Bu gün Rusiyada diabet xəstəsi olan 10 ml-dən çox insan qeydiyyata alınır. Belə bir xəstəlik metabolik proseslərdə iştirak edən insulin çatışmazlığı fonunda inkişaf edir.
Bir çox xəstə üçün gündəlik insulin tam bir həyat üçün göstərilmişdir. Ancaq bu gün tibbi bazarda bütün insulin preparatlarının 90% -dən çoxu Rusiya Federasiyasında istehsal edilmir. Niyə bu baş verir, çünki insulin istehsalı bazarı olduqca gəlirli və hörmətlidir?
Bu gün Rusiyada insulin istehsalı fiziki baxımdan 3,5%, pul baxımından isə 2% təşkil edir. Və bütün insulin bazarının qiyməti 450-500 milyon dollar olaraq qiymətləndirilir. Bunun 200 milyonu insulindir, qalan hissəsi diaqnostikaya (təxminən 100 milyon) və hipoglisemik həblərə (130 milyon) xərclənir.
Yerli İnsulin İstehsalçıları
2003-cü ildən bu gün Rosinsulin adlı insulinin təxminən 70% istehsal edən Novouralskda Medsintez insulin zavodu fəaliyyətə başladı.
İstehsal 386 m2 təmiz otaqları olan 4000 m2 binada baş verir. Həm də zavodda D, C, B və A təmizlik sinifləri var.
İstehsalçı, müasir texnologiyalardan və tanınmış ticarət şirkətlərinin ən yeni avadanlıqlarından istifadə edir. Bu Yapon (EISAI) Alman (BOSCH, SUDMO) və İtalyan avadanlıqlarıdır.
2012-ci ilə qədər insulin istehsalı üçün lazım olan maddələr xaricdə alındı. Ancaq bu yaxınlarda Medsintez, bakteriyaların öz süzgəcini inkişaf etdirdi və Rosinsulin adlı dərmanı buraxdı.
Asma üç növ şüşə və kartuşlarda hazırlanır:
- P - enjeksiyon üçün insanın genetik mühəndislik həlli. 30 dəqiqədən sonra təsirli olur. tətbiq edildikdən sonra effektivliyin zirvəsi enjeksiyondan 2-4 saat sonra baş verir və 8 saata qədər davam edir.
- C - insulin-izofan, sc rəhbərliyi üçün nəzərdə tutulmuşdur. Hipoqlikemik təsir 1-2 saatdan sonra baş verir, ən yüksək konsentrasiyaya 6-12 saatdan sonra çatır və təsir müddəti 24 saata qədər davam edir.
- M - insanın sk administrasiyası üçün iki fazlı Rosinsulin. Şəkər azaltma təsiri 30 dəqiqədən sonra baş verir və zirvə konsentrasiyası 4-12 saatda baş verir və 24 saata qədər davam edir.
Bu dozaj formalarına əlavə olaraq Medsintez iki növ Rosinsulin şpris qələmini - əvvəlcədən doldurulmuş və təkrar istifadə edilə bilər. Onların xüsusi bir patentləşdirilmiş mexanizmi var, bu, əvvəlki dozanı lazım olduğu kimi təyin olunmadığı təqdirdə geri qaytarmağa imkan verir.
Rosinsulin xəstələr və həkimlər arasında bir çox rəy var. 1 tip və ya 2 tip diabet, ketoasidoz, koma və ya gestasion diabet varsa istifadə olunur. Bəzi xəstələr, tətbiq edildikdən sonra qan şəkərində atlamalar meydana gəldiyini iddia edir, digər diabet xəstələri, əksinə, bu dərmanı qlikemiyanı tam idarə etməyə imkan verdiyinə əmin edərək tərifləyirlər.
Ayrıca, 2011-ci ildən etibarən, tam dövrü həyata keçirən, asqı ilə doldurulmuş şpris qələmləri istehsal edən ilk insulin istehsal edən zavod Orel bölgəsində fəaliyyətə başlamışdır. Bu layihə diabeti effektiv müalicə edən dərmanların əsas tədarükçüsü olan beynəlxalq Sanofi şirkəti tərəfindən həyata keçirilmişdir.
Ancaq bitki maddələri özləri istehsal etmir. Quru formada maddə Almaniyada satın alınır, bundan sonra kristal insan hormonu, onun analoqları və köməkçi komponentləri inyeksiya üçün süspansiyon əldə etmək üçün qarışdırılır. Beləliklə, Orel-də rus insulinin istehsalı aparılır, bu müddətdə keyfiyyəti Alman şöbəsinin bütün tələblərinə cavab verən sürətli və uzunmüddətli təsirli insulin preparatları istehsal olunur.
ÜST əhalisi 50 milyondan yuxarı olan ölkələrdə hormon istehsalını təşkil etməyi tövsiyə edir. Bu diabet xəstələrinə insulin almaqda problem yaşamamağa kömək edəcəkdir.
Bundan əlavə, insulin Rusiyada genetik olaraq hazırlanmış dərmanların inkişafında lider olan Geropharm tərəfindən istehsal olunur. Axı, yalnız bu istehsalçı yerli məhsullar dərman və maddələr şəklində istehsal edir.
