INSULIN NOVORAPID: RƏYLƏR, TƏLIMATLAR, QIYMƏT

Send

Bu, qısamüddətli insan insulininin analoqu olan hipoqlikemik təsirə malik bir dərman. İnsulin novorapid, Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası üsulu ilə, B28 mövqeyindəki prolin (amin turşusu) aspartik turşu ilə əvəz olunur.

Bu dərman hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında yerləşən xüsusi reseptorlara bağlanır.

Nəticədə, əsas fermentlərin (glikogen sintetaza, hexokinaz, piruvat kinaz) sintezini aktivləşdirmək daxil olmaqla, hüceyrələrdəki bəzi prosesləri stimullaşdıran bir insulin-reseptor kompleksi yaranır.

Qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması onun hüceyrələr daxilində daşınmasının artması, bədənin toxumaları tərəfindən assimilyasiyanın aktivləşməsi, həmçinin glikogenogenez, lipogenez proseslərinin stimullaşdırılması və qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsinin azalması nəticəsində baş verir.

B28 sahəsindəki amin turşusu prolinini Novo Rapid Flexpen dərmanı tərkibindəki aspartik turşu ilə əvəz etdikdə, molekulların heksamerlər yaratmaq meyli azalır və bu meyl adi insulinin həllində qorunub saxlanılır.

Bu baxımdan, bu dərman subkutan administrasiya tərəfindən daha yaxşı əmilir və hərəkəti həll olunan insulinlə müqayisədə daha erkən inkişaf edir.

NovoRapid Flexpen, insulindən daha təsirli yemək yedikdən sonra ilk dörd saatda qan qlükozasını azaldır. 1-ci tip diabetli insanlarda bu agenti istifadə edərkən insulinlə müqayisədə daha az postprandial şəkər konsentrasiyası müşahidə olunur.

Novo Rapid Flexpen, həll olunan insulinlə müqayisədə subkutan administrasiya ilə daha qısa müddətə malikdir.

Dərialtı enjeksiyon ilə dərman on-iyirmi dəqiqə ərzində hərəkət etməyə başlayır və tətbiq edildikdən sonra maksimum təsir 1 ilə 3 saat ərzində inkişaf edir. Dərmanın müddəti üç ilə beş saatdır.

1 tip xəstəliyi olan diabet xəstələrində Novo Rapid Flexpen istifadəsi, həll olunan insulinlə müqayisədə nocturnal hipoqlikemiya epizodlarının ehtimalını azaldır. Gün içərisində artan hipoqlikemiya riski görülmədi.

Molyarite baxımından bu dərman insanda həll olunan insulinə ekvivalentdir.

Farmakokinetikası

Emiş

İnsulinin subkutan tətbiqi ilə, aspart, həll olunan insulin insulininin tətbiqi ilə müqayisədə qan plazmasında maksimum konsentrasiyaya çatmaq üçün 2 dəfə qısadır.

Maksimum plazma miqdarı orta hesabla 492 + 256 mmol / litr təşkil edir və dərman qırx dəqiqədən sonra bədən çəkisi 0,15 U / kq dozada 1 tip şəkərli diabet xəstələrinə tətbiq edildikdə əldə edilir. İlkin səviyyəyə enjeksiyondan sonra insulin miqdarı 5 gəlir.

Tip 2 diabet xəstəliyində udma nisbəti bir qədər azalır və bu, aşağı maksimum konsentrasiyanı (352 + 240 mmol / litr) və daha uzun müddətə çatma müddətini (təxminən bir saat) izah edir.

İnsulin aspartında maksimum konsentrasiyaya çatma vaxtı həll olunan insulin insulini istifadə etməkdən daha qısa olur, halbuki bunun üçün konsentrasiyada fərdi dəyişkənlik daha yüksəkdir.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Yaşlı xəstələrdə və qaraciyər və ya böyrək funksiyası pozulmuş insanlarda bu dərmanın farmakokinetikası üzərində iş aparılmamışdır.

Altı ildən on iki yaşadək uşaqlarda, həmçinin 13 yaşdan 17 yaşa qədər olanlarda, 1-ci tip diabetli insulin aspart, hər iki yaşda tez bir zamanda udulur və maksimum konsentrasiyaya çatma müddəti böyüklərdəki zamana bərabərdir.

Lakin bu iki yaş qrupu arasında konsentrasiyanın böyüklüyündə fərqlər var, buna görə xəstənin hansı yaş qrupuna aid olmasından asılı olaraq dərmanın dozasını fərdi seçmək çox vacibdir.

Göstərişlər

İnsulindən asılı diabet xəstəliyi (birinci növ).
Ağızdan hipoglisemik agentlərə qarşı müqavimət mərhələsində və ya bu dərmanlara qismən müqavimət göstərən (kompleks terapiyanın bir hissəsi kimi), eləcə də aralıq xəstəliklər zamanı insulindən asılı olmayan diabet xəstəliyi (tip 2).

