Lantus, insulin endirən bir insulindir. Lantusun aktiv komponenti insulin glargine - neytral bir mühitdə zəif həll olunan insulin analoqudur.
Lantus preparatında, maddə xüsusi bir asidik bir mühit səbəbindən tamamilə həll olunur və dərialtı administrasiya ilə turşu zərərsizləşdirilir və mikropreptitlər əmələ gəlir, onlardan insulin glargin tədricən az miqdarda buraxılır. Beləliklə, qan plazmasında insulinin miqdarında kəskin dalğalanma müşahidə olunmur, lakin konsentrasiya vaxtı əyrisinin hamar bir profili müşahidə olunur. Mikro çöküntülər dərmanı uzun müddət təsir göstərir.
Farmakoloji tədbirlər
Lantusun aktiv tərkib hissəsi insulin reseptorları üçün insulin üçün yaxınlığa bənzər bir əlaqəyə malikdir. İGF-1 insulin reseptoru ilə glargine insan insulindən 5-8 dəfə güclüdür və onun metabolitləri daha zəifdir.
1-ci tip diabetli xəstələrin qanında insulin və onun metabolitlərinin aktiv komponenti aqreqatının terapevtik konsentrasiyası IGF-1 reseptorları ilə yarım maksimum əlaqəni təmin etmək və bu reseptor tərəfindən kataliz edilmiş mitogen-proliferativ mexanizmi daha da aktivləşdirmək üçün tələb olunan səviyyədən aşağıdır.
Bu mexanizm normal olaraq endogen IGF-1 tərəfindən aktivləşdirilir, lakin insulin terapiyasında istifadə olunan insulinin terapevtik dozaları mexanizmi IGF-1 vasitəsilə tetiklemek üçün lazım olan farmakoloji konsentrasiyalarından qat-qat aşağıdır.
Glargin də daxil olmaqla istənilən insulinin əsas vəzifəsi qlükoza mübadiləsinin (karbohidrat metabolizması) tənzimlənməsidir. İnsülin lantusu yağ və əzələ toxumaları tərəfindən qlükoza istehlakını sürətləndirir, bunun nəticəsində plazma şəkərinin səviyyəsi azalır. Ayrıca, bu dərman qaraciyərdə qlükoza istehsalını maneə törədir.
İnsulin adipositlərdə proteoliz və lipoliz proseslərini maneə törədərkən bədəndə zülal sintezini aktivləşdirir.
Klinik və farmakoloji tədqiqatlar göstərdi ki, venadaxili yolla qəbul edilərkən insulin qlarginin və insan insulinin eyni dozaları bərabərdir. İnsulin glargininin vaxtında hərəkəti, bu seriyanın digər nümayəndələri kimi, fiziki fəaliyyətdən və bir çox digər amillərdən asılıdır.
Dərialtı administrasiya ilə Lantus dərmanı çox yavaşca udulur ki, gündə bir dəfə istifadə olunsun. Vaxt keçdikcə insulin təsirinin təbiətində açıq-aşkar bir fərdi dəyişkənliyin olduğunu xatırlamaq vacibdir. Tədqiqatlar göstərir ki, diabetik retinopatiyanın dinamikası insulin glargin və insulin NPH istifadə edərkən böyük fərqlərə malik deyil.
Lantus'u uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadə edərkən, nocturnal hipoqlikemiyanın inkişafı NPH insulin qəbul edən xəstə qrupuna nisbətən daha az müşahidə olunur.
İnsulin NPH-dən fərqli olaraq, yavaş udma səbəbiylə glargin, subkutan tətbiqdən sonra zirvəyə səbəb olmur. Dərmanın qan plazmasında tarazlıq konsentrasiyası bir günlük administrasiya ilə müalicənin 2 - 4-cü günlərində müşahidə olunur. İntrulin qlargininin venadaxili yolla qəbul edildiyi yarı ömrü insan insulininin eyni dövrünə uyğundur.
İnsulin glargin maddələr mübadiləsi ilə iki aktiv M1 və M2 birləşmələri meydana gəlir. Lantusun subkutan inyeksiyaları əsasən M1-yə məruz qalma səbəbi ilə təsir göstərir və subyektlərin böyük əksəriyyətində M2 və insulin qlargin aşkarlanmır.
Lantus dərmanının effektivliyi xəstələrin müxtəlif qruplarında eynidır. Tədqiqat zamanı alt qruplar yaşa və cinsə görə formalaşdı və onlarda insulinin təsiri əsas populyasiyada olduğu kimi (effektivlik və təhlükəsizlik amillərinə görə) eyni idi. Uşaqlarda və yeniyetmələrdə farmakokinetika tədqiqatları aparılmadı.
