Apidra SoloStar, subkutan inyeksiya etmək üçün bir həlldir. Bu dərmanın aparıcı komponenti insan insulinin analoqu kimi çıxış edən Glulisindir.
Bu hormon genetik mühəndislik metodlarından istifadə etməklə əldə edilir. İstifadəsinin təsiri insan insulinin təsir gücünə bərabərdir, buna görə Apidra diabetli insanlarda qlikemiyanı normallaşdırmaq üçün uğurla istifadə olunur.
Ümumi məlumat
Apidra, insan hormonunun rekombinant bir analoqu sayılsa da, onunla müqayisədə sürətli və o qədər də uzunmüddətli olmayan bir təsir göstərir. Farmakoloji dərman radar sistemində (dərman reyestri) qısa insulin şəklində təqdim olunur.
Apidra dərialtı enjeksiyonlar üçün istifadə olunan bir həlldir.
Dərman aktiv maddəyə (glulisin) əlavə olaraq aşağıdakı əlavə komponentləri ehtiva edir:
- polisorbate 20 (monolaurat);
- natrium hidroksid;
- trometamol (proton qəbuledici);
- natrium xlorid;
- kresol;
- turşu (konsentrat) hidroklor.
Dərman həlli şpris qələminə quraşdırılmış və dəyişdirilə bilən 3 ml olan kartuşlara yerləşdirilir. Dərmanı dondurmaya və günəşə nüfuz etmədən soyuducuda saxlamaq tövsiyə olunur. Şpris qələminin ilk enjeksiyondan 2 saat əvvəl otaq temperaturu olan bir otaqda olması lazımdır.
Dərmanın 5 qələminin qiyməti təxminən 2000 rubl təşkil edir. İstehsalçı tərəfindən tövsiyə olunan qiymət əsl qiymətlərdən fərqli ola bilər.
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Apidra diabet xəstələrinə qlikemiyanı normallaşdırmaq üçün təyin edilir. Tərkibində bir hormonal bir komponentin olması səbəbindən qanda qlükoza göstəricisinin dəyəri azalır.
Şəkər səviyyəsində bir damla dərialtı enjeksiyondan dörddə bir saat sonra başlayır. İnsan mənşəli insulinin və Apidra məhlulunun damardaxili enjeksiyonları qlikemiya dəyərlərinə demək olar ki, eyni təsir göstərir.
Enjeksiyondan sonra bədəndə aşağıdakı proseslər başlayır:
- qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalına mane olur;
- yağ toxumasını təşkil edən hüceyrələrdə lipoliz sıxılır;
- protein sintezinin optimallaşdırılması var;
- periferik toxumalarda qlükoza tutma stimullaşdırılır;
- zülal parçalanması bastırılır.
Sağlam insanlar və şəkərli diabet xəstələri arasında aparılan araşdırmaların nəticələrinə görə Apidra hormonunun subkutan enjeksiyonları nəinki istənilən effekti gözləmək müddətini azaldır, həm də təsir müddətini qısaldır. Bu xüsusiyyət bu hormonu insan insulindən fərqləndirir.
Hipoqlikemik fəaliyyət həm Apidra hormonunda, həm də insan insulində eynidır. Bu dərmanların təsirini qiymətləndirmək üçün müxtəlif klinik sınaqlar keçirilmişdir. Bunlara 1 tip xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələr cəlb edildi. Əldə edilən nəticələr, yeməkdən 2 dəqiqə əvvəl qəbul edilən 0,15 U / kq miqdarında Glulisin həllinin, yarım saat ərzində insulin vurulmasından 2 saat sonra qlükoza səviyyəsini tam olaraq izləməyimizi təmin etməyə imkan verdi.
Apidra mövcud piylənmə olan xəstələrdə sürətli təsir xüsusiyyətlərini saxlayır.
Tip 1 diabet
Xəstəliyin ilk növü olan insanlar arasında aparılan klinik tədqiqatlar Glulisin və Lizpro xüsusiyyətlərinin müqayisəsinə əsaslanır. 26 həftə ərzində bu komponentləri ehtiva edən hormonlar xəstələrə verildi. Glargin bazal bir hazırlıq olaraq istifadə edildi. Tədqiqat dövrü başa çatdıqdan sonra glikosilləşdirilmiş hemoglobinin dəyişməsi qiymətləndirildi.