Dozaj

Novo Rapid Flexpen, dərialtı və venadaxili bir idarəetmə marşrutuna malikdir. Bu dərman daha sürətli hərəkət etməyə başlayır və həll olunan insulindən daha qısa müddətə təsir göstərir.

Yemək yemədən əvvəl və ya yeməkdən dərhal sonra tətbiq olunmalıdır (hərəkətin sürətlə başlaması səbəbindən).

Hər bir xəstə üçün həkim, qandakı şəkər nisbətinə görə, insulinin dozasını fərdi olaraq seçir. Novo Rapid Flexpen adətən gündə ən az bir dəfə tətbiq olunan digər insulin preparatları ilə (uzun müddət fəaliyyət göstərən və ya orta müddətə) birləşdirilir.

Adətən insanın insulinə gündəlik ehtiyacı 0,5 ilə 1 U / kq arasında olur. Bu ehtiyac Novo Rapid Flexpen dərmanının yeməkdən əvvəl tətbiqi ilə 50-70% təmin edilir və qalan miqdar uzun təsirli insulin ilə alınır.

Dərmanın temperaturu ətraf mühit istiliyinə uyğun olmalıdır.

İnsulin üçün hər bir şpris qələminin fərdi istifadəsi var və onu yenidən doldurmaq qadağandır.

Əgər Novo Rapid Flexpen, Flexpen qələm şprislərindəki digər insulinlərlə eyni vaxtda istifadə olunursa, insulinin hər növünün tətbiqi üçün ayrıca inyeksiya sistemlərindən istifadə etmək lazımdır.

Bu dərmanı tətbiq etmədən əvvəl, qablaşdırmanı yoxlamaq, adını oxumaq və insulinin növünün düzgün seçilməsindən əmin olmaq lazımdır.

Xəstə həmişə kartuşu rezin piston daxil olmaqla dərmanla yoxlamalıdır. Bütün tövsiyələr insulin idarəetmə sistemləri üçün təlimatlarda ətraflı təsvir edilmişdir. Rezin membran etil spirtinə batırılmış bir pambıq çubuqla müalicə edilməlidir.

Novo Rapid Flexpen dərmanının istifadəsi qadağandır, əgər:

patron və ya şpris qələminə atıldı;
patron əzildi və ya zədələndi, çünki bu insulin sızmasına səbəb ola bilər;
rezin pistonun görünən hissəsi ağ kod şeridindən daha genişdir;
insulin təlimatda göstərilənlərə uyğun olmayan şəraitdə saxlanılmış və ya donmuş;
insulin rənglənmişdir və ya həll buludlu olur.

Enjeksiyon üçün iynə dərinin altına qoyulmalı və başlanğıc düyməsini hər tərəfə basmaq lazımdır. Enjeksiyondan sonra iynə ən azı 6 saniyə dəri altında qalmalıdır. Şprisin qələm düyməsini iynə tam çıxarılana qədər basılmalıdır.

Hər bir inyeksiyadan sonra iynə çıxarılmalıdır, çünki bu edilmədikdə, kartuşdan maye sıza bilər (temperatur fərqinə görə) və insulinin konsentrasiyası dəyişəcəkdir.

Kartrici insulin ilə doldurmaq qadağandır.

İnsulin sistemini uzun müddət infuziya üçün istifadə edərkən aşağıdakı qaydalara əməl olunmalıdır:

Daxili səthi pololefin və ya polietilen olan borular nəzarətdən keçməli və nasos sistemlərində istifadə üçün təsdiqlənməlidir.
Müəyyən bir miqdarda insulin, sabitliyinə baxmayaraq, sistemin hazırlandığı material tərəfindən udula bilər.
Novo Rapid nasos sistemindən istifadə edərkən digər insulin növləri ilə birləşdirilə bilməz.
Novo Rapid'in nasos sistemində istifadəsi üçün bütün həkim tövsiyələri və təlimatları ciddi şəkildə yerinə yetirilməlidir.
Sistemdən istifadə etməyə başlamazdan əvvəl xəstəlik, qan şəkərinin səviyyəsinin yüksəldilməsi və ya aşağı salınması və ya sistemin dağılması halında görülməsi lazım olan tədbirlər haqqında məlumatları diqqətlə öyrənməlisiniz.
İğne qoymadan əvvəl, əllərinizi və dərinizi inyeksiya yerində infeksiyanın qarşısını almaq üçün sabunla yuyunmalısınız.
Tankı doldurarkən, şprisdə və ya boruda böyük hava kabarcıklarının olmadığından əmin olun.
Borular və iynələri yalnız bu infuziya dəsti ilə gələn təlimatlara uyğun olaraq dəyişdirin.
İnsulin pompasının mümkün bir pozulmasını dərhal təyin etmək və karbohidrat mübadiləsində pozğunluqların qarşısını almaq üçün qlükoza konsentrasiyasını daim izləmək lazımdır.
İnsulin nasos sistemində nasazlıq olduqda, hiperglisemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün həmişə dərialtı administrasiya üçün ehtiyat insulini özünüzlə saxlamalısınız.

