"Victoza" dərmanı, 2-ci tip diabetli xəstələrdə köməkçi vasitə kimi istifadə üçün göstərilir. Qan şəkərini normallaşdırmaq üçün pəhriz və artan fiziki fəaliyyətlə eyni vaxtda istifadə olunur.
Bu dərmanın bir hissəsi olan liraglutide bədən çəkisi və bədən yağına təsir göstərir. Mərkəzi sinir sisteminin aclıq hissindən məsul olan hissələrində hərəkət edir. Zərər alma, xəstənin enerji istehlakını azaltmaqla uzun müddət özünü tam hiss etməsinə kömək edir.
Bu dərman müstəqil bir dərman kimi və ya digər dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Metformin, sulfonilüreas və ya tiazolididiones ehtiva edən dərmanlarla, eləcə də insulin preparatları ilə müalicə gözlənilən effekt vermirsə, Victoza artıq alınmış dərmanlar üçün təyin oluna bilər.
Dərmanın istifadəsinə əks göstərişlər
Aşağıdakı amillər bu dərman istifadəsinə əks göstəriş ola bilər:
- xəstənin dərmanın aktiv maddələrinə və ya tərkib hissələrinə həssaslığının artması;
- hamiləlik və ya ana südü dövrü;
- tip 1 diabet
- diabet mellitusunun fonunda inkişaf edən ketoasidoz;
- ağır böyrək çatışmazlığı;
- pozulmuş qaraciyər funksiyası;
- ürək xəstəliyi, ürək çatışmazlığı;
- mədə və bağırsaq xəstəlikləri. Bağırsaqlarda iltihablı proseslər;
- mədənin parezi;
- xəstə yaşı.
Dərmanın hamilə və ya laktasiya edən qadınlar tərəfindən təyin edilməsi və istifadəsi
Liraglutide olan bir dərman hamiləlik dövründə və ona hazırlıq zamanı istifadə üçün tövsiyə edilmir. Bu dövrdə normal şəkər səviyyəsini qorumaq insulin ehtiva edən dərmanlar olmalıdır. Əgər xəstə Victoza-dan istifadə edirsə, onda hamiləlikdən sonra onun qəbulu dərhal dayandırılmalıdır.
Dərmanın ana südünün keyfiyyətinə təsiri məlum deyil. Bəslənmə zamanı Viktoza qəbul etmək məsləhət görülmür.
Yan təsirləri
Victoza test edərkən ən çox xəstələr mədə-bağırsaq traktının problemlərindən şikayətlənirlər. Qusma, ishal, qəbizlik, qarındakı ağrıları qeyd etdilər. Bu hadisələr dərman qəbulu zamanı kursun əvvəlində xəstələrdə müşahidə edildi. Gələcəkdə bu cür yan təsirlərin tezliyi əhəmiyyətli dərəcədə azaldı və xəstələrin vəziyyəti sabitləşdi.
Tənəffüs sistemindən yan təsirlər xəstələrin təxminən 10% -də olduqca tez-tez müşahidə olunur. Üst tənəffüs yollarının infeksiyalarını inkişaf etdirir. Dərman qəbul edərkən bəzi xəstələr davamlı baş ağrılarından şikayət edirlər.
Bir neçə dərman ilə kompleks terapiya ilə hipoklisemiyanın inkişafı mümkündür. Əsasən, bu fenomen Viktoza ilə eyni vaxtda müalicə və sulfoniluriya törəmələri olan dərmanlarla xarakterikdir.
Bu dərmanı qəbul edərkən meydana gələn bütün mümkün yan təsirləri cədvəl 1-də ümumiləşdirilmişdir.