26 həftə ərzində xəstələr əlavə olaraq bir qlükometr istifadə edərək qlikemiya səviyyəsini ölçdülər. Monitorinq Lizpro ehtiva edən bir dərmanla müalicə ilə müqayisədə Glulisin ilə insulin terapiyasının əsas hormonun dozasının artmasını tələb etmədiyini göstərdi.
Üçüncü test mərhələsi 12 həftə davam etdi. Glargin inyeksiya edən diabetli insanların könüllüləri iştirak edirdi.
Nəticələr, yemək bitdikdən sonra Glulisin komponenti ilə bir həll istifadəsinin yeməkdən əvvəl enjekte edildiyi qədər təsirli olduğunu göstərdi.
Bənzər bir şəkildə, planlaşdırılmış qəlyanaltıdan yarım saat əvvəl idarə olunan insulinlə müqayisədə Apidra (və oxşar hormonlar) istifadəsinin rasionallığı təsdiqləndi.
Məhkəmələrdə iştirak edən xəstələr 2 qrupa ayrıldı:
- Apidra idarə edən iştirakçılar;
- insan hormonunun enjeksiyonları ilə insulin terapiyası keçirən diabet xəstələri.
Klinik tədqiqatların nəticələri, qlisatlı hemoglobinin azaldılmasının təsiri birinci qrup iştirakçılarda daha yüksək olduğu qənaətinə gəldi.
Tip 2 diabet
2-ci tip diabetli xəstələrdə dərmanların glikemiyaya təsirini göstərən 3-cü mərhələ işləri 26 həftə ərzində aparılmışdır. Tamamlandıqdan sonra digər klinik sınaqlar davam etdi, bu da müddəti ilə eyni vaxta çıxdı.
Onların vəzifəsi, yeməkdən 15 dəqiqə əvvəl idarə olunan və xəstələrə 30 və ya 45 dəqiqə tətbiq olunan həll olunan insulin insidinin istifadəsindən etibarlılığı müəyyən etmək idi.
Bütün iştirakçılarda əsas insulin Isofan idi. İştirakçıların orta bədən göstəricisi 34,55 kq / m² idi. Bəzi xəstələr hormonu dəyişməz bir dozada qəbul etməyə davam edərkən şifahi olaraq əlavə dərmanlar qəbul etdilər.
Apidra hormonu, altı aydan 12 aya qədər başlanğıc dəyərinə nisbətdə, glisated hemoglobin səviyyəsinin dinamikasını qiymətləndirərkən insan mənşəli insulin ilə müqayisə edilə biləcəyi ortaya çıxdı.
İlk altı ayda göstərici aşağıdakı kimi dəyişdi:
- insan insulini istifadə edən xəstələrdə - 0,30%;
- Glulizin ehtiva edən insulin ilə terapiya keçirən xəstələrdə - 0,46%.
Bir il sınaqdan sonra göstərici dəyişikliyi:
- insan insulini istifadə edən xəstələrdə - 0,13%;
- Glulisin ehtiva edən insulin ilə terapiya keçirən xəstələrdə - 0,23%.
Müxtəlif irqli və fərqli cinsdə olan insanlarda effektivlik, həmçinin Glulisin-ə əsaslanan dərman istifadəsinin təhlükəsizliyi də dəyişmədi.
Xüsusi Xəstə Qrupları
Xəstələrdə müxtəlif diabetlə əlaqəli patologiyalar varsa Apidra hərəkəti dəyişə bilər:
- Böyrək çatışmazlığı. Belə hallarda bir hormona ehtiyacın azalması var.
- Qaraciyərin patologiyası. Glulisin tərkibli maddələrin bu cür pozğunluqları olan xəstələrə təsiri öyrənilməmişdir.
Yaşlı xəstələrdə farmakokinetik dəyişikliklər barədə məlumat yoxdur. 1-ci tip diabetdən əziyyət çəkən 7-16 yaş arası uşaqlarda və yeniyetmələrdə dərman subkutan administrasiyadan sonra sürətlə əmilir.
