya çıxdı. Galvus qəbul edən xəstələrdə 52 həftədən (1 il müalicə) sonra, glycated hemoglobin səviyyəsi orta hesabla 1.0% azaldı. Metformin qrupunda isə 1.4% azaldı. 2 ildən sonra nömrələr eyni qaldı.
Tabletləri götürdükdən 52 həftə sonra, vildagliptin və metformin qruplarında olan xəstələrdə bədən çəkisinin dinamikası demək olar ki, eynidir.
Galvus, metformindən (Siofor) nisbətən xəstələr tərəfindən daha yaxşı tolere edilir. Mədə-bağırsaq traktından yan təsirlər daha az inkişaf edir. Buna görə, tip 2 diabetin müalicəsi üçün müasir rəsmi olaraq təsdiqlənmiş rus alqoritmləri metformin ilə birlikdə galvus ilə müalicəyə başlamağa imkan verir.
Galvus Met: vildagliptin + metformin birləşməsi
Galvus Met, 50 tablet dozada vildagliptin və 500, 850 və ya 1000 mq dozada metformin ehtiva edən bir dərman dərmanıdır. Rusiyada 2009-cu ilin mart ayında qeydiyyata alınıb. Xəstələrə gündə 2 dəfə 1 tablet təyin etmək tövsiyə olunur.
Galvus Met, tip 2 diabet üçün qarışıq dərman. Vildagliptin və metformindən ibarətdir. Bir tabletdə iki aktiv maddə - istifadəsi rahat və təsirli.
Vildagliptin və metforminin birləşməsi metformini tək qəbul etməyən xəstələrdə 2 tip diabetin müalicəsi üçün məqbul sayılır. Üstünlükləri:
- dərmanlardan hər hansı biri ilə monoterapiya ilə müqayisədə qan qlükoza səviyyəsinin aşağı salınması təsiri artır;
- insulin istehsalında beta hüceyrələrin qalıq funksiyası qorunur;
- xəstələrdə bədən çəkisi artmır;
- ağır olmaqla, hipoqlikemiya riski artmır;
- mədə-bağırsaq traktından metforminin yan təsirlərinin tezliyi - eyni səviyyədə qalır, artmır.
Tədqiqatlar sübut etdi ki, Galvus Met'i qəbul etmək metformin və vildagliptin ilə iki ayrı tablet götürmək qədər effektivdir. Ancaq yalnız bir tablet götürməlisinizsə, o zaman daha rahatdır və müalicə daha təsirli olur. Çünki xəstənin nəyisə unutması və ya qarışdırması ehtimalı azdır.
Tədqiqat aparıldı - Galvus Met ilə diabetin müalicəsini başqa bir ümumi sxemlə müqayisə etdi: metformin + sulfonilureas. Yalnız Metforminin qeyri-kafi olduğunu aşkar edən diabet xəstələrinə sulfonilüreas təyin edildi.
Tədqiqat geniş miqyaslı idi. Hər iki qrupda 1300-dən çox xəstə iştirak etdi. Müddət - 1 il. Metformin ilə vildagliptini (gündə 2 dəfə 50 mq) qəbul edən xəstələrdə, qlimepirid qəbul edənlərdə (gündə 6 mq 1 dəfə) qan şəkərinin səviyyəsi azaldığı ortaya çıxdı.
Qan şəkərini aşağı salmağın nəticələrində ciddi fərqlər olmadı. Eyni zamanda, Galvus Met dərman qrupundakı xəstələr, metformin ilə qlimepiridlə müalicə olunanlara nisbətən 10 dəfə az hipoqlikemiya yaşadılar. Bütün il ərzində Galvus Met qəbul edən xəstələrdə şiddətli hipoqlikemiya halları olmamışdır.
Galvus Diabet Pills İnsulin ilə necə istifadə olunur
Galvus, insulin ilə birlikdə istifadəsi üçün qeydə alınan DPP-4 inhibitor qrupundakı ilk diabet dərmanı idi. Bir qayda olaraq, 2-ci tip diabeti tək bazal terapiya ilə, yəni "uzun" insulinlə yaxşı idarə etmək mümkün olmadıqda təyin edilir.
2007-ci ildə edilən bir araşdırma, plasebo qarşı galvus (gündə 2 dəfə 50 mq) əlavə etməyin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirdi. Neytral Hagedorn protramin (NPH) ilə 30 vahiddən çox dozada gündə 30 qəpik dozada "orta" insulin inyeksiyalarına qarşı qlikasiya edilmiş hemoglobinin (7.5-1%) səviyyəsində qalan xəstələr iştirak etdilər.
144 xəstə insulin enjeksiyonları ilə birlikdə galvus, 2 tip diabetli 152 xəstə insulin enjeksiyonları fonunda plasebo qəbul etdi. Vildagliptin qrupunda, glycated hemoglobinin orta səviyyəsi əhəmiyyətli dərəcədə 0,5% azalıb. Plasebo qrupunda, 0,2% azalmışdır. 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə göstəricilər daha yaxşıdır - galvusun fonunda 0.7% azalma və bir platsebo alması nəticəsində 0,1%.
İnvulinə galvus əlavə etdikdən sonra, diabet terapiyası ilə müqayisədə hipoqlikemiya riski xeyli azaldı, yalnız "orta" NPH-insulinin inyeksiyaları. Vildagliptin qrupunda hipoqlikemiya epizodlarının ümumi sayı 113, plasebo qrupunda 185 olmuşdur. Üstəlik, vildagliptin terapiyası ilə heç bir ağır hipoqlikemiya hadisəsi qeydə alınmamışdır. Plasebo qrupunda 6 belə epizod var idi.
Yan təsirləri
Ümumiyyətlə, galvus çox təhlükəsiz bir dərmandır. Tədqiqatlar təsdiqləyir ki, bu dərmanla 2-ci tip diabet üçün terapiya ürək-damar xəstəlikləri, qaraciyər problemləri və ya immun sistemi qüsurları riskini artırmır. Vildagliptin (galvus tabletlərindəki aktiv maddə) qəbul etmək bədən çəkisini artırmır.
Ənənəvi qan qlükoza azaldıcı maddələrlə, həmçinin plasebo ilə müqayisədə galvus pankreatit riskini artırmır. Yan təsirlərinin əksəriyyəti mülayim və müvəqqəti olur. Nadir hallarda müşahidə olunur:
- pozulmuş qaraciyər funksiyası (hepatit daxil olmaqla);
- anjiyoödem.
Bu yan təsirlərin yayılması 1/1000-dən 1/10 000 xəstəyə qədərdir.
Galvus diabet dərmanı: əks göstərişlər
Galvus diabetindən tabletlərin təyin edilməsinə maneə olanlar:
- tip 1 diabet mellitus;
- hamiləlik və laktasiya;
- diabetik ketoasidoz;
- dərman komponentlərinə qarşı həssaslıq.