Yan təsir

Dərmanın karbohidrat metabolizmasına təsiri ilə əlaqəli yan təsirləri hipoqlikemiyadır. Onun təzahürləri:

artan tərləmə;
dərinin solğunluğu;
titrəmə, əsəbilik, narahatlıq;
zəiflik və ya qeyri-adi yorğunluq;
kosmosdakı konsentrasiyanın və oriyentasiyanın pozulması;
başgicəllənmə və baş ağrısı;
güclü bir aclıq hissi;
müvəqqəti görmə pozğunluğu;
taxikardiya, təzyiq azalması.

Şiddətli hipoqlikemiya, konvulsiyalara və şüur itkisinə, beyin funksiyasının pozulmasına (müvəqqəti və ya geri dönməz) və ölümlə nəticələnə bilər.

Allergik reaksiyalar nadir hallarda baş verir, ürtiker və ya dəridə bir döküntü yarana bilər. Anafilaktik şok olduqca nadirdir. Ümumiləşdirilmiş bir allergiya dəri döküntüsü, qaşınma, artan tərləmə, həzm pozğunluqları, anjiyoödem, taxikardiya və təzyiqin azalması, nəfəs almaqda özünü göstərə bilər.

Yerli allergik təzahürlər (ödem, qızartı, enjeksiyon yerindəki qaşınma) adətən müvəqqəti olur və terapiya davam etdikcə keçir.

Nadir hallarda lipodistrofiya baş verə bilər.

Digər yan təsirlərə şişkinlik (nadir hallarda) və pozulmuş refraksiya (nadir hallarda) daxildir. Bu hadisələr də ümumiyyətlə müvəqqətidir.

Novo Rapid Flexpen'in mantar hərəkəti ümumiyyətlə dozadan asılıdır və insulinin farmakoloji təsiri nəticəsində baş verir.

Əks göstərişlər

Hipoqlikemiya.
İnsulin aspartına və ya dərmanın hər hansı digər hissəsinə fərdi dözümsüzlük.
Novo Rapid Flexpen, altı yaşından kiçik uşaqlarda istifadə edilmir, çünki müvafiq klinik araşdırmalar yoxdur.

Hamiləlik və laktasiya

Novo Rapid Flexpen'nin hamilə qadınlarda istifadəsi ilə əlaqədar bir çox təcrübə yoxdur. Təcrübəli heyvanlarda aparılan təcrübələr insulin aspart və insulin insulini arasında embriotoksiklik və teratogenlik arasındakı fərqləri aşkar etməmişdir.

Hamiləliyin planlaşdırılması dövründə və hamiləliyin bütün dövründə, diabetli bir qadının vəziyyətini diqqətlə izləmək və qanda qlükoza səviyyəsini daim nəzarət etmək lazımdır.

Birinci trimestrdə ümumiyyətlə insulinə ehtiyac azalır, ikinci və üçüncü trimestrlərdə isə tədricən artması başlayır.

Doğuş zamanı və onlardan dərhal sonra ehtiyac yenidən düşə bilər. Adətən, doğuşdan sonra tez hamiləlikdən əvvəlki ilkin səviyyəyə qayıdır.

Ana südü ilə qidalanma zamanı Novo Rapid Flexpen istifadəsinə məhdudiyyət qoyulmadan icazə verilir, çünki tibb bacısı qadına tətbiq edilməsi körpəyə heç bir təhlükə yaratmır. Ancaq bəzən doz tənzimləməsini aparmaq lazımdır.

Aşırı doz

Aşırı dozanın əsas əlaməti hipoqlikemiyadır, bəzi hallarda hipoqlikemik komaya təcili yardım tələb oluna bilər.

Yüngül dərəcədə xəstə şəkər, qlükoza və ya karbohidratla zəngin qidalar yeyərək öz öhdəsindən gələ bilər. Xəstələr həmişə şirniyyat, peçenye və ya meyvə suyu ilə birlikdə olmalıdırlar.

Şiddətli hipoqlikemiya və şüur itkisi halında bir insana 0,5% mq dozada 40% qlükoza məhlulunu venadaxili, subkutan və ya əzələdaxili olaraq qlükagon vurmaq lazımdır.

Şüurunu bərpa etdikdən sonra xəstə hipoqlikemiyanın təkrarlanmaması üçün karbohidratlı qidalar qəbul etməlidir.

Saxlama şəraiti və raf ömrü

Dərman B siyahısına aiddir.

Açılan paketlər soyuducuda 2-8 dərəcə temperaturda saxlanılmalıdır. Dondurucunun yanında insulin saxlamayın və dondurun. Novo Rapid Flexpeni işığdan qorumaq üçün həmişə qoruyucu başlıq geyin.

Dərmanın raf ömrü 2 ildir.

Başlanğıc şpris qələmlərini soyuducuda saxlamaq tövsiyə edilmir. Onlar açıldıqdan və 30 dərəcədən çox olmayan bir temperaturda saxlandıqdan sonra 1 ay ərzində istifadə üçün uygundur.