İstifadə qaydaları
Lantus, böyüklərdən və altı yaşdan yuxarı uşaqlarda insulinə bağlı diabetin müalicəsi üçün təyin edilir.
Tətbiq üsulu.
Dərman subkutan administrasiya üçün istifadə olunur, onu venadaxili qoymaq qadağandır. Lantusun uzun müddət təsiri onun dərialtı yağa daxil olması ilə əlaqələndirilir.
Dərmanın adi terapevtik dozasının venadaxili qəbulu ilə ağır hipoqlikemiyanın inkişaf edə biləcəyini unutmamaq çox vacibdir. Bu dərmanı istifadə edərkən bir neçə qaydaya əməl etmək lazımdır:
- Müalicə dövründə müəyyən bir həyat tərzini izləmək və iynələri düzgün qoymaq lazımdır.
- Dərmanı qarın bölgəsində, həm də bud və ya deltoid əzələdə daxil edə bilərsiniz. Bu idarəetmə üsulları ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir fərq yoxdur.
- Hər bir enjeksiyon tövsiyə olunan ərazilərdə yeni bir yerə aparılır.
- Lantus yetişdirə və ya digər dərmanlarla qarışdıra bilməzsiniz.
Dozaj
Lantus uzun müddət fəaliyyət göstərən bir insulindir, buna görə gündə bir dəfə, tercihen eyni zamanda verilməlidir. Hər bir şəxs üçün dozaj rejimi fərdi olaraq, həmçinin dozanın və tətbiq olunan vaxtın seçilir.
Lantus dərmanını, 2-ci tip şəkərli diabet diaqnozu olan xəstələrə ağızdan alınması üçün antidiyabetik maddələrlə birlikdə təyin etmək icazəlidir.
Bu dərmanın təsir vahidlərinin insulin ehtiva edən digər dərmanların təsir vahidlərindən fərqli olduğunu nəzərə almaq lazımdır.
Yaşlı xəstələr mütərəqqi böyrək çatışmazlığı səbəbindən insulin ehtiyacını azalda biləcəyi üçün dozanı tənzimləməlidirlər. Həm də qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulinə ehtiyac azalda bilər. Bu, insulin metabolizmasının yavaşlaması və qlükoneogenezin də azalması ilə əlaqədardır.
Lantusa digər insulin növləri ilə keçid
Əvvəllər orta və uzun müddətli bir dərman istifadə edərsə, o zaman Lantus'a keçəndə əsas inulinin dozasını tənzimləməli, eyni zamanda uyğun gələn müalicəni də nəzərdən keçirməlidir.
Səhər və gecə hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün bazal insulinin (NPH) iki dəfəlik administrasiyasını tək bir inyeksiya (Lantus) ilə dəyişdirərkən, müalicənin ilk iyirmi günü ərzində bazal insulinin dozası 20-30% azaldılmalıdır. Və yeməklə əlaqədar olaraq tətbiq olunan insulinin dozasını bir az artırmaq lazımdır. İki-üç həftədən sonra hər xəstə üçün doz tənzimlənməsi fərdi aparılmalıdır.
Xəstədə insan insulinə antikorları varsa, o zaman Lantus istifadə edərkən, insulin enjeksiyonlarına bədənin cavabı dəyişir, bu da bir doz nəzərdən keçirməyi tələb edə bilər. Həm də həyat tərzini dəyişdirərkən, bədən çəkisini dəyişdirərkən və ya dərmanın təsir təbiətinə təsir göstərən digər amillərdə də lazımdır.
Giriş
Lantus dərmanı yalnız OptiPen Pro1 və ya ClickSTAR şpris qələmlərindən istifadə edilməklə aparılmalıdır. İstifadəyə başlamazdan əvvəl qələm üçün təlimatları diqqətlə öyrənməlisiniz və istehsalçının bütün tövsiyələrini yerinə yetirməlisiniz. Şpris qələmlərindən istifadə qaydaları:
- Sap sınıqsa, o da atılmalı və yenisi istifadə edilməlidir.
- Lazım gələrsə, kartuşdan dərman 1 ml-də 100 ədəd miqyaslı xüsusi bir insulin şpris ilə aparıla bilər.
- Kartric şpris qələminə qoyulmadan bir neçə saat ərzində otaq temperaturunda saxlanılmalıdır.
- Yalnız həllin görünüşü dəyişməmiş, rəng və şəffaflığı, heç bir çökmə görünmədiyi kartriclərdən istifadə edə bilərsiniz.