Apidra'nın yeməkdən əvvəl iynə vurması, insulinlə müqayisədə yeməkdən sonra daha normal bir qlikemiya səviyyəsini saxlamağa imkan verir.
Göstərişlər və dozaj
Bir dərman həllinin istifadəsi insulinə bağlı bir xəstəlik növü olan insanlar üçün lazımdır. Dərmanı təyin edən xəstələrin kateqoriyasına ən çox 6 yaşdan yuxarı uşaqlar daxildir.
Glulisin ehtiva edən bir həll yeməkdən dərhal sonra və ya bir müddət əvvəl tətbiq edilməlidir. Apidra, uzun bir insulin terapiyası və ya ortalama təsir müddəti olan agentlər, eləcə də analoqları ilə birlikdə istifadə olunur. Bundan əlavə, hormon enjeksiyonları ilə birlikdə digər hipoqlikemik dərmanların da istifadəsinə icazə verilir. Apidra inyeksiyasının dozası yalnız həkim tərəfindən təyin olunmalıdır.
Xəstəliyin terapiyası yalnız bir mütəxəssisin nəzarəti altında aparılmalıdır. İstənilən dərmanların, xüsusən insulin inyeksiyalarının dozasını müstəqil şəkildə dəyişdirmək, həmçinin müalicəni ləğv etmək və ya digər endokrinoloqdan əvvəlcədən razılaşdırılmadan digər hormona keçmək qadağandır.
Bununla birlikdə, qısa fəaliyyət göstərən hormonlar üçün nümunəvi bir insulin terapiya rejimi mövcuddur. Gündə istehlak edilən çörək vahidlərinin məcburi uçotunu nəzərdə tutur (1 XE 12 q karbohidrata bərabərdir).
Hormon ehtiyacı:
- səhər yeməyi üçün 1 XE ödəmək üçün, 2 ədəd çubuq vurulmalıdır .;
- nahar üçün 1,5 ədəd lazımdır.;
- axşam saatlarında hormon və XE miqdarı bərabər hesab olunur, yəni müvafiq olaraq 1: 1.
Kompensasiya mərhələsində diabetin qorunması və qlükoza daima nəzarət etsəniz normal qlikemiya normaldır. Buna sayğacda ölçmə aparmaq və alınacaq XE-nin planlaşdırılmış miqdarına uyğun olaraq iynə vurmaq üçün bir hormonun ehtiyacını hesablamaqla nail olmaq olar.
İdarəetmə metodları
Apidra dərman məhlulu qələm istifadə olunursa dərinin altına vurulur. Xəstələrin bir insulin nasosundan istifadə etdiyi hallarda agent dərialtı yağ olan əraziyə daimi infuziya yolu ilə daxil olur.
Enjeksiyondan əvvəl bilmək vacib olan məqamlar:
- Çözüm budun, çiyin bölgəsinə enjekte edilir, lakin ən çox mədədəki göbək ətrafındakı ərazidə.
- Pompanı quraşdırarkən dərman mədədəki dərialtı təbəqələrə daxil olmalıdır.
- Enjeksiyon yerləri alternativ olmalıdır.
- Emilim sürəti və müddəti, təsirin başlaması, məhlulun enjeksiyon sahəsindən, həmçinin yerinə yetirilən yükdən asılıdır.
- Solüsyonun vurulduğu zonaları damarlara nüfuz etməməsi üçün masaj etməyin.
- Mədədə edilən enjeksiyonlar, digər bölgələrdəki enjeksiyonlardan daha sürətli təsirin başlamasını təmin edir.
- Apidra Isofan hormonu ilə birləşdirilə bilər.
Nasos sistemi üçün istifadə olunan Apidra məhlulu digər oxşar dərmanlarla qarışdırılmamalıdır. Bu cihazın təlimatlarında cihazın işləməsi haqqında tam məlumat var.