| Orqan və sistemlər / mənfi reaksiyalar | İnkişaf tezliyi | |
| III mərhələ | Spontan mesajlar | |
| Metabolik və qidalanma pozğunluqları | ||
| Hipoqlikemiya | tez-tez | |
| Anoreksiya | tez-tez | |
| İştahası azaldı | tez-tez | |
| Dehidrasiya * | nadir hallarda | |
| CNS pozğunluqları | ||
| Baş ağrısı | tez-tez | |
| Mədə-bağırsaq xəstəlikləri | ||
| Bulantı | çox tez-tez | |
| İshal | çox tez-tez | |
| Qusma | tez-tez | |
| Dispepsiya | tez-tez | |
| Yuxarı qarın ağrısı | tez-tez | |
| Qəbizlik | tez-tez | |
| Qastrit | tez-tez | |
| Düzgünlük | tez-tez | |
| Qanlı | tez-tez | |
| Qastroezofagial reflü | tez-tez | |
| Burping | tez-tez | |
| Pankreatit (kəskin pankreatik nekroz daxil olmaqla) | çox nadir hallarda | |
| İmmun sisteminin pozğunluqları | ||
| Anafilaktik reaksiyalar | nadir hallarda | |
| İnfeksiyalar və infestasiyalar | ||
| Üst tənəffüs yollarının infeksiyaları | tez-tez | |
| Enjeksiyon yerindəki ümumi pozğunluqlar və reaksiyalar | ||
| Malaise | nadir hallarda | |
| Enjeksiyon yerindəki reaksiyalar | tez-tez | |
| Böyrək və sidik yollarının pozulması | ||
| Kəskin böyrək çatışmazlığı * | nadir hallarda | |
| Böyrək funksiyasının pozulduğu * | nadir hallarda | |
| Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları | ||
| Ürtiker | nadir hallarda | |
| Döküntü | tez-tez | |
| Qaşınma | nadir hallarda | |
| Ürək pozğunluqları | ||
| Ürək dərəcəsi artır | tez-tez | |
Cədvəldə göstərilən bütün yan təsirlər, dərman preparatının üçüncü mərhələsinin uzunmüddətli tədqiqatları zamanı və kortəbii marketinq mesajlarına əsaslanaraq müəyyən edilmişdir. Uzun müddətli bir araşdırmada təsbit edilən yan təsirlər, digər dərmanlarla terapiya aparan xəstələrlə müqayisədə, Victoza qəbul edən xəstələrin 5% -dən çoxunda aşkar edilmişdir.
Ayrıca bu cədvəldə xəstələrin 1% -dən çoxunda meydana gələn yan təsirlər və digər dərman qəbul edərkən inkişaf tezliyi inkişaf tezliyindən 2 qat daha çoxdur. Cədvəldəki bütün yan təsirlər orqanlara və meydana çıxma tezliyinə görə qruplara bölünür.
Fərdi mənfi reaksiyaların təsviri
Hipoqlikemiya
Victoza qəbul edən xəstələrdə bu yan təsiri yüngül dərəcədə özünü göstərdi. Diabetes mellitus müalicəsi yalnız bu dərmanla aparılarsa, şiddətli hipoqlikemiyanın meydana gəlməsi bildirilməmişdir.
Şiddətli bir hipoqlikemiya ilə ifadə olunan yan təsir, Viktoza ilə sulfonilüre törəmələri olan preparatlarla kompleks müalicə zamanı müşahidə edildi.
Liraglutide tərkibində sulfonilüre olan dərmanlar ilə kompleks terapiya hipoqlikemiya şəklində yan təsir göstərmir.
Mədə-bağırsaq sistemi
Mədə-bağırsaq traktından gələn əsas mənfi reaksiyalar ən çox qusma, ürək bulanması və ishal ilə ifadə edildi. Təbiətdə yüngül idi və müalicənin başlanğıc mərhələsi üçün xarakterik idi. Bu yan təsirlər halında azalma oldu. Mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyalar səbəbi ilə dərmanı götürmə halları qeydə alınmamışdır.
Metrforminlə birlikdə Victoza qəbul edən xəstələrin uzunmüddətli tədqiqatında yalnız 20% müalicə zamanı ürək bulanmasının bir hücumundan, təxminən 12% ishaldan şikayətləndi.
Liraglutide və sulfonylurea törəmələri olan dərmanlarla hərtərəfli müalicə aşağıdakı yan təsirlərə səbəb oldu: xəstələrin 9% -i dərman qəbul edərkən ürəkbulanma, təxminən 8% -i ishal şikayət edir.
Viktoza dərmanı və farmakoloji xüsusiyyətlərinə bənzər digər dərmanlar qəbul edərkən meydana gələn mənfi reaksiyaları müqayisə edərkən, Victoza qəbul edən xəstələrin 8% -də və digər dərman qəbul edənlərin 3% -də yan təsirlərin meydana gəlməsi qeyd edildi.
Yaşlı insanlarda mənfi reaksiyaların faizi bir qədər yüksək idi. Böyrək çatışmazlığı kimi müşayiət olunan xəstəliklər mənfi reaksiyaların artmasına təsir göstərir.
