Galvus Met - istifadə üçün tam təlimat, diabet xəstələrinin və həkimlərin rəyləri

Galvus Bal hipoqlikemik farmakoloji imkanları olan sintetik birləşmiş dərman. İkinci bir xəstəlik növü olan diabet xəstələrində qlikemiyanı normallaşdırmaq üçün hazırlanmışdır. Dərman insulin və qlükaqonun metabolizmasını güclü şəkildə idarə edir.

Avropa Tibb Dərnəyi, Galvus Balının sələfi Galvusdan daha təsirli olduğuna inanır, yalnız metforminə fərdi dözümsüzlük üçün istifadə edilməsi tövsiyə olunur.

Doz formasının təsviri

Aptek şəbəkəsində dərman örtülmüş tablet şəklində təqdim olunur, onların hər biri iki aktiv maddədən ibarətdir: 50 mq vildagliptin və 500, 850 və ya 1000 mq metformin. Doldurucu kimi maqnezium stearat, hipproloza, hippromelloza, talk, titan dioksid, makroqol 4000 və dəmir oksidi istifadə olunur.

Hər bir blisterdə 10 tablet var. Plitələr 3 hissədən ibarət qutulara qoyulur, hər paketdə Galvus Met təlimat var.

• 50/500 mq - sarı-çəhrayı hue qabığında kəskin kənarı olan oval tabletlər. LLO bir tərəfdə, arxa tərəfində isə NVR qısaldılmışdır.
• 50/850 mq - Bənzər bir tablet şəkli, yalnız qabıq sarı-boz rəngdədir və işarələmə uyğundur: bir tərəfdən SEH, digər tərəfdən NVR.
• 50/1000 mq - boz və qısaltmalar əlavə sarı rəngin daha doymuş bir kölgəsində əvvəlki növdən fərqlənən tabletlər: NVR - ön tərəfdə və FLO - arxa tərəfdə.

Farmakoloji imkanları

Dərmanın hipoqlikemik potensialı hər biri öz təsir mexanizminə malik olan iki növ əsas komponent tərəfindən həyata keçirilir. Onların mürəkkəb imkanları gün ərzində qlikemiyanı etibarlı şəkildə idarə etməyə imkan verir.

1. Vildagliptin - dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitoru - hüceyrələrin insulinə həssaslığını artırır, istehsalını artırır. Bu nəticə, mədəaltı vəzi üçün vacib olan zülalların - glukagon tipli peptid tipi 1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptid (HIP) istehsal edən zülalların istehsalının stimullaşdırılması ilə təmin edilir.
2. Hidroklorid biguanid qrupunun birləşməsi olan Metformin, kiçik bağırsaqdakı karbohidratların udulma sürətini azaltmaqla, qaraciyərdə glikogenin istehsalını azaldır və periferik toxumalarda istifadəsini artıraraq glisemik indeksləri normallaşdırır. Qarışıq hipoqlikemiyanı tetikleyebilir.

Dərmanın şifahi istifadəsi ilə vildagliptin və metformin bağırsaq divarından qana daxil olur, terapevtik normaya 25-30 dəqiqə ərzində çatır və orqan və toxumalara bərabər paylanır. Galvus Met metabolitinin metabolik prosesləri qaraciyərdə baş verir. Çürük məhsulları böyrəkləri sidiklə ifraz edir. İstifadə olunan normanın yarısının göstərildiyi vaxt intervalı təxminən üç saatdır.

Gündəlik dərəcədə iki dərmanla 1500-3000 mq və vildagliptin 50 mq olan iki dərman ilə kompleks terapiya zamanı 2 tətbiq üzərində paylandıqda bir il ərzində qan şəkərində əhəmiyyətli bir azalma qeyd edildi. Eyni zamanda, yalnız metformini qəbul edən nəzarət qrupu ilə müqayisədə glikozilləşdirilmiş hemoglobin indeksləri 0,7% azalmışdır.

Galvus Metomun kompleks müalicəsində olan diabet xəstələrində əhəmiyyətli çəki korreksiyası qeydə alınmadı. Dərman istifadəsinin 24 həftəsində, tip 2 diabetli hipertansif xəstələrdə qan təzyiqində ciddi bir azalma ortaya çıxdı. Hipoqlikemik hadisələr minimum sayda qeydə alınıb.

Tədqiqatda iştirak edən diabetik könüllülərdə Galvus Meta insulinlə müalicə zamanı (41 vahid dozada) təyin edildikdə, glikosilləşdirilmiş hemoglobinin səviyyəsi 0,72% azalıb. Təcrübə alt qrupunda və plasebo qrupundakı hipoqlikemiya halların tezliyində fərqli deyildi.