İnsulin nasoslarının faydaları haqqında video material:
Mənfi reaksiyalar
İnsulin terapiyası zamanı konvulsiv sindrom baş verə bilər. Nöropsikiyatrik simptomların başlanğıcı əksər hallarda qan təzyiqi dəyərlərinin artması ilə əlaqəli əlamətlərdən əvvəl olur. Əslində belə təzahürlər hipoqlikemiya üçün xarakterikdir.
Bu vəziyyət əsasən yanlış seçilmiş bir doza və ya daxil edilmiş sayda vahidlə istehlak edilən qida uyğunsuzluğunun nəticəsidir.
Hipoqlikemiya baş verərsə, müvafiq tədbirlər görülməzsə xəstənin vəziyyəti normallaşmır. Onlar bir neçə karbohidratın istifadəsindən ibarətdir.
Bir xəstə nə qədər sürətli bir ısırıq edə bilərsə, bu dövlətə xas olan simptomları tez bir zamanda aradan qaldırmaq şansı daha çoxdur. Əks təqdirdə, koma meydana gələ bilər, tibbi yardım olmadan ondan çıxmaq demək olar ki, mümkün deyil. Bu vəziyyətdə olan xəstələrə bir qlükoza məhlulu ilə yeridilməlidir.
Maddələr mübadiləsi və dəridə pozğunluqlar
Enjeksiyon bölgələrində, kimi reaksiyalar:
- qaşınma
- hiperemiya;
- şişlik.
Sadalanan simptomlar tez-tez özlərindən gedir və dərman müalicəsinin dayandırılmasını tələb etmir.
Maddələr mübadiləsi ilə əlaqədar pozğunluqlar aşağıdakı simptomlarla müşayiət olunan hipoqlikemiyanın inkişafında ifadə olunur:
- yorğunluq
- zəiflik və yorğunluq hissi
; - görmə pozğunluğu;
- yuxululuq
- taxikardiya;
- ürək bulanması;
- baş ağrısı hissi;
- soyuq tər;
- şüurun qaranlıqlığının görünüşü, eləcə də tam itkisi.
;Solüsyonun ponksiyon zonasını dəyişdirmədən tətbiqi lipodistrofiyaya səbəb ola bilər. Daimi travmaya toxuma reaksiyasıdır və atrofik lezyonlarla ifadə edilir.
Ümumi pozğunluqlar
Dərmanın istifadəsi zamanı sistematik pozğunluqlar nadirdir.
Onların meydana gəlməsi aşağıdakı simptomlarla müşayiət olunur:
- astma hücumları
; - ürtiker;
- qaşınma hissi;
- allergiya səbəb dermatit.
;Bəzi hallarda ümumiləşdirilmiş bir allergiya xəstənin həyatına təhlükə yarada bilər.
Xüsusi xəstələr
Solüsyonun enjeksiyonları həddindən artıq ehtiyatla hamilə təyin olunmalıdır. Belə terapiya çərçivəsində qlikemiya nəzarəti daim aparılmalıdır.
Gözləyən analar üçün insulin terapiyasının vacib məqamları:
- Xəstəliyin gestational forması daxil olmaqla hər növ diabet hamiləliyin bütün dövrü ərzində qlikemiya səviyyəsini normal həddə saxlamağı tələb edir.
- İdarə olunan dərman vahidlərinin dozası ilk üç aylıq dövrdə azalır və hamiləliyin 4 ayından başlayaraq tədricən artır.
- Doğuşdan sonra Apidra da daxil olmaqla bir hormona ehtiyac azalır. Gestational diabetli qadınlar ən çox doğuşdan sonra insulin terapiyasının dayandırılmasını tələb edirlər.
Qeyd etmək lazımdır ki, Glulisin komponenti olan bir hormonun ana südünə nüfuz etməsinə dair tədqiqatlar aparılmamışdır. Bütün laktasiya dövrü ərzində diabetli hemşireli anaların araşdırmalarındakı məlumatlara əsasən müstəqil olaraq və ya həkimlərin köməyi ilə insulinin və pəhrizin dozasını tənzimləməlisiniz.
6 yaşından kiçik uşaqlar üçün Apidra təyin edilmir. Bu kateqoriyalı xəstələrdə dərmanın istifadəsi ilə bağlı klinik məlumat yoxdur.