Pankreatit
Tibbi praktikada, pankreas pankreatitinin inkişafı və kəskinləşməsi kimi dərmana mənfi reaksiya göstərilməsinin bir neçə hadisəsi bildirilmişdir. Bununla birlikdə, Victoza alması nəticəsində bu xəstəliyin aşkarlandığı xəstələrin sayı 0,2% -dən azdır.
Bu yan təsirin az faizi və pankreatitin diabetin ağırlaşması olması səbəbindən bu həqiqəti təsdiqləmək və ya təkzib etmək çətin deyil.
Tiroid bezi
Dərmanın xəstələrə təsirini öyrənmək nəticəsində tiroid bezindən mənfi reaksiyaların ümumi yayılması müəyyən edildi. Müşahidələr terapiya kursunun əvvəlində və liraglutide, platsebo və digər dərmanların uzun müddət istifadəsi ilə edildi.
Mənfi reaksiyaların faizi belə idi:
- liraglutide - 33.5;
- plasebo - 30;
- digər dərmanlar - 21.7
Bu miqdarların ölçüsü, 1000 xəstə ili vəsait istifadəsi ilə əlaqəli mənfi reaksiyalar hallarının sayıdır. Dərman qəbul edərkən, tiroid bezindən ciddi mənfi reaksiyaların yaranma riski var.
Ən çox görülən yan təsirlər arasında həkimlər qan kalsitoninin, guatrın və tiroid bezinin müxtəlif neoplazmalarının artmasını qeyd edirlər.
Allergiya
Victoza qəbul edərkən xəstələr allergik reaksiyaların baş verdiyini qeyd etdilər. Bunların arasında qaşınan dəri, ürtiker, müxtəlif növ döküntüləri ayırd etmək olar. Ağır hallar arasında aşağıdakı simptomlarla bir neçə anafilaktik reaksiya qeyd edildi:
- qan təzyiqində azalma;
- şişlik
- nəfəs almaqda çətinlik çəkir
- artan ürək dərəcəsi.
Taxikardiya
Çox nadir hallarda, Viktozun istifadəsi ilə ürək dərəcəsində artım qeyd edildi. Bununla birlikdə, araşdırmanın nəticələrinə görə, ürək döyüntüsündə ortalama artım, müalicədən əvvəl olan nəticələrlə müqayisədə dəqiqədə 2-3 döyüntü olmuşdur. Uzunmüddətli tədqiqatların nəticələri verilmir.
Dərman həddindən artıq dozada
Dərmanın tədqiqi ilə əlaqədar məlumatlara görə, dərmanın həddindən artıq dozası hallarından biri qeydə alınıb. Onun dozası tövsiyə ediləndən 40 dəfə artıq olub. Aşırı dozanın təsiri şiddətli ürək bulanması və qusma idi. Hipoqlikemiya kimi bir fenomen qeyd edilmədi.
Müvafiq terapiyadan sonra xəstənin tam sağalması və dərmanın həddindən artıq dozasının təsirinin tam olmaması qeyd edildi. Doza çox olduqda həkimlərin tövsiyələrinə əməl etmək və müvafiq simptomatik terapiya tətbiq etmək lazımdır.
Victoza'nın digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəsi
Liraglutide'nin diabetin müalicəsi üçün effektivliyini qiymətləndirərkən, dərmanı meydana gətirən digər maddələrlə qarşılıqlı təsir səviyyəsinin aşağı olduğu qeyd edildi. Liraglutidin mədəni boşaltmaqda çətinlik çəkdiyinə görə digər dərmanların udulmasına müəyyən təsir göstərdiyi də qeyd edildi.
Parasetamol və Victoza'nın eyni vaxtda istifadəsi dərmanların heç birində doz tənzimlənməsini tələb etmir. Eyni şey aşağıdakı dərmanlara aiddir: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, oral kontraseptivlər. Bu tip dərmanlarla birgə istifadəsi hallarında onların təsirinin azalması da müşahidə edilməmişdir.
Terapiyanın daha yüksək effektivliyi üçün bəzi hallarda insulin və Viktoza ilə eyni vaxtda təyin oluna bilər. Bu iki dərmanın qarşılıqlı təsiri əvvəllər öyrənilməmişdir.
Victoza'nın digər dərmanlarla uyğunluğu mövzusunda araşdırmalar aparılmadığı üçün həkimlərə eyni anda bir neçə dərman qəbul etməsi tövsiyə edilmir.