Galvus Met ilə glimepiridin paralel istifadəsi ilə (gündə 4 mq-dan), glikosilləşdirilmiş hemoglobinin də əhəmiyyətli dərəcədə azalması qeydə alınıb - 0,76%.

Farmakokinetikanın xüsusiyyətləri

Vildagliptin

Tabletləri yeməkdən əvvəl qəbul etsəniz, aktiv maddə sürətlə əmilir və qəbul edildikdən sonra 105 dəqiqədən sonra maksimuma çatır. Dərmanı qida ilə birlikdə istifadə edərkən, udma nisbəti bir qədər azalır.

Dərmanın mütləq bioavailability olduqca yüksəkdir - 85%. Metabolitin plazma və eritrositlər arasında paylanması vahiddir, qan zülalına zəif bağlanır - cəmi 9.3%.

Dərmanı aradan qaldırmanın əsas üsulu biotransformasiyadır, orqanizmdə dozanın 69% -i farmakoloji cəhətdən aktiv olmayan LAY151 metabolitinə çevrilir. Vildagliptinin ifraz edilməsi böyrəklər (85%) və bağırsaqlar (23%) vasitəsilə baş verir.

Müxtəlif bədən çəkilərindəki müxtəlif etnik qrupların nümayəndələri, kişi və ya qadın, dərmanın təxminən eyni farmakokinetikasını göstərir.

Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı ilə vildagliptinin bioavailability 20% -ə düşür, ağır formada 22% artır.

Böyrək patologiyası, AUC-nin yüngül, orta və ağır formaları ilə vildagliptin 1,4 ilə 2 dəfə böyüyür.

Vildagliptinin uşaqların farmakokinetikasına təsiri öyrənilməyib.

Metformin

500 mq dozada metforminin bioavailability, yeməkdən əvvəl qəbul edildiyi təqdirdə 50-60% təşkil edir. Doza artdıqda göstərici mütənasib olaraq artır. Dərmanı qida ilə paralel qəbul etsəniz, bioavailability azalır.

Bir doza ilə metabolit praktik olaraq plazma zülallarına bağlanmır (müqayisə üçün, sulfonilüre hazırlıqları 90% -ə bağlanır). Uzun müddət istifadəsi ilə dərman tədricən qırmızı qan hüceyrələrinə daxil olur.

Dərmanı sağlam könüllülərə birdəfəlik venadaxili inyeksiya eyni tərkibdə normal böyrək ifrazatını göstərdi. Qaraciyərdə metabolit tapılmadı. Şəkərli diabet xəstələrində qəbul edilən dərmanların 90% -ə qədəri 24 saat ərzində böyrəklər tərəfindən atılır.

Cinsi fərqlər dərmanın farmakokinetikasına təsir göstərmir. Müxtəlif etnik qrupların diabetikləri metforminin eyni effektivliyini qeyd etdilər.

Qaraciyər patologiyası olan xəstələrdə dərmanın udulması, paylanması və aradan qaldırılması xüsusiyyətləri öyrənilməmişdir. Böyrək patologiyası ilə yarım ömrü artır. Yetkin xəstələrdə böyrək tutumunun azalması səbəbindən oxşar nəticələr müşahidə olunur. Dərmanın uşaqlarda müalicə nəticələrinə təsiri barədə məlumat yoxdur.

Dərman üçün kim göstərilir

Kombinasiya 2 tip diabetli diabet xəstələrini müalicə etmək üçün hazırlanmışdır. Galvus Metaya əsaslanaraq, müxtəlif terapevtik rejimlər mövcuddur.

1. Monoterapiya - şəkərləri normallaşdırmaq üçün bir dərman istifadə edirlər - Galvus Met.
2. Metformin və Vildagliptinin aktiv komponentlərinin müstəqil dərman kimi ayrıca istifadəsi.
3. Sulfaniluriya törəmələri ilə paralel olaraq kombinasiya terapiyası.
4. Galvus Metaya insulin əlavə etməklə üçlü sxem.
5. Dərman müalicəsinin ən başlanğıcında istifadə edilən bir dərman dərmanı olaraq, az karb pəhrizi və dozalı əzələ yükləri istədiyiniz nəticəyə səbəb olmadıqda.

Galvus hamilə və laktasiya edən analar üçün metom müalicəsi

Vildagliptin dozası normadan 200 dəfə yüksək olan hamilə heyvanlar üzərində aparılan təcrübələr, dərmanın embrionların inkişafını pozmadığını və teratogen təsir göstərmədiyini göstərdi. Galvus Metanın 1/10 dozada istifadəsi oxşar bir nəticə göstərdi.

Dərmanın insan dölünə təsiri kifayət qədər öyrənilməmişdir, buna görə hamilə qadınlar təyin edilmir. Metformin ana südünə keçir, vildagliptinin nüfuz etməsi haqqında məlumat yoxdur.