- Çözümü kartuşdan təqdim etməzdən əvvəl hava kabarcıklarını çıxarmaq lazımdır (bunu necə etmək olar, qələm üçün təlimatlarda yazılmışdır).
- Kartriclərin doldurulması qəti qadağandır.
- Glargin əvəzinə başqa bir insulinin təsadüfən qəbul edilməməsi üçün hər inyeksiya etiketini yoxlamaq lazımdır.
Yan təsir
Çox vaxt Lantus dərmanı istifadə edərkən arzuolunmaz təsiri olan xəstələr hipoqlikemiyadır. Dərman xəstə üçün lazım olan həddən artıq bir dozada tətbiq olunarsa inkişaf edir. Lantusun tətbiqi üçün aşağıdakı mənfi reaksiyalar da baş verə bilər:
- hissetmə orqanları və sinir sistemi tərəfindən - görmə kəskinliyini pisləşdirən disgeziya, retinopatiya;
- dəri hissəsində, həmçinin dərialtı toxuma - lipohipertrofiya və lipoatrofiya;
- hipoqlikemiya (metabolik pozğunluq);
- allergik təzahürlər - enjeksiyon yerində ödem və qızartı, ürtiker, anafilaktik şok, bronxospazm, Quincke'nin ödemi;
- bədəndə natrium ionlarının gecikməsi, əzələ ağrısı.
Nəzərə almaq lazımdır ki, ağır hipoqlikemiya olduqca tez-tez inkişaf edirsə, sinir sisteminin işində pozğunluqların yaranma riski yüksəkdir. Uzun və sıx hipoqlikemiya xəstənin həyatı üçün təhlükədir.
İnsulinlə müalicə edərkən dərmana antikor çıxara bilər.
Uşaqlarda və yeniyetmələrdə Lantus dərmanı əzələ ağrısı, allergik təzahürlər, inyeksiya yerindəki ağrı kimi arzuolunmaz təsirləri inkişaf etdirə bilər. Ümumiyyətlə, həm böyüklər, həm də uşaqlar üçün Lantusun təhlükəsizliyi eyni səviyyədədir.
Əks göstərişlər
Lantus, məhlulda olan aktiv maddə və ya köməkçi komponentlərə qarşı dözümsüzlüyü olan xəstələrə, həmçinin hipoqlikemiya xəstələrinə təyin edilməməlidir.
Uşaqlarda Lantus yalnız altı yaşına çatdıqda təyin edilə bilər.
Diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün bir seçim dərmanı olaraq bu dərman təyin edilmir.
Hipoqlikemiya anları meydana gəldikdə, xüsusilə beyin və koronar damarların daralması və ya proliferativ retinopatiya xəstələrində sağlamlıq riski artan xəstələrdə Lantusdan çox diqqətlə istifadə etmək lazımdır, təlimat bu məqamı göstərir.
Hipoqlikemiya təzahürləri maskalana bilən xəstələrdə, məsələn, avtonom neyropatiya, psixi pozğunluqlar, hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı və şəkərli diabetin uzun sürən kursları ilə çox diqqətli olmaq lazımdır. Lantus'u heyvan mənşəli bir dərmandan insulin qəbul edən yaşlı insanlara və xəstələrə diqqətlə təyin etmək lazımdır.
Lantus istifadə edərkən, ağır hipoqlikemiya inkişaf riski yüksək olan insanlarda dozanı diqqətlə izləmək lazımdır. Bu baş verə bilər:
- hüceyrələrin insulinə həssaslığının artırılması, məsələn, stresə səbəb olan amillərin aradan qaldırılması halında;
- sıx fiziki güc;
- ishal və qusma;
- balanssız bəslənmə, atlama yeməkləri də daxil olmaqla;
- spirt içmək;
- müəyyən dərmanların eyni vaxtda qəbulu.
Lantusun müalicəsində diqqət tələb edən fəaliyyətlərlə məşğul olmamaq daha yaxşıdır, çünki hipoqlikemiya (hiperglisemiya kimi) görmə kəskinliyinin və konsentrasiyasının azalmasına səbəb ola bilər.
Lantus və hamiləlik
Hamilə qadınlarda bu dərmanın klinik tədqiqatları aparılmamışdır. Məlumatlar yalnız marketinqdən sonrakı araşdırmalarda əldə edilmişdir (təxminən 400 - 1000 hal) və onlar insulin qlargininin hamiləlik və uşağın inkişafına mənfi təsir göstərməməsini təklif edirlər.
Heyvan təcrübələri göstərdi ki, insulin glarginin, fetusa zəhərli təsir göstərmir və reproduktiv funksiyaya mənfi təsir göstərmir.