Dərmanın istifadəsi və dozası
Bu dərman subkutan olaraq bud, yuxarı qol və ya qarın nahiyəsinə vurulur. Müalicə üçün, qida qəbulundan asılı olmayaraq istənilən vaxt gündə 1 dəfə bir inyeksiya kifayətdir. Enjeksiyon vaxtı və yeridilən yer xəstə tərəfindən müstəqil olaraq dəyişdirilə bilər. Dərmanın təyin olunmuş dozasının müşahidə edilməsi vacibdir.
Enjeksiyon vaxtının əhəmiyyətli olmamasına baxmayaraq, dərmanı xəstə üçün əlverişli olan təxminən eyni vaxtda qəbul etmək tövsiyə olunur.
Vacibdir! Victoza əzələdaxili və ya venadaxili qəbul edilmir.
Həkimlər gündə 0.6 mq liraglutide ilə müalicəyə başlamağı məsləhət görürlər. Tədricən dərmanın dozası artırılmalıdır. Bir həftəlik terapiyadan sonra onun dozası 2 dəfə artırılmalıdır. Lazım gələrsə, ən yaxşı müalicə nəticəsinə nail olmaq üçün xəstə növbəti həftə ərzində dozanı 1,8 mq-a qədər artıra bilər. Dərmanın dozasının daha da artması tövsiyə edilmir.
Victoza metformini ehtiva edən dərmanlara əlavə olaraq və ya metformin və tiazolidinedion ilə kompleks müalicədə istifadə edilə bilər. Bu vəziyyətdə, bu dərmanların dozası düzəliş olmadan eyni səviyyədə qala bilər.
Viktoza'dan sulfonilüre törəmələri olan dərmanlara əlavə olaraq və ya bu cür dərmanlarla kompleks bir terapiya olaraq istifadə edilərək, sulfonilüreun dozasını azaltmaq lazımdır, çünki preparatın əvvəlki dozalarda istifadəsi hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.
Viktoza'nın gündəlik dozasını tənzimləmək üçün şəkər səviyyəsini təyin etmək üçün testlər aparmaq lazım deyil. Bununla birlikdə, sulfonilüre ehtiva edən preparatlarla kompleks müalicənin ilkin mərhələlərində hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün qanda qlükoza səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.
Dərmanın xəstələrin xüsusi qruplarında istifadəsi
Bu dərman xəstənin yaşından asılı olmayaraq istifadə edilə bilər. 70 yaşdan yuxarı xəstələr dərmanın gündəlik dozasına xüsusi düzəlişlər tələb etmir. Klinik olaraq, preparatın 18 yaşdan kiçik xəstələrə təsiri müəyyən edilməmişdir. Bununla birlikdə, yan təsirlərin və fəsadların yaranmasının qarşısını almaq üçün dərman 18 yaşdan kiçik xəstələrə tövsiyə edilmir.
Tədqiqatların təhlili, cinsindən və irqindən asılı olmayaraq insan bədəninə eyni təsir göstərir. Bu o deməkdir ki, liraglutidin klinik təsiri xəstənin cinsindən və irqindən asılı deyil.
Ayrıca, liraglutide bədən çəkisinin klinik təsirinə təsiri tapılmadı. Tədqiqatlar bədən kütləsi indeksinin dərmanın təsirinə ciddi təsir göstərmədiyini göstərdi.
Daxili orqanların xəstəlikləri və funksiyalarının azalması ilə, məsələn, qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı ilə, dərmanın aktiv maddəsinin təsirinin azalması müşahidə edildi. Bu cür xəstəlikləri yüngül formada olan xəstələr üçün preparatın doz tənzimlənməsi tələb olunmur.
Yüngül qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə liraglutidin effektivliyi təxminən 13-23% azaldı. Ağır qaraciyər çatışmazlığında, səmərəlilik demək olar ki, iki dəfə azaldı. Qaraciyərin normal işləməsi olan xəstələrlə müqayisə aparıldı.
Böyrək çatışmazlığında, xəstəliyin şiddətindən asılı olaraq Viktozanın effektivliyi 14-33% azalmışdır. Ağır böyrək çatışmazlığı vəziyyətində, məsələn, son mərhələli böyrək çatışmazlığı vəziyyətində dərman tövsiyə edilmir.
Dərman üçün rəsmi təlimatlardan alınan məlumatlar.