Ümumiyyətlə Galvus Met ana südü üçün istifadə edilmir.

Hipoqlikemik agentin kimə kontrendikedir

Metabolitin təyin edilmədiyi patologiyalar:

• Fərdi toxunulmazlıq, dərman komponentlərinin hər hansı birinə qarşı həssaslıq;
• Tip 1 diabet - bu formanın insulinə bağlı bir xəstəliyi ilə insulin tələb olunur;
• Əməliyyatdan bir neçə gün əvvəl rentgen və radioizotrop müayinə, invaziv diaqnoz;
• Asetonemiya, bioloji mayelərdə keton cisimlərinin görünüşü ilə xarakterizə olunan metabolik bir xəstəlikdir, xüsusən də bu hiperglisemiya ilə baş verir;
• Böyrək patologiyaları (kəskin və ya xroniki formada), dehidrasyona səbəb olan proseslər - ishal və ya tez-tez qusma, qızdırma, infeksiya (sepsis, tənəffüs sistemi xəstəlikləri) səbəbiylə bədənin kəskin bir susuzlaşması;
• Qaraciyərin fəaliyyətini azaltan şərtlərlə əlaqəli disfunksiya (siroz, hepatit);
• Ürək-damar xəstəliyi, ürək böhranı, nəfəs darlığı;
• Alkoqolizm bir xəstəlik və ya tək spirt intoksikasiyası kimi;
• Gündə 1000 kkal qədər bədənə daxil olduqda hipokalorik qidalanma.;
• Hər hansı bir hamiləlik və laktasiya dövrü;
• Uşaqlar - dərmanların təhlükəsizliyi və təsiri müəyyən edilməmişdir.

Dərmanı necə tətbiq etmək olar

Tablet tamamilə çeynəmədən və həll edilmədən, rahat bir temperaturda kifayət qədər su ilə yuyulmalıdır. Əgər həbi qida ilə götürsəniz, yan təsirlərin riski azalır.

Galvus Metanın dozaları şəkərin kompensasiya dərəcəsindən, analoqlarla əvvəlki müalicənin nəticələrindən və xəstəliyin müddətindən asılıdır. Hər halda, müalicə rejimi həkimdir.

Dərman kifayət qədər effektiv olmayan bir pəhriz və fiziki fəaliyyətə əlavə olaraq ilk dəfə təyin olunarsa, onun norması 50/500 mq (ilk göstərici vildagliptin, ikincisi metformindir). Gələcəkdə, laboratoriya üsulları ilə təyin olunan qeyri-kafi terapevtik effekt ilə dozaj tənzimlənə bilər.

Xəstə dərmanlarla artıq tanış olduqda (onları ayrıca və ya digər kombinasiyalarda qəbul etmişdir), seçimlərdən birini - 50/850 mq və ya 50/1000 mq tövsiyə edirlər.

Yetkin yaşlarda və ya inkişaf edən böyrək patologiyası olan xəstələrdə, minimum doza ümumiyyətlə tövsiyə olunur.

Galvus Metom müalicəsinin nəticəsini qiymətləndirmək üçün şəkərin səviyyəsini (evdə də, bir qlükometrlə və laboratoriyada) mütəmadi olaraq yoxlamaq lazımdır.

Yan təsirləri

İstenmeyen təsirlər çox tez-tez qeydə alınmır, lakin diabet xəstəsini tətbiq etməzdən əvvəl siyahını öyrənmək lazımdır.

1. Mədə-bağırsaq traktı - dispeptik pozğunluqlar, ürək yanması, pankreatit, ağızdakı metal dadı, B12 vitamininin zəif udulması.
2. CNS - koordinasiya itkisi, baş ağrısı, titrəyən əllər.
3. Qaraciyər və safra yolları - hepatit və qaraciyər disfunksiyası.
4. Əzələ-skelet sistemi - oynaq və əzələ ağrısı.
5. Dəri - blisterlər, şişkinlik, quru dəri.
6. Maddələr mübadiləsi - laktik asidoz (sidik turşusunun konsentrasiyasının artması, ətraf mühitin turşu reaksiyası).
7. Allergiya - dəri döküntüsü, qaşınma, ürtiker; şiddətli reaksiyalarda - angioedema Quincke'nin ödemi (üzün və cinsiyyət orqanlarının şişməsi) və anafilaktik şok (qan təzyiqinin kəskin bir düşməsi, çoxlu orqan çatışmazlığı ilə tamamlanır).

   
   

Bəzən hipoqlikemiya, əlləri titrəyən soyuq tərlərin əsməsi ilə inkişaf edir. İlk simptomlarda yarım stəkan şirin çay və ya suyu içmək, konfet yemək lazımdır.