Bu dərmanlar diabetli hər kəsə məlumdur. Bunlara Rinsulin NPH (orta təsir) və Rinsulin P (qısa hərəkət) daxildir. Bu dərmanların effektivliyini qiymətləndirməyə yönəlmiş tədqiqatlar aparılmışdır, bu müddət ərzində yerli insulin və xarici dərmanların istifadəsi arasında minimal fərq aşkar edilmişdir.
Buna görə diabet xəstələri sağlamlıqları üçün narahat olmayaraq rus insulinə etibar edə bilərlər.
Xarici dərmanlar yerli insulini əvəz edə bilərmi?
Genetik cəhətdən idarə olunan dərmanların istehsalının tam dövrü Obolenskdəki Rusiya Elmlər Akademiyasının Moskva Bioorqanik Kimya İnstitutu bazasında həyata keçirilmişdir. Ancaq bu, aşağı gücə malik bir istehsaldır, əlavə olaraq məhsul ev istifadəsi üçün uyğun olmayan narahat qablarda qablaşdırılır. Üstəlik, şirkət davamlı təsir göstərən dərmanlar istehsal etmir.
Medsintez və Pharmastandart-a gəldikdə, bu insulin istehsalçıları idxal olunan məhsulları qablaşdırırlar. Onların qiymətləri xarici məhsulun qiyməti ilə demək olar ki, eynidır.
Ancaq bu gün bəzi Rusiya dərman şirkətləri insulin preparatlarının tam istehsalı ilə məşğul olmağa hazırdırlar. Moskva bölgəsində diabeti effektiv müalicə edəcək yüksək keyfiyyətli və müasir dərmanların istehsal ediləcəyi bir zavodun qurulması da planlaşdırılır. Beləliklə, bir il ərzində istehsalçı 250 kq-a qədər maddə istehsal edəcəkdir.
Öz istehsalımızdakı insulin istehsalının 2017-ci ildə olacağı ehtimal edilir. Bu, diabetli insanlara rus insulinini daha ucuz satın almağa imkan verəcəkdir. Yerli dərmanların inkişafının digər üstünlükləri də var:
- Əvvəlcə əczaçılıq zavodları uzunmüddətli və ultrasort fəaliyyət hormonları istehsal etməyə başlayacaqlar.
- Növbəti 34 ildə bütün 4 mövqedən ibarət tam bir xəttin işə salınması planlaşdırılır.
- Hormon müxtəlif formalarda - təkrar istifadə edilə bilən və birdəfəlik istifadə edilə bilən şprislər, qələmlər, butulkalar və kartuşlarda mövcud olacaqdır.
Ancaq belə bir proses olduqca uzun çəkir. Buna görə Rusiyadakı insulin qısa müddətdə idxal olunan dərmanları əvəz edə bilməyəcəkdir.
Bu vaxt, Novo Nordisk (43.4%), Eli Lilly (27.6%) və Sanofi-Aventis (17.8%) qlobal və Rusiya bazarlarında lider şirkətlər olaraq qalır.
Pharmstandard bu siyahıda dördüncü yerdədir (6%), digər istehsalçılar Rusiyada insulin istehsalının yalnız 3% -ni tuturlar.
Rus insulinin Avropaya ixracı
2016-cı ildən etibarən Sanofi (Fransa) şirkəti Almaniyaya Rusiya antidiyabetik dərmanlarını ixrac etmək imkanına sahibdir. İnsulin istehsalı Oryol bölgəsində Sanofi-Aventis Vostok zavodunda aparılır.
Qeyd etmək lazımdır ki, insulin bazarının üçüncü hissəsi (18,7%) Rusiyanın Sanofi şirkətinin əmlakıdır. Eyni zamanda, təşkilatın direktoru Victoria Yeremina, Rusiyada yaşayan diabet xəstələrinin narahat olmağa ehtiyacı olmadığını iddia edir, çünki Avropaya insulin ixracının artmasına baxmayaraq daxili Rusiya bazarına tədarüklər də azalmayacaqdır.
Bu, istehsal həcminin əlavə artması səbəbindən mümkün olacaq. Həqiqətən, Sanofi Oryol fabriki ən yeni avadanlıqlara və sadələşdirilmiş istehsal texnologiyalarına malikdir. Buna görə Sanofidən olan Glargin Lantus adlı insulin markası Rusiya bazarında insulin satışında lider mövqe tutur.
Beləliklə, insulin Sanofi'nin Rusiyaya ixrac edilən ilk məhsulu olacaqdır. Bir Fransız şirkəti üçün belə bir həll məntiqli və iqtisadi cəhətdən faydalıdır, çünki böhrandan əvvəl Avropa və Rusiyada dərman istehsalının qiyməti demək olar ki, eyni idi, lakin bundan sonra insulin istehsalı 10-15% ucuzlaşdı. Və istehsal həcminin artması istehsal xərclərini azaldacaqdır.
Bu yazıdakı video Rusiyada insulin istehsalından bəhs edir.