Hamilə qadınlar Lantus lazım olduqda həkim tərəfindən təyin edilə bilər. Şəkər konsentrasiyasını daim izləmək və hamilə qadınlarda normal bir qlükoza səviyyəsinin olması üçün hər şeyi etmək, habelə hamiləlik dövründə gözləyən ananın ümumi vəziyyətini izləmək vacibdir. Birinci trimestrdə insulinə ehtiyac azalda bilər, ikinci və üçüncü trimestrlərdə isə artmaqdadır. Körpənin doğulmasından dərhal sonra bədənin bu maddəyə ehtiyacı kəskin şəkildə azalır və hipoqlikemiya başlaya bilər.
Laktasiya ilə, Lantusun istifadəsi də dərmanın dozasını daima yaxından izləməklə mümkündür. Mədə-bağırsaq traktından sorulanda insulin qlargin amin turşularına bölünür və ana südü ilə qidalanma zamanı körpəyə heç bir zərər vermir. Glarginin ana südünə keçdiyi təlimatlar, təlimatda yoxdur.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
Dərman Lantusun karbohidrat mübadiləsinə təsir edən bəzi digər vasitələrlə eyni vaxtda istifadəsi ilə dozanın tənzimlənməsi zəruridir.
İnsulinin şəkər azaldıcı təsiri ağızdan diabetli dərmanlar, angiotensinə çevrici təsir inhibitorları, disopiramidlər, fibratlar, monoamin oksidaz inhibitorları, fluoksetin, pentoksifillin, salisilatlar, propoksifen, sulfanamidlər ilə artır.
Lantusun hipoqlikemik təsiri danazol, diazoksid, kortikosteroidlər, qlükaqon, diuretiklər, estrogenlər və proqestinlər, somatotropin, simpatomimetika, izoniazid, fenotiazin törəmələri, olanapapin, proteaz inhibitorları, klozapin, təsir göstərir.
Klonidin, beta-blokerlər, litium və etanol kimi bəzi dərmanlar həm Lantusun təsirini gücləndirə, həm də zəiflədə bilər.
Bu preparatın pentamidinlə eyni vaxtda istifadəsinə dair təlimat hipoqlikemiyanın əvvəlcə baş verə biləcəyini və sonradan hiperglisemiyaya çevrildiyini göstərir.
Aşırı doz
Lantus dərmanının həddən artıq qiymətləndirilmiş dozaları xəstənin sağlamlığı və həyatı üçün təhlükəli olan çox güclü, uzunmüddətli və ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Doz həddindən artıq dozası pis ifadə olunarsa, karbohidrat istifadəsi ilə dayandırıla bilər.
Hipoqlikemiyanın müntəzəm inkişafı halında xəstə həyat tərzini dəyişdirməli və istifadəsi üçün təyin olunmuş dozanı tənzimləməlidir.
Hipoqlikemiya, konvulsiyalar, nevroloji dəyişikliklərlə müşayiət olunan özünü çox açıq şəkildə ortaya qoyursa, qlükaqonu subkutan və ya əzələdaxili yeridmək və ya güclü bir qlükoza məhlulu venadaxili bir enjeksiyon etmək lazımdır. Yeri gəlmişkən, vəziyyətin ən ağır təzahürü var və hipoqlikemik komanın əlamətləri var və bu da bunu bilmək lazımdır.
Lantus dərmanının uzun müddət təsir etdiyini xatırlamaq lazımdır, buna görə xəstənin vəziyyəti yaxşılaşsa da, uzun müddət karbohidratlar qəbul etməyə davam etməli və bədənin vəziyyətini izləməlisiniz.
Formanı buraxın
Lantus, enjeksiyon üçün bir həll şəklində mövcuddur, 3 ml patronda paketlənir. 5 patron, blisterlərə yığılır və bir blister paket karton qutulara yerləşdirilir.
Saxlama şəraiti
Lantusun raf ömrü 3 ildir, bu dəfə istifadə üçün əlverişlidir, temperatur rejimi 2 - 8 dərəcə Selsi aralığında saxlanılmalıdır. Çözümün dondurulması qadağandır. Kartrici açdıqdan sonra 15 - 25 dərəcə temperaturda saxlanılmalıdır. Açıq bir dərmanın raf ömrü 1 aydan çox deyil.
Tərkibi
1 ml Lantus məhlulunda:
- 3.6378 mq insulin qlargin (bu 100 vahid qlarginə bərabərdir);
- köməkçi maddələr.
Dərman olan bir patron 300 vahid insulin glargin və əlavə komponentlərdən ibarətdir.