Xüsusi təlimatlar

Bir dərman təyin edərkən, diabet xəstəsi təlimatları özü öyrənməlidir. Xüsusi təlimatlar yan təsirlərin qarşısını almağa kömək edəcəkdir.

• Galvus Met insulinin analoqu deyil, ilk növbədə insulindən asılı diabetli diabet xəstələri üçün vacibdir.
• Dərmanla müalicədə qan şəkərinin mütəmadi olaraq izlənməsi (həm laboratoriya, həm də fərdi olaraq bir qlükometr istifadə etməklə) tələb olunur.
• Hər ay laboratoriya üsulları böyrəklərin, qaraciyərin vəziyyətini və süd turşusunun konsentrasiyasını qiymətləndirir.
• Müalicə zamanı Galvus Metomun alkoqol içməsi qəbuledilməzdir - bu, laktik asidozun inkişafına kömək edə bilər.
• Bir dərman istifadəsi səbəbiylə B12 vitamininin zəif udulması, anemiya və nöropatiya səbəb ola bilər.
• Uşaqlar, hamilə və laktasiya edən analar Galvus'u qəbul etmir.
• Metabolitin aktiv komponentləri bir çox dərmanla qarşılıqlı təsir göstərir, müalicə rejimini tərtib edərkən həkimə alınan bütün dərmanlar barədə məlumat verilməlidir.
• Galvus Metanın psixomotor reaksiyalara təsiri və diqqətin konsentrasiyası dərəcəsi öyrənilməmişdir. Dərmanla müalicə zamanı maşın və mexanizmlərlə işləyərkən son dərəcə diqqətli olmaq lazımdır.

Aşırı doz

Tövsiyə olunan doza dəfələrlə çox olarsa, miyalji, hipoqlikemiya, dispeptik xəstəliklər, ekstremitələrin şişməsi, laktik asidoz (metforminin həddindən artıq olması) inkişaf edir. Aşırı dozanın əlamətləri müalicəni dayandırdıqdan sonra yox olur.

Belə simptomlarla dərman ləğv edilir, mədə-bağırsaq traktı ilə yuyulur və simptomatik müalicə aparılır. Hemodializdən istifadə edərək yalnız metformin tamamilə xaric edilə bilər, vildagliptin qismən ifraz olunur.

Galvus Met - analoqları

Müalicənin tərkibini və nəticələrini müqayisə etsək, aktiv komponentlərə və terapevtik effektivliyə görə analoqları ola bilər:

• Nova Met;
• Sofamet;
• Trazenta;
• Metadiye;
• Formin Pliva.

Saxlama tövsiyələri və dərmanların dəyəri

Təlimatlara görə, Galvus Met, müvafiq saxlama şərtiylə, buraxıldığı gündən etibarən 18 ay ərzində istifadə üçün uygundur. Müddəti bitmiş dərman atılmalıdır. Uşaqların diqqətini çəkməyən qaranlıq və quru bir yer, 30 ° C-ə qədər istilik şəraiti olan yer üçün uyğun gəlir.

Reçeteli bir dərman buraxılır. Galvus Met üçün, dərman dozası ilə təyin olunur:

1. 50/500 mq - orta hesabla 1457 rubl;
2. 50/850 mq - orta hesabla 1469 rubl;
3. 50/1000 mq - orta hesabla 1465 rubl.

Gündəlik bir istifadəsi olsa da, bütün diabet xəstələri bu xərcdən məmnundurlar, ən az gəlirləri olan pensiyaçıların şikayətləri. Bununla birlikdə, İsveçrənin Novartis Pharma şirkətinin məhsulları həmişə qüsursuz keyfiyyətləri ilə fərqlənir və hipoqlikemik agentlərin büdcə seqmentinə aid deyillər.

Galvus Met - diabet xəstələrinin və həkimlərin rəyləri

Tematik forumlarda endokrinoloqlar Galvus Metom müalicəsinin nəticələrinə müsbət cavab verirlər. Onkoloji problemlər üçün təyin etmək tövsiyə edilmir, çünki DPP-4, neoplazmaların inkişafını dayandıran bir ferment Galvus Metom tərəfindən inhibə edilir. Pankreas xərçəngində insulin adətən təyin edilir. Xəstələr Galvus Mete ilə bağlı rəylər qarışıqdır, əsas mübahisə mövzusu qiymət-keyfiyyətdir.

Galvus Met dərmanı haqqında məlumat, orqanizmdə insulin və glikogenə birləşmiş hipoqlikemik təsirlər rəsmi təlimatlara əsasən hazırlanır, ancaq məlumatlandırma məqsədi ilə verilir və diaqnoz və ya özünü müalicə üçün heç bir rəhbərlik ola bilməz.